Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D i mechanizmy immunologiczne nadciśnienia tętniczego u chorych na cukrzycę typu 2 (VDIM)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
W tej próbie zostanie ocenione, czy określony rodzaj krążących krwinek białych, monocytów, pochodzących od chorych na cukrzycę typu 2 z wysokim ciśnieniem krwi i niedoborem witaminy D w porównaniu z jej wystarczającą ilością, będzie indukował hormony podwyższające ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad połowa pacjentów z cukrzycą typu 2 rozwija nadciśnienie, które podwaja ryzyko chorób układu krążenia. Zapalenie odgrywa rolę w rozwoju tych chorób, a monocyty, rodzaj białych krwinek, mogą mieć krytyczne znaczenie. To badanie wyizoluje monocyty z próbek krwi pacjentów z cukrzycą typu 2 i wysokim ciśnieniem krwi, którzy mają albo wysoki poziom witaminy D, albo niski poziom witaminy D, i określi, jaki jest ich wpływ na stymulację produkcji w komórkach nerki hormonu, który zwiększa ciśnienie krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Barnes-Jewish & Washington University Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z T2DM i nadciśnieniem tętniczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 (T2DM)
  • Wiek: 25-80 lat
  • Poziomy witaminy 25(OH)D3 <20 lub >30 ng/ml.
  • HbA1c: 5,5%-9,5%
  • Ciśnienie krwi: <160/100 mm Hg na lekach obniżających ciśnienie krwi i
  • Ciśnienie krwi: >120/80 do 160/100 mmHg bez leków obniżających ciśnienie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna utrata masy ciała o więcej niż 5% w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Obecna ciąża
  • Hiperkalcemia
  • Przebyty zawał serca i udar
  • Niewydolność serca
  • Migotanie przedsionków
  • Duże spożycie alkoholu
  • Ekstremalne diety (Atkins, South Beach)
  • Przewlekła niewydolność nerek: stopień 4 lub gorszy
  • >2 + białkomocz w próbce moczu
  • Choroby przewlekłe, o których wiadomo, że wpływają na odporność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niedobór witaminy D
Diabetycy typu 2 z wysokim ciśnieniem krwi i poziomem 25-hydroksywitaminy D <20 ng/ml
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana w celu wyizolowania monocytów po 2 tygodniach od odstawienia leków obniżających ciśnienie krwi.
Wystarczająca ilość witaminy D
Diabetycy typu 2 z wysokim ciśnieniem krwi i poziomem 25-hydroksywitaminy D >30 ng/ml
Test diagnostyczny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana w celu wyizolowania monocytów po 2 tygodniach od odstawienia leków obniżających ciśnienie krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja reniny przez monocyty
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie pobrana krew do izolacji monocytów. Komórki te będą następnie hodowane w celu ustalenia, czy występuje stymulacja monocytów przez hormon indukujący wysokie ciśnienie krwi (renina) w komórkach nerkowych.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produkcja reniny przez pożywki monocytów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie pobrana krew do izolacji monocytów. Pożywki z tych komórek zostaną następnie dodane do hodowli w celu ustalenia, czy występuje stymulacja hormonu indukującego wysokie ciśnienie krwi (renina) w komórkach nerki.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carlos Bernal-Mizrachi, MD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201707063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj