Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D a imunitní mechanismy hypertenze u diabetiků 2. typu (VDIM)

17. prosince 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Tato studie vyhodnotí, zda určitý typ cirkulujících bílých krvinek, monocyty, od diabetiků 2. typu s vysokým krevním tlakem a nedostatkem vitaminu D vs. dostatkem bude indukovat hormony, které zvyšují krevní tlak.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U více než poloviny pacientů s diabetes mellitus 2. typu se vyvine hypertenze, která u nich zdvojnásobuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Zánět hraje roli ve vývoji těchto onemocnění a monocyty, typ bílých krvinek, mohou být kritické. Tato studie izoluje monocyty z krevních vzorků pacientů s diabetem 2. typu a vysokým krevním tlakem, kteří mají buď vysoké hladiny vitaminu D, nebo nízké hladiny vitaminu D, a určí, jaké jsou jejich účinky na stimulaci produkce hormonu v ledvinových buňkách, který zvyšuje krevní tlak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

T2DM pacienti s hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2 (T2DM)
  • Věk: 25-80 let
  • Hladiny vitaminu 25(OH)D3 <20 nebo >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5 %-9,5 %
  • Krevní tlak: < 160/100 mm Hg na lécích snižujících TK a
  • Krevní tlak: >120/80 až 160/100 mmHg bez léků na snížení TK

Kritéria vyloučení:

  • Nedávný úbytek hmotnosti o více než 5 % během 3 měsíců před screeningem
  • Současné těhotenství
  • Hyperkalcémie
  • Předchozí infarkt a mrtvice
  • Srdeční selhání
  • Fibrilace síní
  • Silná konzumace alkoholu
  • Extrémní diety (Atkins, South Beach)
  • Chronické selhání ledvin: stadium 4 nebo horší
  • >2 + proteinurie ve vzorku moči
  • Chronická onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují imunitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nedostatek vitaminu D
Diabetici 2. typu s vysokým krevním tlakem a hladinami 25-hydroxyvitamínu D <20 ng/ml
Diagnostický test: Odběr krve
Krev bude odebrána k izolaci monocytů po 2 týdnech bez léků na snížení krevního tlaku.
Vitamin D Dostatek
Diabetici 2. typu s vysokým krevním tlakem a hladinami 25-hydroxyvitamínu D > 30 ng/ml
Diagnostický test: Odběr krve
Krev bude odebrána k izolaci monocytů po 2 týdnech bez léků na snížení krevního tlaku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce reninu monocyty
Časové okno: 2 týdny
Krev bude odebrána pro izolaci monocytů. Tyto buňky budou poté kultivovány, aby se zjistilo, zda dochází ke stimulaci monocytů hormonu, který indukuje vysoký krevní tlak (renin) v buňkách ledvin.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce reninu monocytovými médii
Časové okno: 2 týdny
Krev bude odebrána pro izolaci monocytů. Média z těchto buněk se poté přidají do kultury, aby se zjistilo, zda dochází ke stimulaci hormonu, který indukuje vysoký krevní tlak (renin) v buňkách ledvin.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201707063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit