Effekten av Eat Breathe Thrive, ett yogabaserat program

Bakgrund: Ätstörningar förekommer övervägande i tre typer; Anorexia Nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] och hetsätningsstörning [BED]. Alla tre är komplexa, farliga psykiska störningar som djupt påverkar livskvaliteten och välbefinnandet för den person som kämpar med det. Ätstörningar gror ofta ur svårigheter att reglera sig själv, och presenteras som en störning av både kroppsuppfattning, ätbeteenden och relation till sig själva och andra. Eftersom dessa störningar orsakar djupa störningar mellan den drabbade personens kropp och sinne, är det absolut nödvändigt att ta hänsyn till en kropp-själ-strategi för både förebyggande och behandlingsalternativ. Likaså är det känt att interpersonella relationer lider till följd av ätstörningssymptomatologi, och som sådan kan ökad positiv social interaktion och närhet genom samhällsbyggande fungera som ett stöd för dem som drabbas av denna sjukdom. Att kombinera ett fokus på sig själv inom stödsystemet är ett sätt ätstörningar kan läkas och till och med förebyggas. Eftersom ätstörningar är dödliga sjukdomar bör förebyggande av utveckling utredas. Med fokus på själv- och kroppsacceptans, gemenskapsstöd och psykoedukation om ätstörningar och möjliga orsaker, kan förebyggande metoder blomstra. Programmet Eat Breathe Thrive har använts i samhällen, ätstörningskliniker och skolsystem med positiva resultat. Deltagare i dessa populationer har rapporterat fördelar med att känna sig mer stärkta, mer kopplade till sig själva och andra och mer medvetna om sin kropps svar på medias försök att förmedla kulturella skönhetsstandarder. Eat Breathe Thrive syftar till att uppnå dessa fördelar genom gemenskapsbyggande i en gruppatmosfär, såväl som genom yoga, som har använts tidigare som ett verktyg för att förebygga och återhämta ätstörningar via kopplingen mellan sinne och kropp. Genom att integrera sinne-kroppsövningar som yoga i ett program som betonar gemenskap, självacceptans och medvetenhet om kulturell påverkan, kan Eat Breathe Thrive minska risken för ätstörningar bland många populationer. Från att engagera sig med andra och utveckla en stark investering i sig själva, kan individerna upprätthålla god hälsa, relationer och allmänt välbefinnande.

Studien kommer att använda självrapporteringsundersökningar för att undersöka de förebyggande effekterna av deltagande i EBT, en 7-veckorskurs, med användning av en randomiserad-kontrollerad studie (RCT) med ett urval av vuxna (18-65 år) män och kvinnor.

Det antas att: 1) interventionsgrupper kommer att visa en minskning av symtom på ätstörningar jämfört med kontroller, 2) interventionsgrupper kommer att visa ökad egenvårdsbeteende jämfört med kontroller, 3) interventionsgrupper kommer att visa en ökning av mått på förkroppsligade intimitet och en minskning av social och emotionell intimitet jämfört med kontroller, 4) interventionsgrupper kommer att visa en ökning av interoceptiv medvetenhet och medveten ätning jämfört med kontroller, 5) interventionsgrupper kommer att visa en minskning av svårigheter med känsloreglering och en ökning av nödstolerans jämfört med kontroller, 6) interventionsgrupper kommer att visa en ökning i sin övergripande mentala hälsofunktion, 7) de som är inskrivna i två på varandra följande EBT-grupper kommer att visa bättre upprätthållande av ökat välbefinnande samt bättre underhåll i minskad symtomatologi jämfört med till dem som tog ingripandet endast en gång.

Data kommer att samlas in från tio platser runt om i USA och Storbritannien där certifierade Eat Breathe Thrive-gemenskapsfacilitatorer undervisar i programmet. Eftersom varje grupp drivs av två handledare, kommer varje grupp att rekrytera tjugo personer (tio per handledare) från samhället för deras respektive program för totalt 200 deltagare. Enligt beräkningar av en effektanalys krävs en minsta urvalsstorlek på 114 deltagare. Med tanke på att det genomsnittliga antalet deltagare som är inskrivna i EBT-grupper är 10-20, anser utredarna att urvalsstorleken på 200 kan uppnås på de 10 platserna. Varje EBT-handledare kommer att rekrytera i en takt av tio eller fler deltagare, vilket resulterar i tjugo till trettio per grupp så att varje grupp har minst tjugo deltagare efter att de randomiserats. Dessa deltagare kommer att screenas av forskarassistenten och doktoranden Esther Estey, för att säkerställa att de uppfyller inklusionskriterierna och har bedömts vara kvalificerade att delta i EBT-programmet av EBT-handledare.

Inställning: Faciliteterna där forskning kommer att bedrivas inkluderar universitetet i Buffalo, yogastudior och samhällscenter. Alla platser kommer att vara privata och konfidentiella.

Datainsamling:

• Deltagarna kommer att bedömas före efter och efter tre månaders uppföljning
• Deltagarna kommer att bedömas dagligen via en telefonapp för ekologiska momentana bedömningar (EMA)
• Handledare kommer att genomföra en behandlingsintegritetskontroll och skicka in närvaro online en gång i veckan för att bibehålla efterlevnaden av behandlings- och programprotokoll och standarder. Behandlingens integritetskontroll kommer att betygsättas med ja eller nej för en totalpoäng för gruppen.

Datahantering och statistisk analys: Utredarna kommer att använda en randomiserad kontrollgruppsdesign före test efter test. Endast kvantitativa data kommer att tillhandahållas för analys. Specifikt kommer svar på bedömningsåtgärder, slutförda vid för- och eftertest, att analyseras med hjälp av ett statistiskt analysprogram som SPSS. All data som samlas in från onlineundersökningarna kommer att granskas, kontrolleras för extremvärden, saknad data och andra problem. Lämpliga tekniker kommer att användas för saknade data beroende på mönster och frekvens (t.ex. multipel imputering). Beskrivande statistik kommer att beräknas för att bestämma överföringen av Eat Breathe Thrive läroplansbegrepp från kursen till deltagarnas liv. En variansanalys hjälper till att avgöra om Eat Breathe Thrive-programmet hade förbättrade resultatresultat jämfört med den kontrollerade gruppen i slutet av programmet och 3 månader efter programmets slutförande.

Kvalitetssäkring: Den ledande utredaren kommer att tillhandahålla uppdaterade kopior av alla formulär (IRB-godkännande, samtyckesformulär, protokoll och HIPPA-auktorisering) till varje webbplats. Det kommer att vara veckovis kontakt med varje plats för att upprätthålla konsekvens och stöd under hela studiens varaktighet. Dessa incheckningar kommer att göras av den ledande utredaren själv, eller två av forskarassistenter på masternivå. Alla facilitatorer av grupper kommer att genomföra veckovisa integritetsåtgärder online efter varje EBT-session via e-postlänk som skickas ut av forskningsassistenten för att upprätthålla överensstämmelse med studieprotokollet. Handledare kommer att finnas tillgängliga för individuella telefonmöten varannan vecka och varannan vecka online gruppkonferenssamtal (genom Zoom, som är HIPAA-kompatibelt, eller andra HIPAA-kompatibla webbformat). Andra former av kommunikation varannan vecka kan inkludera e-post, text eller andra tekniska metoder.

Planera för att åtgärda saknade data: Kvantitativ data (före och efter) kommer att samlas in med hjälp av en onlinedatahanteringsprogramvara (t.ex. SelectSurvey.Net). Åtkomsten till forskarnas konto är säker med ett lösenord som endast delas av ledande studieforskare. Data kommer att undersökas för extremvärden, misstänkta mönster eller eventuella anomalier i datamängden. Dr. Guyker kommer att övervaka detta och forskningsmedlemmar kommer att använda lämpliga tekniker för att korrigera och/eller arbeta med saknade data (t.ex. multipel imputering).

Bestämmelser för att övervaka data och säkerställa försökspersoners säkerhet: Alla bevis på att en deltagare kan vara i överhängande risk (t.ex. suicidalitet, självskada), vare sig de uttrycks under programmet eller efter att åtgärder har slutförts, kommer omedelbart att tas upp av grupphandläggarna och/ eller forskare. Specifikt för facilitatorer kommer deltagare som uppvisar dessa beteenden att hänvisas, av deras facilitator, till en lokal behandlingsleverantör enligt EBT-protokollet och avvisas från EBT-programmet samt avbrytas från studien för att skydda mot ytterligare skada. Facilitatorer kommer att följa EBT-protokollet för att säkerställa deltagares säkerhet och dra tillbaka deltagare som utgör en risk för gruppen. Utredarna kommer att granska data veckan efter datainsamlingen vid varje bedömningspunkt (förtest, eftertest 1, eftertest 2 och uppföljning. Om utredarna märker några mönster där det kan tyda på att deltagaren behöver extra stöd, kommer utredarna att meddela lämplig handledare att göra en remiss. PI och doktoranden Esther Estey kommer att möta och utvärdera datamängden och se efter trender som är oroande. Även om utredare inte kommer att bedöma för suicidalitet och fara för andra, kommer utredarna att rapportera till handledare om de märker några allmänna trender som tyder på att en deltagare kan behöva stöd. Handledaren kommer sedan att följa upp deltagaren och ge en remiss enligt indikation.