Eficacia de Eat Breathe Thrive, un programa basado en el yoga

Antecedentes: Los trastornos alimentarios se presentan predominantemente en tres tipos; Anorexia nerviosa [AN]. bulimia nerviosa [BN] y trastorno por atracón [BED]. Los tres son trastornos mentales complejos y peligrosos que afectan profundamente la calidad de vida y el bienestar de la persona que los padece. Los trastornos alimentarios a menudo surgen de la dificultad para regularse uno mismo y se presentan como una alteración de la imagen corporal, los comportamientos alimentarios y la relación con ellos mismos y con los demás. Dado que estos trastornos causan una profunda interrupción entre el cuerpo y la mente de la persona afectada, es imperativo que se tenga en cuenta un enfoque mente-cuerpo tanto para la prevención como para las opciones de tratamiento. Asimismo, se sabe que las relaciones interpersonales se resienten como consecuencia de la sintomatología del trastorno alimentario, por lo que aumentar la interacción social positiva y la cercanía a través de la construcción de comunidad puede actuar como apoyo para las personas afectadas por esta enfermedad. Combinar un enfoque de uno mismo dentro del sistema de apoyo es una forma en que los trastornos alimentarios pueden curarse e incluso prevenirse. Dado que los trastornos alimentarios son enfermedades letales, se debe investigar la prevención del desarrollo. Con un enfoque en la aceptación de uno mismo y del cuerpo, el apoyo de la comunidad y la psicoeducación sobre los trastornos alimentarios y sus posibles causas, los métodos de prevención pueden florecer. El programa Eat Breathe Thrive se ha utilizado en comunidades, clínicas de trastornos alimentarios y sistemas escolares con resultados positivos expresados. Los participantes de estas poblaciones informaron los beneficios de sentirse más empoderados, más conectados consigo mismos y con los demás, y más conscientes de las respuestas de su cuerpo a los intentos de los medios de transmitir los estándares culturales de belleza. Eat Breathe Thrive tiene como objetivo lograr estos beneficios a través de la construcción de una comunidad dentro de una atmósfera grupal, así como a través del yoga, que se ha utilizado en el pasado como una herramienta de prevención y recuperación de trastornos alimentarios a través de la conexión mente-cuerpo. Al incorporar prácticas de mente y cuerpo, como el yoga, en un programa que enfatiza la comunidad, la autoaceptación y la conciencia de la influencia cultural, Eat Breathe Thrive puede reducir el riesgo de trastornos alimentarios en muchas poblaciones. Al relacionarse con los demás y desarrollar una fuerte inversión en sí mismos, los individuos pueden mantener una salud, relaciones y bienestar general adecuados.

El estudio utilizará encuestas de autoinforme para examinar los efectos preventivos de la participación en EBT, un curso de 7 semanas, utilizando un ensayo controlado aleatorio (ECA) con una muestra comunitaria de hombres y mujeres adultos (18-65 años).

Se plantea la hipótesis de que: 1) los grupos de intervención mostrarán una disminución en los síntomas del trastorno alimentario en comparación con los controles, 2) los grupos de intervención mostrarán un aumento en las conductas de autocuidado en comparación con los controles, 3) los grupos de intervención mostrarán un aumento en las medidas de intimidad y una disminución en la intimidad social y emocional en comparación con los controles, 4) los grupos de intervención mostrarán un aumento en la conciencia interoceptiva y la alimentación consciente en comparación con los controles, 5) los grupos de intervención mostrarán una disminución en las dificultades con la regulación emocional y un aumento en tolerancia a la angustia en comparación con los controles, 6) los grupos de intervención mostrarán un aumento en su funcionamiento general de salud mental, 7) aquellos que están inscritos en dos grupos EBT consecutivos mostrarán un mejor mantenimiento de un mayor bienestar, así como un mejor mantenimiento de la disminución de la sintomatología en comparación a los que tomaron la intervención una sola vez.

Los datos se recopilarán de diez sitios en los Estados Unidos y el Reino Unido donde los facilitadores comunitarios certificados de Eat Breathe Thrive enseñan el programa. Dado que cada grupo está dirigido por dos facilitadores, cada grupo reclutará veinte personas (diez por facilitador) de la comunidad para su respectivo programa para un total de 200 participantes. Según los cálculos de un análisis de potencia, se requiere un tamaño de muestra mínimo de 114 participantes. Dado que el número promedio de participantes inscritos en los grupos de EBT es de 10 a 20, los investigadores creen que el tamaño de la muestra de 200 es alcanzable en los 10 sitios. Cada facilitador de EBT reclutará a una tasa de diez o más participantes, lo que resultará en veinte o treinta por grupo para que cada grupo tenga al menos veinte participantes después de que se aleatoricen. Estos participantes serán evaluados por la asistente de investigación y estudiante de doctorado Esther Estey, para garantizar que cumplan con los criterios de inclusión y que los facilitadores de EBT los hayan considerado elegibles para participar en el programa EBT.

Entorno: Las instalaciones en las que se llevará a cabo la investigación incluyen la Universidad de Buffalo, estudios de yoga y centros comunitarios. Todas las ubicaciones serán privadas y confidenciales.

Recopilación de datos:

• Los participantes serán evaluados antes y después y a los tres meses de seguimiento.
• Los participantes serán evaluados diariamente a través de una aplicación de teléfono para Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA)
• Los facilitadores completarán una Verificación de integridad del tratamiento y enviarán la asistencia en línea una vez por semana para mantener el cumplimiento de los protocolos y estándares del programa y el tratamiento. La verificación de integridad del tratamiento se calificará con sí o no para obtener una puntuación total para el grupo.

Gestión de datos y análisis estadístico: los investigadores utilizarán un diseño de grupo de control aleatorio antes y después de la prueba. Solo se proporcionarán datos cuantitativos para el análisis. Específicamente, las respuestas sobre las medidas de evaluación, completadas en la prueba previa y posterior, se analizarán utilizando un programa de análisis estadístico como SPSS. Todos los datos recopilados de las encuestas en línea serán examinados, verificados en busca de valores atípicos, datos faltantes y otros problemas. Se utilizarán técnicas apropiadas para los datos faltantes según los patrones y la frecuencia (p. imputación múltiple). Se calcularán estadísticas descriptivas para determinar la transferencia de los conceptos del plan de estudios Eat Breathe Thrive del curso a la vida de los participantes. Un análisis de varianza ayudará a determinar si el programa Eat Breathe Thrive había mejorado los resultados en comparación con el grupo controlado al final del programa y 3 meses después de la finalización del programa.

Garantía de calidad: el investigador principal proporcionará copias actualizadas de todos los formularios (aprobación del IRB, formularios de consentimiento, protocolo y autorización HIPPA) a cada sitio. Habrá contacto semanal con cada sitio para mantener la consistencia y el apoyo a lo largo de la duración del estudio. Estos controles serán realizados por la propia investigadora principal, o por dos de los asistentes de investigación de nivel de Maestría. Todos los facilitadores de grupos completarán medidas de integridad semanales en línea después de cada sesión de EBT a través de un enlace de correo electrónico enviado por el asistente de investigación para mantener el cumplimiento del protocolo del estudio. Los facilitadores estarán disponibles para reuniones telefónicas individuales quincenales, así como para conferencias telefónicas grupales en línea quincenales (a través de Zoom, que cumple con HIPAA u otros formatos web compatibles con HIPAA). Otras formas de comunicación quincenal pueden incluir correo electrónico, mensajes de texto u otros medios tecnológicos.

Plan para abordar los datos faltantes: Los datos cuantitativos (antes y después) se recopilarán mediante un software de gestión de datos en línea (p. ej., SelectSurvey.Net). El acceso a la cuenta de los investigadores es seguro con una contraseña compartida solo por los investigadores principales del estudio. Los datos se examinarán en busca de valores atípicos, patrones sospechosos o cualquier anomalía en el conjunto de datos. El Dr. Guyker supervisará esto y los miembros de la investigación utilizarán las técnicas apropiadas para corregir y/o trabajar con los datos faltantes (por ej. imputación múltiple).

Disposiciones para monitorear los datos y garantizar la seguridad de los sujetos: cualquier evidencia de que un participante pueda estar en riesgo inminente (p. ej., tendencias suicidas, autolesiones), ya sea expresada durante el programa o al completar las medidas, será abordada de inmediato por los facilitadores del grupo y/ o investigadores. Específicamente para los facilitadores, los participantes que muestren estos comportamientos serán remitidos, por su facilitador, a un proveedor de tratamiento local de acuerdo con el protocolo EBT y serán despedidos del programa EBT, así como discontinuados del estudio para protegerlos de daños mayores. Los facilitadores cumplirán con el protocolo EBT para garantizar la seguridad de los participantes y retirar a los participantes que representen un riesgo para el grupo. Los investigadores examinarán los datos la semana posterior a la recopilación de datos en cada punto de evaluación (prueba previa, prueba posterior 1, prueba posterior 2 y seguimiento). Si los investigadores notan algún patrón en el que podría ser indicativo de que el participante necesita apoyo adicional, los investigadores notificarán al facilitador apropiado para hacer una remisión. La IP y la estudiante de doctorado Esther Estey se reunirán y evaluarán el conjunto de datos, observando las tendencias preocupantes. Aunque los investigadores no evaluarán las tendencias suicidas y el peligro para los demás, informarán a los facilitadores si notan alguna tendencia general que sugiera que un participante podría necesitar apoyo. El facilitador luego hará un seguimiento con el participante y le proporcionará una referencia como se indica.