Effekten av Eat Breathe Thrive, et yogabasert program

Bakgrunn: Spiseforstyrrelser forekommer hovedsakelig i tre typer; Anorexia Nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] og overstadig spiseforstyrrelse [BED]. Alle tre er komplekse, farlige psykiske lidelser som dypt påvirker livskvaliteten og velværet til personen som sliter med det. Spiseforstyrrelser spirer ofte fra vanskeligheter med å regulere seg selv, og presenterer seg som en forstyrrelse av både kroppsbilde, spiseatferd og forhold til seg selv og andre. Siden disse lidelsene forårsaker dype forstyrrelser mellom kroppen og sinnet til den berørte personen, er det avgjørende at en sinn-kropp-tilnærming tas i betraktning både for forebygging og behandlingsalternativer. På samme måte er mellommenneskelige relasjoner kjent for å lide som følge av spiseforstyrrelsessymptomatologi, og som sådan kan økende positiv sosial interaksjon og nærhet gjennom samfunnsbygging fungere som en støtte for de som er rammet av denne sykdommen. Å kombinere et fokus på seg selv innenfor støttesystemet er en måte spiseforstyrrelser kan helbredes og til og med forebygges på. Siden spiseforstyrrelser er dødelige sykdommer, bør forebygging av utvikling undersøkes. Med fokus på aksept av seg selv og kroppen, støtte fra samfunnet og psykoedukasjon i spiseforstyrrelser og mulige årsaker, kan forebyggingsmetoder blomstre. Eat Breathe Thrive-programmet har blitt brukt i lokalsamfunn, spiseforstyrrelsesklinikker og skolesystemer med positive uttrykte resultater. Deltakere i disse populasjonene har rapportert fordeler med å føle seg mer bemyndiget, mer knyttet til seg selv og andre, og mer bevisste på kroppens reaksjoner på medias forsøk på å formidle kulturelle skjønnhetsstandarder. Eat Breathe Thrive har som mål å oppnå disse fordelene gjennom fellesskapsbygging i en gruppeatmosfære, så vel som gjennom yoga, som tidligere har blitt brukt som et verktøy for forebygging og gjenoppretting av spiseforstyrrelser via sinn-kropp-forbindelsen. Ved å inkludere kropps-sinn-praksis som yoga i et program som legger vekt på fellesskap, selvaksept og bevissthet om kulturell påvirkning, er Eat Breathe Thrive i stand til å redusere risikoen for spiseforstyrrelser blant mange populasjoner. Fra å engasjere seg med andre og utvikle en sterk investering i seg selv, er individene i stand til å opprettholde riktig helse, relasjoner og generell velvære.

Studien vil bruke selvrapporteringsundersøkelser for å undersøke de forebyggende effektene av deltakelse i EBT, et 7-ukers kurs, ved bruk av en randomisert-kontrollert studie (RCT) med et utvalg av voksne (18-65 år) menn og kvinner.

Det er antatt at: 1) intervensjonsgrupper vil vise en reduksjon i spiseforstyrrelsessymptomer sammenlignet med kontroller, 2) intervensjonsgrupper vil vise økt egenomsorgsatferd sammenlignet med kontroller, 3) intervensjonsgrupper vil vise en økning i mål på kroppsliggjort intimitet og en reduksjon i sosial og emosjonell intimitet sammenlignet med kontroller, 4) intervensjonsgrupper vil vise en økning i interoceptiv bevissthet og oppmerksom spising sammenlignet med kontroller, 5) intervensjonsgrupper vil vise en reduksjon i vanskeligheter med emosjonsregulering og en økning i nødstoleranse sammenlignet med kontroller, 6) intervensjonsgrupper vil vise en økning i deres generelle mentale helsefunksjon, 7) de som er registrert i to påfølgende EBT-grupper vil vise bedre vedlikehold av økt velvære samt bedre vedlikehold i redusert symptomatologi sammenlignet med til de som tok inngrepet bare én gang.

Data vil bli samlet inn fra ti nettsteder rundt om i USA og Storbritannia der sertifiserte Eat Breathe Thrive-fellesskapstilretteleggere underviser i programmet. Siden hver gruppe ledes av to tilretteleggere, vil hver gruppe rekruttere tjue individer (ti per tilrettelegger) fra fellesskapet til sitt respektive program for totalt 200 deltakere. I følge beregninger av en effektanalyse kreves det en minste prøvestørrelse på 114 deltakere. Gitt at gjennomsnittlig antall deltakere som er registrert i EBT-grupper er 10-20, mener etterforskerne at prøvestørrelsen på 200 er oppnåelig på tvers av de 10 stedene. Hver EBT-tilrettelegger vil rekruttere med en hastighet på ti eller flere deltakere, noe som resulterer i tjue til tretti per gruppe, slik at hver gruppe har minst tjue deltakere etter at de er randomisert. Disse deltakerne vil bli screenet av forskningsassistent og doktorgradsstudent Esther Estey, for å sikre at de oppfyller inkluderingskriteriene og har blitt ansett som kvalifisert til å delta i EBT-programmet av EBT-tilretteleggere.

Innstilling: Fasilitetene der forskning vil bli utført inkluderer universitetet i Buffalo, yogastudioer og samfunnssentre. Alle lokasjoner vil være private og konfidensielle.

Datainnsamling:

• Deltakerne vil bli vurdert ved pre-post, og ved tre måneders oppfølging
• Deltakerne vil bli vurdert daglig gjennom en telefonapp for Ecological Momentary Assessments (EMAs)
• Tilretteleggere vil gjennomføre en behandlingsintegritetssjekk og sende inn oppmøte online én gang i uken for å opprettholde overholdelse av behandlings- og programprotokoller og standarder. Behandlingens integritetssjekk vil gis ja eller nei for en total poengsum for gruppen.

Databehandling og statistisk analyse: Etterforskere vil bruke et pre-test-posttest randomisert kontrollgruppedesign. Kun kvantitative data vil bli gitt for analyse. Nærmere bestemt vil svar på vurderingstiltak, fullført ved pre- og posttest, bli analysert ved hjelp av et statistisk analyseprogram som SPSS. Alle data som samles inn fra de elektroniske undersøkelsene vil bli screenet, sjekket for uteliggere, manglende data og andre problemer. Passende teknikker vil bli brukt for manglende data avhengig av mønstre og frekvens (f.eks. multippel imputasjon). Beskrivende statistikk vil bli beregnet for å bestemme overføringen av Eat Breathe Thrive-pensumkonsepter fra kurset til deltakernes liv. En variansanalyse vil hjelpe til med å avgjøre om Eat Breathe Thrive-programmet hadde forbedrede resultatresultater sammenlignet med den kontrollerte gruppen ved slutten av programmet og 3 måneder etter programmets fullføring.

Kvalitetssikring: Hovedetterforskeren vil gi oppdaterte kopier av alle skjemaer (IRB-godkjenning, samtykkeskjemaer, protokoll og HIPPA-autorisasjon) til hvert nettsted. Det vil være ukentlig kontakt med hvert nettsted for å opprettholde konsistens og støtte gjennom hele studiens varighet. Disse innsjekkingene vil bli utført av hovedetterforskeren selv, eller to av forskningsassistentene på masternivå. Alle tilretteleggere av grupper vil gjennomføre ukentlige integritetstiltak online etter hver EBT-sesjon via e-postlenke sendt ut av forskningsassistent for å opprettholde samsvar med studieprotokollen. Tilretteleggere vil være tilgjengelige for individuelle telefonmøter annenhver uke, så vel som annenhver uke online gruppekonferansesamtaler (gjennom Zoom, som er HIPAA-kompatibel, eller andre HIPAA-kompatible nettformater). Andre former for kommunikasjon annenhver uke kan inkludere e-post, tekst eller andre teknologiske midler.

Planlegg å adressere manglende data: Kvantitative data (før og etter) vil bli samlet inn ved hjelp av en online databehandlingsprogramvare (f.eks. SelectSurvey.Net). Tilgang til forskernes konto er sikker med et passord som kun deles av ledende studieforskere. Data vil bli screenet for uteliggere, mistenkte mønstre eller eventuelle uregelmessigheter i datasettet. Dr. Guyker vil føre tilsyn med dette, og forskningsmedlemmer vil bruke passende teknikker for å korrigere og/eller arbeide med manglende data (f.eks. multippel imputasjon).

Bestemmelser for å overvåke data og sikre sikkerhet for emner: Ethvert bevis på at en deltaker kan være i overhengende risiko (f.eks. suicidalitet, selvskading), enten det kommer til uttrykk under programmet eller ved fullføring av tiltak, vil umiddelbart bli tatt opp av gruppetilretteleggerne og/ eller forskere. Spesifikt for tilretteleggere, vil deltakere som viser denne atferden bli henvist, av deres tilrettelegger, til en lokal behandlingsleverandør i henhold til EBT-protokollen og avvist fra EBT-programmet, samt avbrutt fra studien for å beskytte mot ytterligere skade. Tilretteleggere vil følge EBT-protokollen for å sikre deltakernes sikkerhet og trekke ut deltakere som utgjør en risiko for gruppen. Etterforskere vil kartlegge dataene uken etter datainnsamling ved hvert vurderingspunkt (pretest, posttest 1, posttest 2 og oppfølging. Hvis etterforskere legger merke til mønstre der det kan tyde på at deltakeren trenger ekstra støtte, vil etterforskerne varsle den aktuelle tilretteleggeren om å gjøre en henvisning. PI og doktorgradsstudent Esther Estey vil møte og evaluere datasettet, og se etter trender som er bekymrende. Selv om etterforskere ikke vil vurdere for suicidalitet og fare for andre, vil etterforskere rapportere til tilretteleggere hvis de merker noen generelle trender som tyder på at en deltaker kan trenge støtte. Tilretteleggeren vil deretter følge opp deltakeren og gi en henvisning som angitt.