- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348345
Eat Breathe Thriven tehokkuus, joogapohjainen ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Syömishäiriöitä esiintyy pääasiassa kolmenlaisia; Anorexia Nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] ja ahmimishäiriö [BED]. Kaikki kolme ovat monimutkaisia, vaarallisia mielenterveyshäiriöitä, jotka vaikuttavat syvästi sen kanssa kamppailevan henkilön elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Syömishäiriöt syntyvät usein itsensä säätelyvaikeuksista ja ilmenevät sekä kehonkuvan, syömiskäyttäytymisen että suhteen itseensä ja muihin häiriönä. Koska nämä häiriöt aiheuttavat syvää häiriöitä sairastuneen henkilön kehon ja mielen välillä, on ehdottoman tärkeää, että mieli ja keho -lähestymistapa otetaan huomioon sekä ehkäisy- että hoitovaihtoehdoissa. Samoin ihmisten välisten suhteiden tiedetään kärsivän syömishäiriön oireista, ja sellaisenaan lisääntyvä positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus ja läheisyys yhteisön rakentamisen kautta voi toimia tukena sairaudesta kärsiville. Keskittymisen yhdistäminen tukijärjestelmään on yksi tapa parantaa syömishäiriöitä ja jopa ehkäistä niitä. Koska syömishäiriöt ovat tappavia sairauksia, niiden kehittymisen ehkäisyä tulisi tutkia. Ennaltaehkäisymenetelmät voivat kukoistaa keskittymällä itsensä ja kehon hyväksymiseen, yhteisön tukeen ja syömishäiriöiden ja mahdollisten syiden psykokoulutukseen. Eat Breathe Thrive -ohjelmaa on hyödynnetty yhteisöissä, syömishäiriöklinikoissa ja koulujärjestelmissä, joilla on positiivisia tuloksia. Osallistujat näissä populaatioissa ovat raportoineet eduista, joita on, kun he tuntevat olevansa voimakkaampia, enemmän yhteydessä itseensä ja muihin ja ovat tietoisempia kehonsa reaktioista median yrityksiin välittää kulttuurisia kauneusstandardeja. Eat Breathe Thrive pyrkii saavuttamaan nämä edut yhteisöllisyyden rakentamisen avulla ryhmäilmapiirissä sekä joogan avulla, jota on aiemmin käytetty syömishäiriöiden ehkäisy- ja palautumisvälineenä mielen ja kehon yhteyden kautta. Sisällyttämällä mielen ja kehon käytännöt, kuten joogan, ohjelmaan, joka korostaa yhteisöllisyyttä, itsensä hyväksymistä ja kulttuurin vaikutustietoisuutta, Eat Breathe Thrive pystyy vähentämään syömishäiriöriskiä monien väestöryhmien keskuudessa. Olemalla tekemisissä muiden kanssa ja kehittämällä vahvaa sijoitusta itseensä, yksilöt pystyvät ylläpitämään asianmukaista terveyttä, ihmissuhteita ja yleistä hyvinvointia.
Tutkimuksessa hyödynnetään itseraportointitutkimuksia, joissa tarkastellaan 7 viikon mittaiseen EBT-kurssiin osallistumisen ennaltaehkäiseviä vaikutuksia. Tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), jossa on yhteisön otos aikuisista (18-65-vuotiaista) miehistä ja naisista.
Oletuksena on, että: 1) interventioryhmien syömishäiriön oireet vähenevät verrokkeihin verrattuna, 2) interventioryhmien itsehoitokäyttäytyminen lisääntyy verrokkeihin verrattuna, 3) interventioryhmien ruumiillistumat lisääntyvät. intiimiys ja sosiaalisen ja emotionaalisen läheisyyden väheneminen verrokkeihin verrattuna, 4) interoseptiivinen tietoisuus ja tietoinen syöminen lisääntyvät kontrolliryhmiin verrattuna, 5) interventioryhmissä tunteiden säätelyn vaikeudet vähenevät ja häiriönsietokyky verrokkeihin verrattuna, 6) interventioryhmien yleinen mielenterveystoiminta paranee, 7) kahteen peräkkäiseen EBT-ryhmään ilmoittautuneet osoittavat parempaa hyvinvointia ja heikentynyttä oireyhtymää paremmin verrattuna. niille, jotka osallistuivat vain kerran.
Tietoja kerätään kymmenestä sivustosta ympäri Yhdysvaltoja ja Iso-Britanniaa, joissa sertifioidut Eat Breathe Thrive -yhteisöfasilitaattorit opettavat ohjelmaa. Koska jokaista ryhmää johtaa kaksi ohjaajaa, kukin ryhmä rekrytoi 200 henkilöä (kymmen per fasilitaattori) yhteisöstä omaan ohjelmaansa, yhteensä 200 osallistujaa. Tehoanalyysin laskelmien mukaan otoksen vähimmäiskoko on 114 osallistujaa. Koska EBT-ryhmiin ilmoittautuneiden osallistujien keskimääräinen määrä on 10–20, tutkijat uskovat, että 200 otoskoko on saavutettavissa 10 paikkakunnalla. Jokainen EBT-fasilitaattori rekrytoi vähintään kymmenen osallistujaa, mikä johtaa 20-30 osallistujaa ryhmää kohden, joten jokaisessa ryhmässä on vähintään kaksikymmentä osallistujaa satunnaistuksen jälkeen. Tutkimusavustaja ja tohtoriopiskelija Esther Estey seuloa nämä osallistujat varmistaakseen, että he täyttävät osallistumiskriteerit ja että EBT-fasilitaattorit katsovat, että he ovat oikeutettuja osallistumaan EBT-ohjelmaan.
Asetus: Tiloja, joissa tutkimusta tehdään, ovat Buffalon yliopisto, joogastudiot ja yhteisökeskukset. Kaikki paikat ovat yksityisiä ja luottamuksellisia.
Tiedonkeruu:
- Osallistujat arvioidaan ennen postausta ja kolmen kuukauden seurantajaksolla
- Osallistujia arvioidaan päivittäin puhelinsovelluksen kautta Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia varten.
- Ohjaajat suorittavat hoidon eheystarkastuksen ja lähettävät läsnäolonsa verkossa kerran viikossa, jotta hoito- ja ohjelmaprotokollia ja -standardeja noudatetaan. Hoidon eheyden tarkistus arvostetaan kyllä tai ei ryhmän kokonaispistemääräksi.
Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi: Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolliryhmäsuunnittelua esitestin jälkeen. Vain kvantitatiiviset tiedot toimitetaan analysointia varten. Erityisesti arviointitoimenpiteitä koskevat vastaukset, jotka on annettu ennen testiä ja sen jälkeen, analysoidaan käyttämällä tilastollista analyysiohjelmaa, kuten SPSS. Kaikki verkkokyselyistä kerätyt tiedot seulotaan, tarkistetaan poikkeamien, puuttuvien tietojen ja muiden ongelmien varalta. Puuttuviin tietoihin käytetään sopivia tekniikoita kuvioista ja tiheydestä riippuen (esim. moninkertainen imputointi). Kuvaavat tilastot lasketaan sen määrittämiseksi, miten Eat Breathe Thrive -opetussuunnitelmakonseptit siirtyvät kurssilta osallistujien elämään. Varianssianalyysi auttaa määrittämään, oliko Eat Breathe Thrive -ohjelmalla parempia tuloksia verrattuna kontrolloituun ryhmään ohjelman lopussa ja 3 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen.
Laadunvarmistus: Päätutkija toimittaa päivitetyt kopiot kaikista lomakkeista (IRB-hyväksyntä, suostumuslomakkeet, protokolla ja HIPPA-valtuutus) jokaiselle sivustolle. Jokaiseen paikkaan pidetään viikoittain yhteyttä johdonmukaisuuden ja tuen ylläpitämiseksi koko tutkimuksen ajan. Nämä sisäänkirjautumiset tekee johtava tutkija itse tai kaksi maisteritason tutkimusavustajaa. Kaikki ryhmien ohjaajat suorittavat viikoittaisia eheysmittauksia verkossa jokaisen EBT-istunnon jälkeen tutkimusassistentin lähettämän sähköpostilinkin kautta, jotta tutkimusprotokollaa noudatetaan. Fasilitaattorit ovat käytettävissä kahdesti viikossa järjestettäviin yksittäisiin puhelinkokouksiin sekä kahdesti viikossa pidettäviin online-ryhmäneuvotteluihin (HIPAA-yhteensopivan Zoomin tai muiden HIPAA-yhteensopivien verkkomuotojen kautta). Muita kahdesti viikossa tapahtuvan viestinnän muotoja voivat olla sähköposti, tekstiviesti tai muut tekniset keinot.
Suunnittele puuttuvien tietojen korjaaminen: Kvantitatiiviset tiedot (ennen ja jälkeen) kerätään online-tiedonhallintaohjelmistolla (esim. SelectSurvey.Net). Pääsy tutkijoiden tilille on suojattu salasanalla, jonka vain johtavat tutkijat jakavat. Tiedot seulotaan poikkeamien, epäiltyjen kuvioiden tai tietojoukon poikkeavuuksien varalta. Tri Guyker valvoo tätä ja tutkijat käyttävät asianmukaisia tekniikoita puuttuvien tietojen korjaamiseen ja/tai käsittelemiseen (esim. moninkertainen imputointi).
Tietojen seurantaa ja koehenkilöiden turvallisuuden varmistamista koskevat määräykset: Ryhmän ohjaajat ja/tai käsittelevät välittömästi kaikki todisteet siitä, että osallistuja voi olla välittömässä vaarassa (esim. itsemurha, itsensä vahingoittaminen), olipa se ilmaistu ohjelman aikana tai toimenpiteiden suorittamisen yhteydessä. tai tutkijoita. Erityisesti ohjaajia osoittavat osallistujat, jotka osoittavat tällaista käyttäytymistä, ohjaa heidän ohjaajansa paikallisen hoidon tarjoajan puoleen EBT-protokollan mukaisesti, ja heidät erotetaan EBT-ohjelmasta sekä tutkimuksesta suojellakseen lisähaittoja vastaan. Ohjaajat noudattavat EBT-protokollaa varmistaakseen osallistujien turvallisuuden ja poistaakseen osallistujat, jotka muodostavat riskin ryhmälle. Tutkijat tutkivat tiedot tiedonkeruun jälkeisellä viikolla kussakin arviointipisteessä (esitesti, jälkitesti 1, jälkitesti 2 ja seuranta. Jos tutkijat huomaavat kuvioita, joissa se saattaa viitata osallistujan lisätuen tarpeeseen, tutkijat ilmoittavat asianomaiselle ohjaajalle lähetteen tekemiseksi. PI ja jatko-opiskelija Esther Estey tapaavat ja arvioivat aineistoa ja tarkkailevat huolestuttavia trendejä. Vaikka tutkijat eivät arvioi itsemurhaa tai vaaraa muille, tutkijat raportoivat ohjaajille, jos he havaitsevat yleisiä suuntauksia, jotka viittaavat siihen, että osallistuja saattaisi tarvita tukea. Ohjaaja ottaa sitten yhteyttä osallistujaan ja antaa ohjeen ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14260
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ovat 18–65-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka eivät ole raskaana, ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen, puhuvat englantia, eivät ole ottaneet EBT:tä aiemmin ja joiden on katsottu olevan oikeutettuja osallistumaan EBT-ohjelmaan viimeistään EBT-fasilitaattorit.
Poissulkemiskriteerit:
- Koska tämä tutkimus koskee aikuisia, ei-raskaana puhuvia englanninkielisiä aikuisia, poissuljettuja ovat miehiä ja naisia, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 65-vuotiaita, raskaana olevia, jotka eivät pysty/kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta, eivät englantia puhuvia, ovat ottaneet EBT:tä aiemmin ja jotka EBT-fasilitaattorit ovat katsoneet kelpaamattomiksi osallistumaan EBT-ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eat Breathe Thrive Intervention
Manuaalinen ohjelma, joka on suunniteltu ehkäisemään syömishäiriöitä psykoedukan, ryhmätyön ja joogan avulla.
|
Eat Breathe Thrive (EBT) -ohjelma, joka on suunniteltu lisäämään positiivista kehonkuvaa, tietoisuutta, itsesääntelyä ja tietoisia ruokailutottumuksia.
Tämän ohjelman tavoitteena on saavuttaa nämä asiat kauneusstandardien kulttuuristen vaikutusten psykokasvatuksella, kehon perus neuropsykologisilla järjestelmillä ja niiden vaikutuksilla ruokailutottumuksiin, luomalla yhteisö ryhmän jäseniin tukeakseen ja lopuksi joogan harjoittamisen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat asetetaan jonotuslistalle, johon ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekologiset hetkelliset arvioinnit (EMA:t)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Nämä kysymykset arvioivat syömishäiriön oireita, positiivista selviytymistä ja tunteiden säätelyä ja lähetetään satunnaisesti osallistujien matkapuhelimiin enintään kolme kysymystä päivässä.
|
7 viikkoa
|
|
Eheysasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itseraportoi totuuden ja rehellisyyden kysymykset.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kuluneen viikon aikana, onko viime viikolla ollut erittäin vaikeaa, vaikeaa, neutraalia, helppoa vai erittäin helppoa olla rehellinen itselleen ja muille (1 = erittäin vaikeaa, 2 = vaikeaa, 3 = neutraalia, 4 = helppoa, 5 = erittäin helppoa ) ja kuinka rehellisiä he ovat olleet viimeisen viikon aikana itselleen ja muille (1 = ei ollenkaan rehellinen (noin 0 %), 2 = hieman rehellinen (noin 25 % ajasta) , 3 = melko rehellinen (noin 50 % ajasta), 4 = melko rehellinen (noin 75 % ajasta), 5 = erittäin rehellinen (lähes 100 % ajasta).
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (korkeampi kyky olla rehellinen ja korkeampi rehellisyys).
|
7 viikkoa
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itseraportoi PTSD-oireiden mitta
|
7 viikkoa
|
|
Functional Appreciation Scale (FAS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itseraportoi toiminnallisuuden arvostustason mitta.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä kehonsa toimivuuden arvostamista koskevista väitteistä (täysin samaa mieltä, eri mieltä, en samaa tai eri mieltä, samaa mieltä tai täysin samaa mieltä).
Seitsemän FAS-kohteen pisteet lasketaan keskiarvoiksi, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa toiminnallisuuden arvostusta.
|
7 viikkoa
|
|
Body Appreciation Scale (BAS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kehon arvostuksen itseraportointiasteikko.
Asteikko arvioi kehon arvostuksen laajuutta.
Vastaukset 10 kohtaan ovat 5 pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina).
Pisteytysmenettely tarkoittaa osallistujien vastausten keskiarvoa kohtiin 1-10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon arvostusta.
|
7 viikkoa
|
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Osallistujien tulee ilmoittaa, kuinka monta viimeisen 28 päivän aikana he ovat olleet syömishäiriöisessä käyttäytymisessä (0 = ei päiviä, 6 = joka päivä) ja missä määrin he ovat kokeneet syömishäiriöön liittyviä kognitioita ja tunteita (0 = ei ollenkaan , 6 = selvästi).
Se tarjoaa syömishäiriöiden keskeisistä käyttäytymispiirteistä esiintymistiheystietoja käyttäytymisjaksojen lukumääränä ja joissakin tapauksissa päivien lukumääränä, jolloin käyttäytyminen on esiintynyt.
Se tarjoaa ala-asteikkopisteitä syömishäiriöiden psykopatologian näkökohtien vakavuudesta.
Alavaa'at ovat pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli.
Asianomaisten kohteiden arvosanat lasketaan yhteen ja summa jaetaan ala-asteikkojen kokonaismäärällä.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
7 viikkoa
|
|
Mindful Self-Care Scale-Short (MSCS-S)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
MSCS-S on 33 kohdan asteikko, joka mittaa itsehoitokäyttäytymistä mittaavan käyttäytymistiheyden itse ilmoittamaa.
Ala-asteikot korreloivat positiivisesti kehon arvostuksen kanssa ja negatiivisesti päihteiden käytön ja syömishäiriökäyttäytymisen kanssa.
On kuusi kliinistä lisäkysymystä ja kaksi yleiskysymystä yhteensä 42 kohdetta varten.
Asteikko auttaa tunnistamaan tietoisen itsehoitokäyttäytymisen vahvuudet ja heikkoudet ja arvioimaan itsehoitoa parantavia toimenpiteitä.
6 aluetta ovat: fyysinen hoito, tukevat ihmissuhteet, tietoisuus, itsetunto ja tarkoituksenmukaisuus, tietoinen rentoutuminen ja tukirakenne.
Siellä on myös 6 kliinistä kohtaa ja 3 yleistä kohtaa, jotka arvioivat yksilön yleisiä/globaalisia käytäntöjä.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan itsehoitokäyttäytymisensä esiintymistiheys viimeisen viikon aikana (kuinka paljon tai kuinka usein asteikolla 0 = ei koskaan - 6-7 = säännöllisesti).
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden lukumäärästä lasketaan keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
7 viikkoa
|
|
Embodied Intimacy Scale (EIS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
EIS on 10 kohdan asteikko, joka arvioi ruumiillistuneen läheisyyden tasoa suhteessa itseen ja muihin (esim.
kehon ilmaisu, kehon tietoisuus, kyky kommunikoida kehon kautta, kyky ylläpitää rajoja fyysisen kosketuksen avulla).
Alue on 0 = ei koskaan - 5, aina.
Kohdat 4, 5 ja 6 pisteytetään toisinpäin.
Pisteiden saamiseksi kohteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo kohteiden kokonaismäärällä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on ruumiillistuneen läheisyyden taso.
|
7 viikkoa
|
|
Aikuisten sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyysasteikon sosiaalinen alaasteikko (SELSA-S)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
SELSA-S koostuu 15 sosiaalista ja emotionaalista yksinäisyyttä arvioivasta osasta.
Siinä on 7-pisteinen Likert-tyyppinen vastausasteikko, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 7:ään (täysin eri mieltä).
On kolme alaasteikkoa: sosiaalinen, perhe ja romanttinen.
Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo.
Kohteet 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 ja 14 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispistemäärän laskemiseksi ilmoitetut kohteet pisteytetään käänteisesti ja sitten lasketaan kokonaiskeskiarvo.
Korkeat pisteet osoittavat korkeaa emotionaalista ja sosiaalista yksinäisyyttä.
|
7 viikkoa
|
|
Moniulotteinen interoseptiivisen tietoisuuden arviointi (MAIA)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
MAIA on 32 kohteen itseraportin mitta, joka mittaa interoseptiivista kehon tietoisuutta.
Se arvioi kahdeksaa rakennetta: Huomioiminen, Ei-häiritseminen, Ei-huolehtiminen, Huomiosäätö, Emotionaalinen Tietoisuus, Itsesääntely, Kehon kuunteleminen ja Luottamus.
Alue on 0 = ei koskaan ja 5 = aina.
Yhteenvetopisteet = kunkin ala-asteikon pisteiden keskiarvojen summa ÷ 5. Käänteiset pisteet ovat 5, 6 ja 7 häiritsemättä ja kohteet 8 ja 9 ei-huolehtimisesta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi interoseptiivisen kehon tietoisuus on.
|
7 viikkoa
|
|
Tietoisen syömisen kyselylomake (MEQ)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itseraportoi tietoisen syömisen mitta
|
7 viikkoa
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
DERS on 36 kohteen moniulotteinen arvio tunteiden säätelystä ja dysregulaatiosta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien ala-asteikkojen summa.
Mitta antaa kokonaispistemäärän sekä pisteet kuudella ala-asteikolla: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, tavoitteellisen käyttäytymisen vaikeudet, impulssinhallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja tunneselkeyden puute .
Alue on 0 = ei koskaan - 5 = aina.
Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ongelmiin tunteiden säätelyssä.
|
7 viikkoa
|
|
Hätätoleranssiasteikko (DTS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
DTS on 15 kohdan arvio uskomuksista ahdistuksen tunteista.
Alue on 1 = täysin samaa mieltä - 5 = eri mieltä.
Kohta 6 pisteytetään käänteisesti.
Alaasteikkopisteet ovat kohteiden keskiarvoja.
Korkeamman asteen DTS muodostetaan neljän ala-asteikon keskiarvosta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi tulos.
|
7 viikkoa
|
|
Päihteiden väärinkäytön alaasteikko College Counseling Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itseraportoi päihteiden väärinkäytön mitta.
Alkoholin ja päihteiden käytön arvioimiseksi vaihteluväli on "ei koskaan käytetty" - "käytetty 30-60 päivää viimeisen 60 päivän aikana" ja juomista koskevassa kohdassa kolmesta tai vähemmän seitsemään tai useampaan juomaan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivisempi tulos.
|
7 viikkoa
|
|
Self-Compassion Scale-Short (SCS-S)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
SCS-S-asteikko arvioi itsetunnon tasoa.
Alue on 1 = melkein ei koskaan - 5 = melkein aina.
Ala-asteikon pisteet lasketaan laskemalla ala-asteikon vastausten keskiarvo.
Itsesyövän kokonaispistemäärän laskemiseksi käännä negatiiviset ala-asteikon pisteet - itsetuomion, eristäytymisen ja liiallinen tunnistaminen (eli 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1) - laske sitten kokonaiskeskiarvo.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on itsemyötätunto.
|
7 viikkoa
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kysymyksiä demografisista tiedoista
|
7 viikkoa
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus aikuisille
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itseraportoi ahdistuneisuusoireiden mitta
|
7 viikkoa
|
|
Beckin masennusinventaari
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Itseraportoi masennusoireiden mitta
|
7 viikkoa
|
|
Hoidon eheys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Viikoittainen hoidon eheyden arviointi
|
7 viikkoa
|
|
Kysymykset ennen kurssia
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Viikoittainen arvio stressistä, rentoutumisesta ja ruumiillistumisesta
|
7 viikkoa
|
|
EBT-ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta koskevat kysymykset
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Testin jälkeinen arviointi osallistujien käsityksistä EBT-ohjelman hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmakysymykset jälkitestausta ja seurantaa varten
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Testin jälkeinen arviointi muista opiskeluaikana suoritettavista mielen ja kehon toiminnoista
|
7 viikkoa
|
|
Lyhyt COPE-inventaari
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Selviytymismekanismien kuvaus stressaavien tapahtumien aikana
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Cook-Cottone, PhD, University at Buffalo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook-Cottone, C. P. (2006). The attuned representational model for the primary prevention of eating disorders: An overview for school psychologists. Psychology in the Schools, 43, 223-230.
- Cook-Cottone CP. Incorporating positive body image into the treatment of eating disorders: A model for attunement and mindful self-care. Body Image. 2015 Jun;14:158-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.03.004. Epub 2015 Apr 15.
- Cook-Cottone, C. P., Tribole, E., & Tylka, T. (2013). Healthy eating in schools: Evidenced-based interventions to help kids thrive. Washington, DC: American Psychological Association.
- McIntosh VV, Bulik CM, McKenzie JM, Luty SE, Jordan J. Interpersonal psychotherapy for anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2000 Mar;27(2):125-39. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200003)27:23.0.co;2-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBTC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömishäiriön oire
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
Kliiniset tutkimukset Eat Breathe Thrive
-
University at BuffaloGive Back Yoga FoundationValmisSyömishäiriötYhdysvallat
-
Western University, CanadaLopetettuStressihäiriöt, posttraumaattisetKanada
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Columbia UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrytointiAutismispektrihäiriö | Tunteiden säätely | Nuori - tunneongelmaAlankomaat
-
Colorado School of Public HealthUniversity of Colorado, Denver; CU Thrive: Office for Well-being | Center...Ei vielä rekrytointiaLoppuun palaminen | Johtajuus | Ammattimainen toteutus | Kuuluminen | Aike lähteäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoValmisLihavuus | YlipainoinenBrasilia
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi