- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03348345
Efficacité de Eat Breathe Thrive, un programme basé sur le yoga
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les troubles de l'alimentation apparaissent principalement dans trois types ; Anorexie Nerveuse [AN]. Boulimie nerveuse [BN] et trouble de l'hyperphagie boulimique [BED]. Tous trois sont des troubles mentaux complexes et dangereux qui affectent profondément la qualité de vie et le bien-être de la personne qui en souffre. Les troubles de l'alimentation découlent souvent d'une difficulté à se contrôler et se présentent comme une perturbation à la fois de l'image corporelle, des comportements alimentaires et de la relation à soi et aux autres. Étant donné que ces troubles provoquent de profondes perturbations entre le corps et l'esprit de la personne atteinte, il est impératif qu'une approche corps-esprit soit prise en considération tant pour les options de prévention que de traitement. De même, les relations interpersonnelles sont connues pour souffrir en raison de la symptomatologie des troubles de l'alimentation et, à ce titre, l'augmentation de l'interaction sociale positive et de la proximité grâce au renforcement de la communauté peut agir comme un soutien pour les personnes touchées par cette maladie. Combiner une concentration sur soi-même au sein d'un système de soutien est un moyen de guérir et même de prévenir les troubles de l'alimentation. Puisque les troubles de l'alimentation sont des maladies mortelles, la prévention du développement devrait être étudiée. En mettant l'accent sur l'acceptation de soi et de son corps, le soutien communautaire et la psychoéducation sur les troubles de l'alimentation et leurs causes possibles, les méthodes de prévention peuvent prospérer. Le programme Eat Breathe Thrive a été utilisé dans les communautés, les cliniques de troubles de l'alimentation et les systèmes scolaires avec des résultats positifs exprimés. Les participants de ces populations ont signalé les avantages de se sentir plus autonomes, plus connectés à eux-mêmes et aux autres, et plus conscients des réponses de leur corps aux tentatives des médias de transmettre les normes de beauté culturelles. Eat Breathe Thrive vise à atteindre ces avantages grâce à la création d'une communauté dans une atmosphère de groupe, ainsi qu'à travers le yoga, qui a été utilisé dans le passé comme outil de prévention et de récupération des troubles de l'alimentation via la connexion corps-esprit. En incorporant des pratiques corps-esprit telles que le yoga dans un programme qui met l'accent sur la communauté, l'acceptation de soi et la sensibilisation à l'influence culturelle, Eat Breathe Thrive est en mesure de réduire le risque de trouble de l'alimentation chez de nombreuses populations. En s'engageant avec les autres et en développant un fort investissement en eux-mêmes, les individus sont alors capables de maintenir une bonne santé, des relations et un bien-être général.
L'étude utilisera des enquêtes d'auto-évaluation pour examiner les effets préventifs de la participation à l'EBT, un cours de 7 semaines, en utilisant un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un échantillon communautaire d'hommes et de femmes adultes (18-65 ans).
Il est supposé que : 1) les groupes d'intervention montreront une diminution des symptômes des troubles de l'alimentation par rapport aux témoins, 2) les groupes d'intervention montreront une augmentation des comportements d'auto-soins par rapport aux témoins, 3) les groupes d'intervention montreront une augmentation des mesures d'incarné l'intimité et une diminution de l'intimité sociale et émotionnelle par rapport aux témoins, 4) les groupes d'intervention montreront une augmentation de la conscience intéroceptive et de l'alimentation consciente par rapport aux témoins, 5) les groupes d'intervention montreront une diminution des difficultés de régulation des émotions et une augmentation de tolérance à la détresse par rapport aux témoins, 6) les groupes d'intervention montreront une augmentation de leur fonctionnement global de santé mentale, 7) ceux qui sont inscrits dans deux groupes EBT consécutifs montreront un meilleur maintien d'un bien-être accru ainsi qu'un meilleur maintien de la diminution des symptômes par rapport à ceux qui n'ont pris l'intervention qu'une seule fois.
Les données seront collectées à partir de dix sites aux États-Unis et au Royaume-Uni où des animateurs communautaires certifiés Eat Breathe Thrive enseignent le programme. Étant donné que chaque groupe est dirigé par deux animateurs, chaque groupe recrutera vingt personnes (dix par animateur) de la communauté pour leur programme respectif pour un total de 200 participants. Selon les calculs d'une analyse de puissance, une taille d'échantillon minimale de 114 participants est requise. Étant donné que le nombre moyen de participants inscrits dans les groupes EBT est de 10 à 20, les enquêteurs pensent que la taille de l'échantillon de 200 est réalisable sur les 10 sites. Chaque animateur EBT recrutera à un rythme de dix participants ou plus, ce qui donne vingt à trente par groupe afin que chaque groupe ait au moins vingt participants après avoir été randomisés. Ces participants seront sélectionnés par l'assistante de recherche et doctorante Esther Estey, afin de s'assurer qu'ils répondent aux critères d'inclusion et qu'ils ont été jugés éligibles pour participer au programme EBT par les animateurs EBT.
Cadre : Les installations dans lesquelles la recherche sera menée comprennent l'Université de Buffalo, des studios de yoga et des centres communautaires. Tous les emplacements seront privés et confidentiels.
Collecte de données:
- Les participants seront évalués avant et après trois mois de suivi
- Les participants seront évalués quotidiennement via une application téléphonique pour les évaluations écologiques momentanées (EMA)
- Les animateurs effectueront une vérification de l'intégrité du traitement et soumettront leur présence en ligne une fois par semaine pour maintenir le respect des protocoles et des normes de traitement et de programme. La vérification de l'intégrité du traitement sera notée oui ou non pour un score total pour le groupe.
Gestion des données et analyse statistique : les enquêteurs utiliseront une conception de groupe de contrôle randomisé pré-test-post-test. Seules des données quantitatives seront fournies pour analyse. Plus précisément, les réponses sur les mesures d'évaluation, complétées au pré-test et au post-test, seront analysées à l'aide d'un programme d'analyse statistique tel que SPSS. Toutes les données recueillies à partir des sondages en ligne seront examinées, vérifiées pour les valeurs aberrantes, les données manquantes et d'autres problèmes. Des techniques appropriées seront utilisées pour les données manquantes en fonction des modèles et de la fréquence (par ex. imputation multiple). Des statistiques descriptives seront calculées pour déterminer le transfert des concepts du programme Eat Breathe Thrive du cours dans la vie des participants. Une analyse de la variance aidera à déterminer si le programme Eat Breathe Thrive a amélioré les résultats par rapport au groupe témoin à la fin du programme et 3 mois après la fin du programme.
Assurance qualité : l'investigateur principal fournira des copies mises à jour de tous les formulaires (approbation de l'IRB, formulaires de consentement, protocole et autorisation HIPPA) à chaque site. Il y aura un contact hebdomadaire avec chaque site afin de maintenir la cohérence et le soutien pendant toute la durée de l'étude. Ces vérifications seront effectuées par la chercheuse principale elle-même ou par deux assistants de recherche de niveau maîtrise. Tous les animateurs de groupes effectueront des mesures d'intégrité hebdomadaires en ligne après chaque session EBT via un lien e-mail envoyé par l'assistant de recherche afin de maintenir la conformité au protocole d'étude. Les animateurs seront disponibles pour des réunions téléphoniques individuelles toutes les deux semaines ainsi que des conférences téléphoniques de groupe en ligne toutes les deux semaines (via Zoom, qui est conforme à la HIPAA, ou d'autres formats Web conformes à la HIPAA). D'autres formes de communication bihebdomadaire peuvent inclure le courrier électronique, le texte ou d'autres moyens technologiques.
Planifier pour traiter les données manquantes : les données quantitatives (avant et après) seront collectées à l'aide d'un logiciel de gestion de données en ligne (par exemple, SelectSurvey.Net). L'accès au compte des chercheurs est sécurisé avec un mot de passe partagé uniquement par les chercheurs principaux de l'étude. Les données seront filtrées pour les valeurs aberrantes, les modèles suspects ou toute anomalie dans l'ensemble de données. Le Dr Guyker supervisera cela et les membres de la recherche utiliseront des techniques appropriées pour corriger et/ou travailler avec les données manquantes (par ex. imputation multiple).
Dispositions pour surveiller les données et assurer la sécurité des sujets : toute preuve qu'un participant pourrait être à risque imminent (par exemple, suicidalité, automutilation), qu'elle soit exprimée pendant le programme ou à la fin des mesures, sera immédiatement traitée par les animateurs du groupe et/ ou des chercheurs. Spécifiques aux animateurs, les participants présentant ces comportements seront référés, par leur animateur, à un fournisseur de traitement local selon le protocole EBT et renvoyés du programme EBT ainsi qu'interrompus de l'étude afin de se protéger contre d'autres dommages. Les animateurs respecteront le protocole EBT pour assurer la sécurité des participants et retirer les participants qui présentent un risque pour le groupe. Les enquêteurs examineront les données la semaine suivant la collecte des données à chaque point d'évaluation (pré-test, post-test 1, post-test 2 et suivi. Si les enquêteurs remarquent des schémas où cela pourrait indiquer que le participant a besoin d'un soutien supplémentaire, les enquêteurs aviseront le facilitateur approprié de faire une référence. La chercheure principale et doctorante Esther Estey rencontrera et évaluera l'ensemble de données, en surveillant les tendances préoccupantes. Bien que les enquêteurs n'évaluent pas les tendances suicidaires et le danger pour les autres, les enquêteurs signaleront aux animateurs s'ils remarquent des tendances générales suggérant qu'un participant pourrait avoir besoin de soutien. L'animateur assurera ensuite le suivi avec le participant et lui fournira une référence comme indiqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- University at Buffalo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes incluses seront des hommes et des femmes âgés de 18 à 65 ans qui ne sont pas enceintes, sont disposés à signer le formulaire de consentement, sont anglophones, n'ont jamais suivi l'EBT auparavant et ont été jugés éligibles pour participer au programme EBT par Facilitateurs EBT.
Critère d'exclusion:
- Étant donné que le champ d'application de cette étude est adulte, adultes anglophones non enceintes, seront exclus les hommes et les femmes âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans, enceintes, incapables/refusant de signer le formulaire de consentement, non anglophones, ont déjà suivi l'EBT et qui ont été jugées inéligibles pour participer au programme EBT par les animateurs EBT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manger Respirer Prospérer Intervention
Un programme manuel conçu pour prévenir les troubles de l'alimentation en utilisant la psychoéducation, le travail de groupe et le yoga.
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Le programme Eat Breathe Thrive (EBT) qui a été conçu pour améliorer l'image corporelle positive, la conscience, l'autorégulation et les habitudes alimentaires conscientes.
Ce programme vise à atteindre ces objectifs grâce à la psychoéducation des influences culturelles des normes de beauté, des systèmes neuropsychologiques de base dans le corps et de la façon dont ils affectent les habitudes alimentaires, en créant une communauté au sein des membres du groupe pour le soutien, et enfin à travers la pratique du yoga.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants sont placés sur une liste d'attente ne recevant aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations écologiques momentanées (EMA)
Délai: 7 semaines
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Ces questions évaluent les symptômes des troubles de l'alimentation, l'adaptation positive et la régulation des émotions et sont envoyées au hasard sur les téléphones portables des participants jusqu'à trois questions par jour.
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7 semaines
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Échelle d'intégrité
Délai: 7 semaines
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Mesure d'auto-évaluation des questions de vérité et d'honnêteté.
Les participants sont invités à indiquer au cours de la semaine écoulée s'il a été très difficile, difficile, neutre, facile ou très facile d'être honnête au cours de la semaine écoulée avec soi-même et avec les autres (1 = très difficile, 2 = difficile, 3 = neutre, 4 = facile, 5 = très facile ) et à quel point ils ont été honnêtes au cours de la dernière semaine avec eux-mêmes et les autres (1 = pas du tout honnête (environ 0 %), 2 = un peu honnête (environ 25 % du temps) , 3 = plutôt honnête (environ 50 % du temps), 4 = assez honnête (environ 75 % du temps), 5 = extrêmement honnête (presque 100 % du temps).
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (niveaux plus élevés de capacité à être honnête et fréquences plus élevées d'être honnête).
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7 semaines
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: 7 semaines
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes du SSPT
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7 semaines
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Échelle d'appréciation fonctionnelle (FAS)
Délai: 7 semaines
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Mesure d'auto-évaluation des niveaux d'appréciation de la fonctionnalité.
Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les énoncés sur l'appréciation de la fonctionnalité de leur corps (tout à fait d'accord, pas d'accord, ni d'accord ni pas d'accord, d'accord ou tout à fait d'accord).
Les scores des sept éléments FAS sont moyennés, les scores les plus élevés reflétant des niveaux plus élevés d'appréciation de la fonctionnalité.
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7 semaines
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Échelle d'appréciation du corps (BAS)
Délai: 7 semaines
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Échelle d'auto-évaluation de l'appréciation du corps.
L'échelle évalue le degré d'appréciation de son corps.
Les réponses pour 10 items sont sur une échelle de 5 points (1 = Jamais, 5 = Toujours).
La procédure de notation consiste à faire la moyenne des réponses des participants aux éléments 1 à 10.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'appréciation du corps.
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7 semaines
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Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 7 semaines
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Les participants doivent indiquer combien de fois au cours des 28 derniers jours ils se sont livrés à des comportements de troubles alimentaires (0 = aucun jour, 6 = tous les jours) et dans quelle mesure ont-ils ressenti des troubles cognitifs et émotionnels liés à l'alimentation (0 = pas du tout , 6 = nettement).
Il fournit des données de fréquence sur les principales caractéristiques comportementales des troubles de l'alimentation en termes de nombre d'épisodes du comportement et, dans certains cas, de nombre de jours au cours desquels le comportement s'est produit.
Il fournit des scores de sous-échelle sur la gravité des aspects de la psychopathologie des troubles de l'alimentation.
Les sous-échelles sont Contention, Problème d'alimentation, Problème de forme et Problème de poids.
Les notes des éléments pertinents sont additionnées et la somme est divisée par le nombre total d'éléments formant les sous-échelles.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats.
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7 semaines
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Mindful Self-Care Scale-Short (MSCS-S)
Délai: 7 semaines
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Le MSCS-S est une échelle de 33 éléments qui mesure la fréquence autodéclarée des comportements qui mesurent le comportement de soins personnels.
Les sous-échelles sont positivement corrélées avec l'estime corporelle et négativement corrélées avec la consommation de substances et les troubles de l'alimentation.
Il y a six questions cliniques supplémentaires et deux questions générales pour un total de 42 items.
L'échelle aide à identifier les points forts et les points faibles du comportement d'autosoins conscients et à évaluer les interventions qui servent à améliorer les soins personnels.
Les 6 domaines sont : les soins physiques, les relations de soutien, la pleine conscience, l'auto-compassion et le but, la relaxation consciente et la structure de soutien.
Il y a aussi 6 items cliniques et 3 items généraux évaluant les pratiques générales/globales de l'individu.
Les participants sont invités à indiquer la fréquence de leur comportement de soins personnels au cours de la semaine écoulée (combien ou combien de fois sur une échelle de 0 = jamais à 6-7 = régulièrement).
Le nombre d'éléments dans chaque domaine est moyenné.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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7 semaines
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Échelle d'intimité incarnée (EIS)
Délai: 7 semaines
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L'EIS est une échelle de 10 items qui évalue les niveaux d'intimité incarnée dans la relation avec soi et les autres (c.-à-d.
expression corporelle, conscience corporelle, capacité à communiquer à travers le corps, capacité à maintenir des limites par le toucher physique).
La plage va de 0 = jamais à 5, toujours.
Les items 4, 5 et 6 sont notés à l'envers.
Pour marquer, les éléments sont additionnés et moyennés par le nombre total d'éléments.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'intimité incarnée est élevé.
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7 semaines
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Sous-échelle sociale de l'échelle de solitude sociale et émotionnelle pour les adultes de courte durée (SELSA-S)
Délai: 7 semaines
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Le SELSA-S se compose de 15 items évaluant la solitude sociale et émotionnelle.
Il comporte une échelle de réponse de type Likert en 7 points allant de 1 (fortement d'accord) à 7 (fortement en désaccord).
Il existe trois sous-échelles : sociale, familiale et romantique.
Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des réponses aux items des sous-échelles.
Les items 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 et 14 sont notés en sens inverse.
Pour calculer un score total, les éléments indiqués sont notés inversés, puis une moyenne totale est calculée.
Des scores élevés indiquent des niveaux élevés de solitude émotionnelle et sociale.
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7 semaines
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA)
Délai: 7 semaines
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Le MAIA est une mesure auto-rapportée de 32 items de la conscience corporelle intéroceptive.
Il évalue 8 concepts : remarquer, ne pas distraire, ne pas s'inquiéter, la régulation de l'attention, la conscience émotionnelle, l'autorégulation, l'écoute du corps et la confiance.
La plage va de 0 = jamais à 5 = toujours.
Score récapitulatif = somme des scores des sous-échelles, moyenne de chaque score des sous-échelles ÷ 5. Les éléments de score inversé sont 5, 6 et 7 sur Pas de distraction, et les éléments 8 et 9 sur Pas d'inquiétude.
Plus le score est élevé, plus les niveaux de conscience corporelle intéroceptive sont élevés.
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7 semaines
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Questionnaire sur l'alimentation consciente (MEQ)
Délai: 7 semaines
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Mesure d'auto-évaluation de l'alimentation consciente
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7 semaines
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 7 semaines
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Le DERS est une évaluation multidimensionnelle en 36 items de la régulation et de la dérégulation des émotions.
Le score total est la somme de toutes les sous-échelles.
La mesure donne un score total ainsi que des scores sur six sous-échelles : la non-acceptation des réponses émotionnelles, la difficulté à adopter un comportement orienté vers un objectif, les difficultés de contrôle des impulsions, le manque de conscience émotionnelle, l'accès limité aux stratégies de régulation des émotions et le manque de clarté émotionnelle. .
La plage va de 0 = jamais à 5 = toujours.
Des scores plus élevés suggèrent des problèmes plus importants de régulation des émotions.
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7 semaines
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Échelle de tolérance à la détresse (DTS)
Délai: 7 semaines
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DTS est une évaluation en 15 points des croyances sur les sentiments de détresse.
La plage va de 1 = tout à fait d'accord à 5 = pas d'accord.
L'item 6 est noté à l'envers.
Les scores des sous-échelles sont la moyenne des items.
Le DTS d'ordre supérieur est formé à partir de la moyenne des quatre sous-échelles.
Plus le score est élevé, plus le résultat est positif.
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7 semaines
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Sous-échelle de toxicomanie de College Counseling Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS)
Délai: 7 semaines
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Mesure d'auto-déclaration de la toxicomanie.
La plage va de "jamais consommé" à "consommé 30 à 60 jours au cours des 60 derniers jours" pour évaluer la consommation d'alcool et de substances et pour l'élément concernant la consommation d'alcool, de trois verres ou moins à sept verres ou plus.
Plus le score est élevé, plus le résultat est négatif.
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7 semaines
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Échelle d'auto-compassion - courte (SCS-S)
Délai: 7 semaines
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L'échelle SCS-S évalue les niveaux d'auto-compassion.
La plage va de 1 = presque jamais à 5 = presque toujours.
Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des réponses aux items des sous-échelles.
Pour calculer un score total d'auto-compassion, inversez le score des éléments négatifs de la sous-échelle - jugement de soi, isolement et sur-identification (c'est-à-dire 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1) - puis calculer une moyenne totale.
Plus le score est élevé, plus le niveau d'auto-compassion est élevé.
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7 semaines
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Informations démographiques
Délai: 7 semaines
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Questions sur les informations démographiques
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7 semaines
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état pour les adultes
Délai: 7 semaines
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété
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7 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 7 semaines
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Une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression
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7 semaines
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Intégrité du traitement
Délai: 7 semaines
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Une évaluation hebdomadaire de l'intégrité du traitement
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7 semaines
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Questions avant et après le cours
Délai: 7 semaines
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Une évaluation hebdomadaire du stress, de la relaxation et de l'incarnation
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7 semaines
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Questions d'acceptabilité et de faisabilité du programme EBT
Délai: 7 semaines
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Évaluation post-test des perceptions des participants sur l'acceptabilité et la faisabilité du programme EBT
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions du programme pour le post-test et le suivi
Délai: 7 semaines
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Évaluation post-test d'autres activités corps-esprit engagées pendant la période d'étude
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7 semaines
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Bref inventaire COPE
Délai: 7 semaines
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Description des mécanismes d'adaptation lors d'événements stressants
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Cook-Cottone, PhD, University at Buffalo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cook-Cottone, C. P. (2006). The attuned representational model for the primary prevention of eating disorders: An overview for school psychologists. Psychology in the Schools, 43, 223-230.
- Cook-Cottone CP. Incorporating positive body image into the treatment of eating disorders: A model for attunement and mindful self-care. Body Image. 2015 Jun;14:158-67. doi: 10.1016/j.bodyim.2015.03.004. Epub 2015 Apr 15.
- Cook-Cottone, C. P., Tribole, E., & Tylka, T. (2013). Healthy eating in schools: Evidenced-based interventions to help kids thrive. Washington, DC: American Psychological Association.
- McIntosh VV, Bulik CM, McKenzie JM, Luty SE, Jordan J. Interpersonal psychotherapy for anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2000 Mar;27(2):125-39. doi: 10.1002/(sici)1098-108x(200003)27:23.0.co;2-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBTC01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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