Eficácia de Eat Breathe Thrive, um programa baseado em Yoga

Antecedentes: Os transtornos alimentares aparecem predominantemente em três tipos; Anorexia Nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica [TCA]. Todos os três são transtornos mentais complexos e perigosos que afetam profundamente a qualidade de vida e o bem-estar da pessoa que luta contra eles. Os transtornos alimentares geralmente surgem da dificuldade de se regular e se apresentam como um distúrbio da imagem corporal, dos comportamentos alimentares e do relacionamento consigo mesmo e com os outros. Uma vez que esses distúrbios causam uma ruptura profunda entre o corpo e a mente da pessoa afetada, é imperativo que uma abordagem mente-corpo seja levada em consideração para as opções de prevenção e tratamento. Da mesma forma, sabe-se que as relações interpessoais sofrem como resultado da sintomatologia do transtorno alimentar e, como tal, aumentar a interação social positiva e a proximidade por meio da construção da comunidade pode atuar como um suporte para os afetados por essa doença. Combinar o foco de si mesmo dentro do sistema de apoio é uma maneira de curar e até prevenir os transtornos alimentares. Como os transtornos alimentares são doenças letais, a prevenção do desenvolvimento deve ser investigada. Com foco na aceitação de si e do corpo, apoio da comunidade e psicoeducação em transtornos alimentares e possíveis causas, os métodos de prevenção podem florescer. O programa Eat Breathe Thrive foi utilizado em comunidades, clínicas de distúrbios alimentares e sistemas escolares com resultados positivos expressos. Os participantes dessas populações relataram os benefícios de se sentirem mais empoderados, mais conectados a si mesmos e aos outros e mais conscientes das respostas de seus corpos às tentativas da mídia de transmitir padrões culturais de beleza. O Eat Breathe Thrive visa alcançar esses benefícios por meio da construção da comunidade em uma atmosfera de grupo, bem como por meio da ioga, que foi usada no passado como uma ferramenta de prevenção e recuperação de distúrbios alimentares por meio da conexão mente-corpo. Ao incorporar práticas mente-corpo, como ioga, em um programa que enfatiza a conscientização da comunidade, da autoaceitação e da influência cultural, o Eat Breathe Thrive é capaz de reduzir o risco de transtorno alimentar entre muitas populações. Ao se envolver com os outros e desenvolver um forte investimento em si mesmos, os indivíduos são capazes de manter a saúde, os relacionamentos e o bem-estar geral adequados.

O estudo utilizará pesquisas de autorrelato para examinar os efeitos preventivos da participação no EBT, um curso de 7 semanas, utilizando um ensaio controlado randomizado (RCT) com uma amostra da comunidade de homens e mulheres adultos (18 a 65 anos).

A hipótese é que: 1) os grupos de intervenção mostrarão uma diminuição nos sintomas de transtorno alimentar quando comparados aos controles, 2) os grupos de intervenção mostrarão um aumento nos comportamentos de autocuidado em comparação aos controles, 3) os grupos de intervenção mostrarão um aumento nas medidas de intimidade e uma diminuição na intimidade social e emocional quando comparados aos controles, 4) os grupos de intervenção mostrarão um aumento na consciência interoceptiva e na alimentação consciente quando comparados aos controles, 5) os grupos de intervenção mostrarão uma diminuição nas dificuldades com a regulação emocional e um aumento na tolerância ao sofrimento quando comparados aos controles, 6) os grupos de intervenção mostrarão um aumento em seu funcionamento geral da saúde mental, 7) aqueles que estão inscritos em dois grupos consecutivos de EBT mostrarão melhor manutenção do aumento do bem-estar, bem como melhor manutenção da diminuição da sintomatologia em comparação para aqueles que fizeram a intervenção apenas uma vez.

Os dados serão coletados em dez locais nos Estados Unidos e no Reino Unido onde os facilitadores comunitários certificados Eat Breathe Thrive ensinam o programa. Como cada grupo é administrado por dois facilitadores, cada grupo recrutará vinte pessoas (dez por facilitador) da comunidade para seu respectivo programa, totalizando 200 participantes. De acordo com os cálculos de uma análise de poder, é necessário um tamanho amostral mínimo de 114 participantes. Dado que o número médio de participantes inscritos em grupos de EBT é de 10 a 20, os investigadores acreditam que o tamanho da amostra de 200 seja atingível nos 10 locais. Cada facilitador de EBT recrutará dez ou mais participantes, resultando em vinte a trinta por grupo, de modo que cada grupo tenha pelo menos vinte participantes após serem randomizados. Esses participantes serão selecionados pela assistente de pesquisa e estudante de doutorado Esther Estey, para garantir que atendam aos critérios de inclusão e sejam considerados elegíveis para participar do programa EBT pelos facilitadores do EBT.

Ambiente: As instalações nas quais a pesquisa será realizada incluem a Universidade de Buffalo, estúdios de ioga e centros comunitários. Todos os locais serão privados e confidenciais.

Coleção de dados:

• Os participantes serão avaliados no pré-pós e no acompanhamento de três meses
• Os participantes serão avaliados diariamente por meio de um aplicativo de telefone para Avaliações Ecológicas Momentâneas (EMAs)
• Os facilitadores preencherão uma Verificação de Integridade do Tratamento e enviarão atendimento on-line uma vez por semana para manter a adesão aos protocolos e padrões do programa e tratamento. A verificação da integridade do tratamento será pontuada sim ou não para uma pontuação total para o grupo.

Gerenciamento de dados e análise estatística: Os investigadores usarão um projeto de grupo de controle randomizado pré-teste e pós-teste. Apenas dados quantitativos serão fornecidos para análise. Especificamente, as respostas sobre as medidas de avaliação preenchidas no pré e pós-teste serão analisadas usando um programa de análise estatística como o SPSS. Todos os dados coletados das pesquisas on-line serão rastreados, verificados quanto a valores discrepantes, dados ausentes e outros problemas. Técnicas apropriadas serão usadas para dados ausentes, dependendo dos padrões e frequência (por exemplo, imputação múltipla). Estatísticas descritivas serão calculadas para determinar a transferência dos conceitos curriculares Eat Breathe Thrive do curso para a vida dos participantes. Uma análise de variância ajudará a determinar se o programa Eat Breathe Thrive teve melhores resultados em comparação com o grupo controlado no final do programa e 3 meses após a conclusão do programa.

Garantia de qualidade: O investigador principal fornecerá cópias atualizadas de todos os formulários (aprovação IRB, formulários de consentimento, protocolo e autorização HIPPA) para cada centro. Haverá contato semanal com cada local, a fim de manter consistência e suporte durante toda a duração do estudo. Esses check-ins serão feitos pela própria investigadora principal ou por dois dos assistentes de pesquisa do nível de Mestrado. Todos os facilitadores de grupos concluirão medidas semanais de integridade on-line após cada sessão de EBT por meio de um link de e-mail enviado pelo assistente de pesquisa para manter a conformidade com o protocolo do estudo. Os facilitadores estarão disponíveis para reuniões telefônicas individuais quinzenais, bem como teleconferências em grupo online quinzenais (através do Zoom, que é compatível com HIPAA ou outros formatos da Web compatíveis com HIPAA). Outras formas de comunicação quinzenal podem incluir e-mail, texto ou outros meios tecnológicos.

Planeje lidar com os dados ausentes: os dados quantitativos (pré e pós) serão coletados usando um software de gerenciamento de dados online (por exemplo, SelectSurvey.Net). O acesso à conta dos pesquisadores é seguro com uma senha compartilhada apenas pelos pesquisadores principais do estudo. Os dados serão rastreados quanto a valores discrepantes, padrões suspeitos ou quaisquer anomalias no conjunto de dados. O Dr. Guyker supervisionará isso e os membros da pesquisa usarão técnicas apropriadas para corrigir e/ou trabalhar com dados ausentes (por exemplo, imputação múltipla).

Disposições para monitorar dados e garantir a segurança dos participantes: Qualquer evidência de que um participante possa estar em risco iminente (por exemplo, tendência suicida, automutilação), seja expressa durante o programa ou após a conclusão das medidas, será imediatamente abordada pelos facilitadores do grupo e/ ou pesquisadores. Específico para facilitadores, os participantes que exibem esses comportamentos serão encaminhados, por um facilitador, a um provedor de tratamento local de acordo com o protocolo EBT e dispensados ​​do programa EBT, bem como descontinuados do estudo para proteção contra danos adicionais. Os facilitadores seguirão o protocolo EBT para garantir a segurança dos participantes e retirar os participantes que representam risco para o grupo. Os investigadores irão pesquisar os dados uma semana após a coleta de dados em cada ponto de avaliação (pré-teste, pós-teste 1, pós-teste 2 e acompanhamento. Se os investigadores notarem quaisquer padrões que possam indicar que o participante precisa de suporte extra, os investigadores notificarão o facilitador apropriado para fazer um encaminhamento. A PI e doutoranda Esther Estey vai conhecer e avaliar o conjunto de dados, observando as tendências que são preocupantes. Embora os investigadores não estejam avaliando tendências suicidas e perigo para outras pessoas, os investigadores relatarão aos facilitadores se perceberem quaisquer tendências gerais que sugiram que um participante possa precisar de apoio. O facilitador fará o acompanhamento do participante e fornecerá um encaminhamento conforme indicado.