Werkzaamheid van Eat Breathe Thrive, een op yoga gebaseerd programma

Achtergrond: Eetstoornissen komen voornamelijk voor in drie typen; Anorexia Nervosa [AN]. Boulimia Nervosa [BN] en eetbuistoornis [BED]. Alle drie zijn het complexe, gevaarlijke psychische stoornissen die een grote invloed hebben op de kwaliteit van leven en het welzijn van de persoon die ermee worstelt. Eetstoornissen komen vaak voort uit moeilijkheden om zichzelf te reguleren en presenteren zich als een verstoring van zowel het lichaamsbeeld, het eetgedrag als de relatie met zichzelf en anderen. Aangezien deze stoornissen een diepe verstoring veroorzaken tussen het lichaam en de geest van de getroffen persoon, is het absoluut noodzakelijk dat een lichaam-geest-benadering in overweging wordt genomen voor zowel preventie als behandelingsopties. Evenzo is bekend dat interpersoonlijke relaties lijden als gevolg van de symptomen van eetstoornissen, en als zodanig kan het vergroten van positieve sociale interactie en nabijheid door gemeenschapsvorming een steun zijn voor degenen die door deze ziekte zijn getroffen. Het combineren van een focus op zichzelf binnen het ondersteuningssysteem is een manier waarop eetstoornissen kunnen worden genezen en zelfs voorkomen. Aangezien eetstoornissen dodelijke ziekten zijn, moet preventie van ontwikkeling worden onderzocht. Met een focus op zelf- en lichaamsacceptatie, ondersteuning door de gemeenschap en psycho-educatie over eetstoornissen en mogelijke oorzaken, kunnen preventiemethoden floreren. Het Eat Breathe Thrive-programma is gebruikt in gemeenschappen, klinieken voor eetstoornissen en schoolsystemen met positieve uitgesproken resultaten. Deelnemers aan deze populaties hebben voordelen gemeld doordat ze zich sterker voelen, meer verbonden zijn met zichzelf en anderen, en zich meer bewust zijn van de reacties van hun lichaam op de pogingen van de media om culturele schoonheidsnormen over te brengen. Eat Breathe Thrive streeft ernaar deze voordelen te bereiken door gemeenschapsvorming binnen een groepsatmosfeer, evenals door yoga, dat in het verleden is gebruikt als hulpmiddel bij het voorkomen en herstellen van eetstoornissen via de geest-lichaamverbinding. Door mind-body-praktijken zoals yoga op te nemen in een programma dat de nadruk legt op gemeenschap, zelfacceptatie en bewustzijn van culturele invloed, kan Eat Breathe Thrive het risico op eetstoornissen bij veel bevolkingsgroepen verlagen. Door met anderen om te gaan en een sterke investering in zichzelf te ontwikkelen, zijn de individuen in staat om een ​​goede gezondheid, relaties en algeheel welzijn te behouden.

De studie zal gebruik maken van zelfrapportage-enquêtes om de preventieve effecten van deelname aan EBT, een cursus van 7 weken, te onderzoeken, gebruikmakend van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een gemeenschapssteekproef van volwassen (18-65 jaar oud) mannen en vrouwen.

De hypothese is dat: 1) interventiegroepen een afname van eetstoornissymptomen zullen laten zien in vergelijking met controles, 2) interventiegroepen meer zelfzorggedrag zullen vertonen in vergelijking met controles, 3) interventiegroepen een toename zullen laten zien in metingen van belichaamd gedrag. intimiteit en een afname van sociale en emotionele intimiteit in vergelijking met controles, 4) interventiegroepen zullen een toename laten zien in interoceptief bewustzijn en mindful eten in vergelijking met controles, 5) interventiegroepen zullen een afname laten zien in moeilijkheden met emotieregulatie en een toename in stresstolerantie in vergelijking met controlegroepen, 6) interventiegroepen zullen een toename laten zien van hun algemene mentale gezondheidsfunctioneren, 7) degenen die zijn ingeschreven in twee opeenvolgende EBT-groepen zullen een beter behoud van verhoogd welzijn vertonen, evenals een beter behoud van verminderde symptomatologie in vergelijking met aan degenen die de interventie slechts één keer hebben gedaan.

Er zullen gegevens worden verzameld van tien locaties in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk, waar gecertificeerde Eat Breathe Thrive-gemeenschapsfacilitators het programma onderwijzen. Aangezien elke groep wordt geleid door twee facilitators, zal elke groep twintig personen (tien per facilitator) uit de gemeenschap rekruteren voor hun respectieve programma voor een totaal van 200 deelnemers. Volgens berekeningen van een poweranalyse is een minimale steekproefomvang van 114 deelnemers vereist. Aangezien het gemiddelde aantal deelnemers dat is ingeschreven in EBT-groepen 10-20 is, denken onderzoekers dat de steekproefomvang van 200 haalbaar is voor de 10 locaties. Elke EBT-facilitator rekruteert met een snelheid van tien of meer deelnemers, wat resulteert in twintig tot dertig per groep, zodat elke groep ten minste twintig deelnemers heeft nadat ze zijn gerandomiseerd. Deze deelnemers worden gescreend door onderzoeksassistent en promovendus Esther Estey, om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan de inclusiecriteria en in aanmerking komen voor deelname aan het EBT-programma door EBT-facilitators.

Omgeving: De faciliteiten waarin onderzoek zal worden uitgevoerd, zijn onder meer de universiteit van Buffalo, yogastudio's en gemeenschapscentra. Alle locaties zijn privé en vertrouwelijk.

Gegevensverzameling:

• Deelnemers worden voorafgaand aan het onderzoek en na drie maanden follow-up beoordeeld
• Deelnemers worden dagelijks beoordeeld via een telefoon-app voor Ecological Momentary Assessments (EMA's)
• Facilitators vullen een behandelingsintegriteitscontrole in en dienen één keer per week de aanwezigheid online in om de naleving van behandelings- en programmaprotocollen en -normen te behouden. De behandelingsintegriteitscheck wordt met ja of nee gescoord voor een totaalscore voor de groep.

Gegevensbeheer en statistische analyse: Onderzoekers zullen een pretest-posttest gerandomiseerd controlegroepontwerp gebruiken. Er worden alleen kwantitatieve gegevens verstrekt voor analyse. Specifiek zullen de antwoorden op beoordelingsmetingen, ingevuld bij pre- en post-test, worden geanalyseerd met behulp van een statistisch analyseprogramma zoals SPSS. Alle gegevens die uit de online-enquêtes worden verzameld, worden gescreend, gecontroleerd op uitschieters, ontbrekende gegevens en andere problemen. Geschikte technieken zullen worden gebruikt voor ontbrekende gegevens, afhankelijk van de patronen en frequentie (bijv. meervoudige toerekening). Beschrijvende statistieken zullen worden berekend om de overdracht van Eat Breathe Thrive-curriculumconcepten van de cursus naar het leven van de deelnemers te bepalen. Een variantieanalyse zal helpen bij het bepalen of het Eat Breathe Thrive-programma verbeterde resultaten had in vergelijking met de gecontroleerde groep aan het einde van het programma en 3 maanden na voltooiing van het programma.

Kwaliteitsborging: de hoofdonderzoeker zal bijgewerkte exemplaren van alle formulieren (IRB-goedkeuring, toestemmingsformulieren, protocol en HIPPA-autorisatie) aan elke locatie verstrekken. Er zal wekelijks contact zijn met elke locatie om consistentie en ondersteuning te behouden tijdens de duur van het onderzoek. Deze check-ins worden gedaan door de hoofdonderzoeker zelf, of door twee onderzoeksassistenten op masterniveau. Alle facilitators van groepen zullen na elke EBT-sessie wekelijkse integriteitsmaatregelen online uitvoeren via een e-maillink die door de onderzoeksassistent is verzonden om naleving van het studieprotocol te behouden. Facilitators zullen beschikbaar zijn voor tweewekelijkse individuele telefonische vergaderingen en tweewekelijkse online groepsconferentiegesprekken (via Zoom, dat voldoet aan HIPAA, of andere HIPAA-conforme webformaten). Andere vormen van tweewekelijkse communicatie kunnen e-mail, sms of andere technologische middelen zijn.

Plan om ontbrekende gegevens aan te pakken: Kwantitatieve gegevens (voor en na) zullen worden verzameld met behulp van online gegevensbeheersoftware (bijv. SelectSurvey.Net). De toegang tot het onderzoekersaccount is beveiligd met een wachtwoord dat alleen wordt gedeeld door hoofdonderzoekers. Gegevens worden gescreend op uitschieters, verdachte patronen of afwijkingen in de dataset. Dr. Guyker zal hierop toezien en onderzoeksleden zullen geschikte technieken gebruiken om ontbrekende gegevens te corrigeren en/of ermee te werken (bijv. meervoudige toerekening).

Voorzieningen om gegevens te monitoren en de veiligheid van proefpersonen te waarborgen: elk bewijs dat een deelnemer mogelijk een onmiddellijk risico loopt (bijv. suïcidaliteit, zelfbeschadiging), ongeacht of dit tijdens het programma wordt geuit of na het voltooien van maatregelen, zal onmiddellijk worden aangepakt door de groepsfacilitators en/of of onderzoekers. Specifiek voor facilitators, deelnemers die dit gedrag vertonen, zullen door hun facilitator worden doorverwezen naar een lokale behandelaar volgens het EBT-protocol en worden ontslagen uit het EBT-programma en worden stopgezet uit het onderzoek om te beschermen tegen verdere schade. Facilitators houden zich aan het EBT-protocol om de veiligheid van deelnemers te waarborgen en deelnemers terug te trekken die een risico vormen voor de groep. Onderzoekers zullen de gegevens in de week na het verzamelen van gegevens op elk beoordelingspunt (pretest, posttest 1, posttest 2 en follow-up) onderzoeken. Als onderzoekers patronen opmerken die erop wijzen dat de deelnemer extra ondersteuning nodig heeft, zullen onderzoekers de juiste facilitator op de hoogte stellen om door te verwijzen. De PI en promovendus Esther Estey zullen elkaar ontmoeten en de dataset evalueren, kijkend naar trends die zorgwekkend zijn. Hoewel onderzoekers niet beoordelen op suïcidaliteit en gevaar voor anderen, zullen onderzoekers verslag uitbrengen aan begeleiders als ze algemene trends opmerken die suggereren dat een deelnemer mogelijk ondersteuning nodig heeft. De facilitator neemt vervolgens contact op met de deelnemer en zorgt voor een verwijzing zoals aangegeven.