以瑜伽为基础的计划 Eat Breathe Thrive 的功效

背景：饮食失调主要表现为三种类型；神经性厌食症 [AN]。 神经性贪食症 [BN] 和暴食症 [BED]。 这三者都是复杂、危险的精神障碍，会严重影响与之抗争的人的生活质量和幸福感。 饮食失调通常源于自我调节困难，表现为身体形象、饮食行为以及与自己和他人的关系的障碍。 由于这些疾病会在受影响的人的身体和思想之间造成深度破坏，因此必须在预防和治疗选择中考虑身心方法。 同样，众所周知，饮食失调症状会影响人际关系，因此，通过社区建设增加积极的社会互动和亲密关系可以为受这种疾病影响的人提供支持。 在支持系统中结合自己的注意力是可以治愈甚至预防进食障碍的一种方法。 由于进食障碍是致命的疾病，因此应研究其发展的预防。 通过关注自我和身体接受、社区支持以及对饮食失调和可能原因的心理教育，预防方法可以蓬勃发展。 Eat Breathe Thrive 计划已在社区、饮食失调诊所和学校系统中得到应用，并取得了积极的成果。 这些人群的参与者报告说，感觉更有力量、与自己和他人的联系更紧密、更清楚自己的身体对媒体传达文化审美标准的尝试的反应有好处。 Eat Breathe Thrive 旨在通过在团体氛围中建立社区以及瑜伽来实现这些好处，瑜伽在过去被用作通过身心联系预防饮食失调和恢复的工具。 通过将瑜伽等身心练习纳入强调社区、自我接纳和文化影响意识的计划中，Eat Breathe Thrive 能够降低许多人群的饮食失调风险。 通过与他人交往和对自己进行强有力的投资，个人能够维持适当的健康、人际关系和整体幸福感。

该研究将利用自我报告调查来检查参与 EBT 的预防效果，这是一个为期 7 周的课程，利用随机对照试验 (RCT) 对社区成年男性和女性样本（18-65 岁）进行研究。

假设：1) 与对照组相比，干预组的饮食失调症状有所减轻，2) 与对照组相比，干预组的自我照顾行为有所增加，3) 干预组的具体化措施有所增加与对照组相比，亲密感和社交和情感亲密感下降，4) 与对照组相比，干预组将表现出内感受意识和正念饮食的增加，5) 干预组将表现出情绪调节困难的减少和增加与对照组相比，对压力的耐受性，6) 干预组将表现出整体心理健康功能的增加，7) 与对照组相比，连续参加两个 EBT 组的人将表现出更好地维持增加的幸福感以及更好地维持减少的症状对于那些只接受过一次干预的人。

数据将从美国和英国的十个地点收集，在这些地点，经过认证的 Eat Breathe Thrive 社区促进者教授该计划。 由于每个小组由两名主持人管理，因此每个小组将从社区中招募 20 人（每位主持人 10 人）参加他们各自的计划，总共 200 名参与者。 根据功效分析的计算，需要至少 114 名参与者的样本量。 鉴于参加 EBT 小组的平均参与者人数为 10-20，调查人员认为在 10 个地点可以达到 200 的样本量。 每个 EBT 协调员将以 10 名或更多参与者的速度招募，导致每组 20 到 30 人，这样每组在随机分配后至少有 20 名参与者。 这些参与者将由研究助理和博士生 Esther Estey 进行筛选，以确保他们符合纳入标准，并被 EBT 协调员视为有资格参与 EBT 计划。

环境：进行研究的设施包括布法罗大学、瑜伽馆和社区中心。 所有地点都将是私人和机密的。

数据采集​​：

• 参与者将在事前评估，并在三个月后跟进
• 每天将通过生态瞬时评估 (EMA) 的电话应用程序对参与者进行评估
• 促进者将每周完成一次治疗完整性检查并在线提交出席情况，以保持对治疗和计划协议和标准的遵守。 对于该组的总分，治疗完整性检查将被评为是或否。

数据管理和统计分析：调查人员将使用前测后测随机控制组设计。 仅提供定量数据以供分析。 具体来说，将使用 SPSS 等统计分析程序分析在测试前和测试后完成的评估措施的响应。 从在线调查中收集的所有数据都将被筛选，检查异常值、缺失数据和其他问题。 根据模式和频率（例如 多重插补）。 将计算描述性统计数据以确定 Eat Breathe Thrive 课程概念从课程到参与者生活的转移。 方差分析将有助于确定与控制组相比，Eat Breathe Thrive 计划在计划结束时和计划完成后 3 个月是否改善了结果。

质量保证：首席调查员将向每个站点提供所有表格（IRB 批准、同意书、协议和 HIPPA 授权）的更新副本。 每周将与每个站点联系，以便在整个研究期间保持一致性和支持。 这些检查将由首席研究员本人或两名硕士级别的研究助理完成。 每次 EBT 会议后，小组的所有促进者都将通过研究助理发送的电子邮件链接在线完成每周的诚信措施，以保持对研究协议的遵守。 协调人将可用于每两周一次的个人电话会议以及每两周一次的在线小组电话会议（通过符合 HIPAA 标准的 Zoom 或其他符合 HIPAA 标准的网络格式）。 其他形式的双周通讯可能包括电子邮件、短信或其他技术手段。

计划解决缺失数据：将使用在线数据管理软件（例如 SelectSurvey.Net）收集定量数据（前后）。 使用仅由主要研究研究人员共享的密码，可以安全访问研究人员的帐户。 将筛选数据以查找异常值、可疑模式或数据集中的任何异常情况。 Guyker 博士将对此进行监督，研究人员将使用适当的技术来纠正和/或处理缺失的数据（例如 多重插补）。

监控数据和确保受试者安全的规定：任何证据表明参与者可能面临迫在眉睫的风险（例如，自杀、自残），无论是在计划期间还是在完成措施时表达，小组协调员和/或研究人员。 具体到促进者，表现出这些行为的参与者将由他们的促进者根据 EBT 协议转介给当地的治疗提供者，并从 EBT 计划中解雇，并停止研究以防止进一步的伤害。 主持人将遵守 EBT 协议，以确保参与者的安全并撤回对小组构成风险的参与者。 调查人员将在每个评估点（前测、后测 1、后测 2 和跟进）收集数据后的一周调查数据。 如果调查人员注意到任何可能表明参与者需要额外支持的模式，调查人员将通知适当的协调员进行转介。 PI 和博士生 Esther Estey 将会面并评估数据集，观察相关趋势。 尽管调查人员不会评估自杀倾向和对他人的危险，但调查人员会在发现任何表明参与者可能需要支持的总体趋势时向协调人报告。 然后，协调员将跟进参与者并按照指示提供转介。