Efficacia di Eat Breathe Thrive, un programma basato sullo yoga

Contesto: i disturbi alimentari compaiono prevalentemente in tre tipi; Anoressia Nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] e Binge Eating Disorder [BED]. Tutti e tre sono disturbi mentali complessi e pericolosi che influenzano profondamente la qualità della vita e il benessere della persona che ne soffre. I disturbi alimentari spesso derivano da difficoltà a regolare se stessi e si presentano come un disturbo sia dell'immagine corporea, dei comportamenti alimentari e della relazione con se stessi e con gli altri. Poiché questi disturbi causano profonde interruzioni tra il corpo e la mente della persona colpita, è indispensabile prendere in considerazione un approccio mente-corpo sia per la prevenzione che per le opzioni di trattamento. Allo stesso modo, è noto che le relazioni interpersonali soffrono a causa della sintomatologia del disturbo alimentare e, pertanto, l'aumento dell'interazione sociale positiva e della vicinanza attraverso la costruzione della comunità può fungere da supporto per le persone colpite da questa malattia. Combinare un focus su se stessi all'interno del sistema di supporto è un modo in cui i disturbi alimentari possono essere curati e persino prevenuti. Poiché i disturbi alimentari sono malattie letali, la prevenzione dello sviluppo dovrebbe essere studiata. Con un focus sull'accettazione di sé e del proprio corpo, il sostegno della comunità e la psicoeducazione sui disturbi alimentari e sulle possibili cause, i metodi di prevenzione possono prosperare. Il programma Eat Breathe Thrive è stato utilizzato nelle comunità, nelle cliniche per i disturbi alimentari e nei sistemi scolastici con risultati espressi positivi. I partecipanti a queste popolazioni hanno riportato i benefici di sentirsi più responsabilizzati, più connessi a se stessi e agli altri e più consapevoli delle risposte del proprio corpo ai tentativi dei media di trasmettere standard culturali di bellezza. Eat Breathe Thrive mira a ottenere questi benefici attraverso la costruzione di una comunità all'interno di un'atmosfera di gruppo, nonché attraverso lo yoga, che è stato utilizzato in passato come strumento di prevenzione e recupero dei disturbi alimentari attraverso la connessione mente-corpo. Incorporando pratiche mente-corpo come lo yoga in un programma che enfatizza la comunità, l'accettazione di sé e la consapevolezza dell'influenza culturale, Eat Breathe Thrive è in grado di ridurre il rischio di disturbi alimentari tra molte popolazioni. Impegnandosi con gli altri e sviluppando un forte investimento in se stessi, gli individui sono quindi in grado di sostenere una salute, relazioni e benessere generale adeguati.

Lo studio utilizzerà sondaggi di autovalutazione per esaminare gli effetti preventivi della partecipazione all'EBT, un corso di 7 settimane, utilizzando uno studio controllato randomizzato (RCT) con un campione comunitario di uomini e donne adulti (18-65 anni).

Si ipotizza che: 1) i gruppi di intervento mostreranno una diminuzione dei sintomi del disturbo alimentare rispetto ai controlli, 2) i gruppi di intervento mostreranno un aumento dei comportamenti di cura di sé rispetto ai controlli, 3) i gruppi di intervento mostreranno un aumento delle misure di intimità e una diminuzione dell'intimità sociale ed emotiva rispetto ai controlli, 4) i gruppi di intervento mostreranno un aumento della consapevolezza interocettiva e un'alimentazione consapevole rispetto ai controlli, 5) i gruppi di intervento mostreranno una diminuzione delle difficoltà con la regolazione emotiva e un aumento della tolleranza al distress rispetto ai controlli, 6) i gruppi di intervento mostreranno un aumento del loro funzionamento generale della salute mentale, 7) coloro che sono arruolati in due gruppi EBT consecutivi mostreranno un migliore mantenimento dell'aumento del benessere e un migliore mantenimento della sintomatologia ridotta rispetto a chi ha fatto l'intervento una sola volta.

I dati verranno raccolti da dieci siti negli Stati Uniti e nel Regno Unito dove i facilitatori certificati della comunità Eat Breathe Thrive insegnano il programma. Poiché ogni gruppo è gestito da due facilitatori, ogni gruppo recluterà venti individui (dieci per facilitatore) dalla comunità per il rispettivo programma per un totale di 200 partecipanti. Secondo i calcoli di un'analisi di potenza, è richiesta una dimensione minima del campione di 114 partecipanti. Dato che il numero medio di partecipanti iscritti ai gruppi EBT è di 10-20, gli investigatori ritengono che la dimensione del campione di 200 sia raggiungibile nei 10 siti. Ogni facilitatore EBT recluterà a un ritmo di dieci o più partecipanti, risultando in venti o trenta per gruppo in modo che ogni gruppo abbia almeno venti partecipanti dopo che sono stati randomizzati. Questi partecipanti saranno selezionati dall'assistente di ricerca e dottoranda Esther Estey, per garantire che soddisfino i criteri di inclusione e siano stati ritenuti idonei a partecipare al programma EBT dai facilitatori EBT.

Ambiente: le strutture in cui verrà condotta la ricerca includono l'Università di Buffalo, studi di yoga e centri comunitari. Tutti i luoghi saranno privati ​​e confidenziali.

Raccolta dati:

• I partecipanti saranno valutati pre-post e dopo tre mesi di follow-up
• I partecipanti saranno valutati quotidianamente tramite un'app telefonica per le valutazioni momentanee ecologiche (EMA)
• I facilitatori completeranno un controllo dell'integrità del trattamento e invieranno la partecipazione online una volta alla settimana per mantenere l'aderenza ai protocolli e agli standard del programma e del trattamento. Il controllo dell'integrità del trattamento verrà valutato sì o no per un punteggio totale per il gruppo.

Gestione dei dati e analisi statistica: gli investigatori utilizzeranno un disegno di gruppo di controllo randomizzato pretest-posttest. Verranno forniti solo dati quantitativi per l'analisi. In particolare, le risposte sulle misure di valutazione, completate a pre e post test, saranno analizzate utilizzando un programma di analisi statistica come SPSS. Tutti i dati raccolti dai sondaggi online verranno vagliati, verificati per valori anomali, dati mancanti e altri problemi. Verranno utilizzate tecniche appropriate per i dati mancanti a seconda dei modelli e della frequenza (ad es. imputazione multipla). Verranno calcolate statistiche descrittive per determinare il trasferimento dei concetti del curriculum Eat Breathe Thrive dal corso alla vita dei partecipanti. Un'analisi della varianza aiuterà a determinare se il programma Eat Breathe Thrive ha migliorato i risultati rispetto al gruppo di controllo alla fine del programma e 3 mesi dopo il completamento del programma.

Garanzia di qualità: il ricercatore capo fornirà copie aggiornate di tutti i moduli (approvazione IRB, moduli di consenso, protocollo e autorizzazione HIPPA) a ciascun centro. Ci saranno contatti settimanali con ciascun sito al fine di mantenere coerenza e supporto per tutta la durata dello studio. Questi check-in saranno effettuati dallo stesso investigatore capo o da due assistenti di ricerca di livello Master. Tutti i facilitatori dei gruppi completeranno le misure di integrità settimanali online dopo ogni sessione EBT tramite collegamento e-mail inviato dall'assistente di ricerca al fine di mantenere la conformità al protocollo di studio. I facilitatori saranno disponibili per riunioni telefoniche individuali bisettimanali e teleconferenze di gruppo online bisettimanali (tramite Zoom, che è conforme a HIPAA o altri formati web conformi a HIPAA). Altre forme di comunicazione bisettimanale possono includere e-mail, testo o altri mezzi tecnologici.

Piano per affrontare i dati mancanti: i dati quantitativi (pre e post) verranno raccolti utilizzando un software di gestione dei dati online (ad es. SelectSurvey.Net). L'accesso all'account dei ricercatori è protetto con una password condivisa solo dai ricercatori principali dello studio. I dati verranno sottoposti a screening per valori anomali, schemi sospetti o eventuali anomalie nel set di dati. Il Dr. Guyker supervisionerà questo e i membri della ricerca utilizzeranno tecniche appropriate per correggere e/o lavorare con i dati mancanti (ad es. imputazione multipla).

Disposizioni per monitorare i dati e garantire la sicurezza dei soggetti: qualsiasi prova che un partecipante possa essere a rischio imminente (ad es. Suicidio, autolesionismo), espressa durante il programma o al completamento delle misure, sarà immediatamente affrontata dai facilitatori del gruppo e/ o ricercatori. Specifico per i facilitatori, i partecipanti che esibiscono questi comportamenti saranno indirizzati, da un loro facilitatore, a un fornitore di trattamento locale secondo il protocollo EBT e licenziati dal programma EBT nonché interrotti dallo studio per proteggersi da ulteriori danni. I facilitatori rispetteranno il protocollo EBT per garantire la sicurezza dei partecipanti e ritirare i partecipanti che rappresentano un rischio per il gruppo. Gli investigatori esamineranno i dati la settimana successiva alla raccolta dei dati in ogni punto di valutazione (pre-test, post-test 1, post-test 2 e follow-up. Se gli investigatori notano eventuali schemi in cui potrebbe essere indicativo che il partecipante necessiti di ulteriore supporto, gli investigatori informeranno il facilitatore appropriato per fare un rinvio. Il PI e la studentessa di dottorato Esther Estey incontreranno e valuteranno il set di dati, osservando le tendenze che sono preoccupanti. Sebbene gli investigatori non valuteranno il suicidio e il pericolo per gli altri, gli investigatori riferiranno ai facilitatori se notano tendenze generali che suggeriscono che un partecipante potrebbe aver bisogno di supporto. Il facilitatore seguirà quindi il partecipante e fornirà un rinvio come indicato.