Эффективность Eat Breathe Thrive, программы, основанной на йоге

Предыстория: Расстройства пищевого поведения проявляются преимущественно тремя типами; Нервная анорексия [АН]. Нервная булимия [BN] и компульсивное переедание [BED]. Все три являются сложными, опасными психическими расстройствами, которые глубоко влияют на качество жизни и самочувствие человека, борющегося с ним. Расстройства пищевого поведения часто возникают из-за трудностей с саморегуляцией и проявляются как нарушение образа тела, пищевого поведения и отношения к себе и другим. Поскольку эти расстройства вызывают глубокие нарушения между телом и разумом пострадавшего человека, крайне важно учитывать подход между разумом и телом как для профилактики, так и для лечения. Точно так же известно, что межличностные отношения страдают в результате симптоматики расстройства пищевого поведения, и поэтому усиление позитивного социального взаимодействия и близости за счет создания сообщества может оказать поддержку тем, кто страдает этим заболеванием. Сосредоточение внимания на себе в системе поддержки — это один из способов излечить и даже предотвратить расстройства пищевого поведения. Поскольку расстройства пищевого поведения являются смертельными заболеваниями, следует изучить вопросы профилактики развития. Методы профилактики могут процветать, если сосредоточиться на принятии себя и тела, поддержке сообщества и психологическом обучении расстройствам пищевого поведения и их возможным причинам. Программа Eat Breathe Thrive использовалась в сообществах, клиниках по расстройствам пищевого поведения и школьных системах с выраженными положительными результатами. Участники из этих групп населения сообщили о преимуществах ощущения большей силы, большей связи с собой и другими и большего осознания реакции своего тела на попытки СМИ передать культурные стандарты красоты. Eat Breathe Thrive стремится достичь этих преимуществ за счет создания сообщества в групповой атмосфере, а также с помощью йоги, которая в прошлом использовалась в качестве инструмента профилактики и восстановления расстройств пищевого поведения через связь между разумом и телом. Включая практики тела и разума, такие как йога, в программу, которая делает упор на сообщество, самопринятие и осознание культурного влияния, Eat Breathe Thrive может снизить риск расстройства пищевого поведения среди многих групп населения. Взаимодействуя с другими и развивая сильные инвестиции в себя, люди затем могут поддерживать надлежащее здоровье, отношения и общее благополучие.

В исследовании будут использоваться опросы с самоотчетами для изучения профилактических эффектов участия в EBT, 7-недельный курс, с использованием рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с выборкой взрослых (18-65 лет) мужчин и женщин.

Предполагается, что: 1) группы вмешательства продемонстрируют уменьшение симптомов расстройства пищевого поведения по сравнению с контрольной группой, 2) группы вмешательства продемонстрируют усиление поведения по уходу за собой по сравнению с контролем, 3) группы вмешательства продемонстрируют увеличение показателей воплощения близость и снижение социальной и эмоциональной близости по сравнению с контрольной группой, 4) группы вмешательства будут демонстрировать увеличение интероцептивного осознания и осознанного приема пищи по сравнению с контрольной группой, 5) группы вмешательства будут демонстрировать снижение трудностей с регулированием эмоций и увеличение толерантность к стрессу по сравнению с контрольной группой, 6) группы вмешательства покажут улучшение общего функционирования психического здоровья, 7) те, кто включен в две последовательные группы EBT, продемонстрируют лучшее сохранение повышенного благополучия, а также лучшее сохранение сниженной симптоматики по сравнению с тем, кто принял вмешательство только один раз.

Данные будут собираться с десяти сайтов в Соединенных Штатах и ​​Великобритании, где сертифицированные фасилитаторы сообщества Eat Breathe Thrive преподают программу. Поскольку каждой группой руководят два фасилитатора, каждая группа будет набирать двадцать человек (по десять на каждого фасилитатора) из сообщества для соответствующей программы, всего 200 участников. Согласно расчетам анализа мощности, требуется минимальный размер выборки 114 участников. Учитывая, что среднее количество участников, зачисленных в группы EBT, составляет 10-20, исследователи считают, что размер выборки в 200 человек может быть достигнут в 10 центрах. Каждый фасилитатор EBT будет набирать по десять или более участников, в результате чего в группе будет от двадцати до тридцати участников, так что в каждой группе будет не менее двадцати участников после их рандомизации. Эти участники будут проверены научным сотрудником и докторантом Эстер Эсти, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения и признаны фасилитаторами EBT подходящими для участия в программе EBT.

Место проведения: объекты, в которых будут проводиться исследования, включают университет в Буффало, студии йоги и общественные центры. Все места будут частными и конфиденциальными.

Сбор информации:

• Участники будут оцениваться до публикации и через три месяца после ее окончания.
• Участники будут ежедневно оцениваться через телефонное приложение для экологических мгновенных оценок (ЕМА).
• Фасилитаторы будут проходить проверку добросовестности лечения и представлять информацию о посещаемости онлайн один раз в неделю, чтобы поддерживать соблюдение протоколов и стандартов лечения и программы. Проверка целостности лечения будет оценена да или нет для общего балла для группы.

Управление данными и статистический анализ. Исследователи будут использовать схему рандомизированной контрольной группы до и после тестирования. Для анализа будут предоставлены только количественные данные. В частности, ответы по оценочным показателям, полученные до и после тестирования, будут проанализированы с использованием программы статистического анализа, такой как SPSS. Все данные, собранные в ходе онлайн-опросов, будут проверены на наличие выбросов, отсутствующих данных и других проблем. Соответствующие методы будут использоваться для отсутствующих данных в зависимости от закономерностей и частоты (например, множественное вменение). Описательная статистика будет рассчитана для определения переноса концепций учебной программы «Ешь, дыши, процветай» из курса в жизнь участников. Дисперсионный анализ поможет определить, улучшились ли результаты программы Eat Breathe Thrive по сравнению с контрольной группой в конце программы и через 3 месяца после завершения программы.

Обеспечение качества: Ведущий исследователь предоставит обновленные копии всех форм (утверждение IRB, формы согласия, протокол и разрешение HIPPA) в каждое учреждение. Будет еженедельно контактировать с каждым сайтом, чтобы поддерживать последовательность и поддержку на протяжении всего исследования. Эти проверки будут проводиться самим ведущим исследователем или двумя помощниками-исследователями уровня магистра. Все фасилитаторы групп будут проводить еженедельные онлайн-меры добросовестности после каждого сеанса EBT по электронной почте, отправленной научным сотрудником, чтобы обеспечить соблюдение протокола исследования. Фасилитаторы будут доступны для индивидуальных телефонных встреч раз в две недели, а также для групповых онлайн-конференций раз в две недели (через Zoom, который соответствует требованиям HIPAA, или другим веб-форматам, совместимым с HIPAA). Другие формы еженедельного общения могут включать электронную почту, текстовые сообщения или другие технологические средства.

План устранения недостающих данных: количественные данные (до и после) будут собираться с использованием онлайн-программного обеспечения для управления данными (например, SelectSurvey.Net). Доступ к учетной записи исследователя защищен паролем, который используется только ведущими исследователями. Данные будут проверяться на наличие выбросов, подозрительных шаблонов или любых аномалий в наборе данных. Доктор Гайкер будет следить за этим, а участники исследования будут использовать соответствующие методы для исправления и/или работы с отсутствующими данными (например, множественное вменение).

Положения по мониторингу данных и обеспечению безопасности субъектов: Любые доказательства того, что участник может подвергаться неминуемому риску (например, суицидальные наклонности, членовредительство), высказанные во время программы или после выполнения мер, будут немедленно рассмотрены ведущими группы и/ или исследователей. Что касается фасилитаторов, то их фасилитатор направляет участников, проявляющих такое поведение, к местному поставщику медицинских услуг в соответствии с протоколом EBT и исключает их из программы EBT, а также прекращает участие в исследовании, чтобы защитить от дальнейшего вреда. Фасилитаторы будут соблюдать протокол EBT для обеспечения безопасности участников и отзыва участников, которые представляют риск для группы. Исследователи будут изучать данные через неделю после сбора данных в каждой точке оценки (предварительное тестирование, посттест 1, посттест 2 и последующее наблюдение). Если исследователи заметят какие-либо закономерности, которые могут свидетельствовать о том, что участник нуждается в дополнительной поддержке, исследователи уведомят соответствующего координатора о направлении. PI и докторант Эстер Эсти встретятся и оценят набор данных, наблюдая за тенденциями, которые вызывают беспокойство. Хотя исследователи не будут проводить оценку суицидальных наклонностей и опасности для других, они сообщат координаторам, если заметят какие-либо общие тенденции, указывающие на то, что участнику может понадобиться поддержка. Затем фасилитатор свяжется с участником и предоставит направление, как указано.