Efektivita programu Eat Breathe Thrive, programu založeného na józe

Východiska: Poruchy příjmu potravy se vyskytují převážně ve třech typech; Mentální anorexie [AN]. Mentální bulimie [BN] a záchvatovité přejídání [BED]. Všechny tři jsou komplexní, nebezpečné duševní poruchy, které hluboce ovlivňují kvalitu života a pohodu člověka, který s ní zápasí. Poruchy příjmu potravy často pramení z obtíží s regulací sebe sama a projevují se jako narušení tělesného obrazu, stravovacího chování a vztahu k sobě a ostatním. Vzhledem k tomu, že tyto poruchy způsobují hluboké narušení mezi tělem a myslí postižené osoby, je nezbytně nutné vzít v úvahu přístup mysli a těla jak při prevenci, tak při léčbě. Stejně tak je známo, že mezilidské vztahy trpí v důsledku symptomatologie poruchy příjmu potravy, a jako takové může rostoucí pozitivní sociální interakce a blízkost prostřednictvím budování komunity působit jako podpora pro osoby postižené touto nemocí. Kombinace zaměření na sebe sama v rámci podpůrného systému je jedním ze způsobů, jak lze poruchy příjmu potravy léčit a dokonce jim předcházet. Vzhledem k tomu, že poruchy příjmu potravy jsou smrtelná onemocnění, měla by být prozkoumána prevence jejich rozvoje. Se zaměřením na sebe a tělo, podporu komunity a psychoedukaci poruch příjmu potravy a možných příčin mohou metody prevence vzkvétat. Program Eat Breathe Thrive byl využíván v komunitách, na klinikách pro poruchy příjmu potravy a ve školních systémech s pozitivními vyjádřenými výsledky. Účastníci v těchto populacích uvedli výhody plynoucí z toho, že se cítí více zmocněni, jsou více propojeni se sebou samými a ostatními a jsou si více vědomi reakcí svého těla na pokusy médií zprostředkovat standardy kulturní krásy. Eat Breathe Thrive si klade za cíl dosáhnout těchto výhod prostřednictvím budování komunity v rámci skupinové atmosféry a také pomocí jógy, která se v minulosti používala jako nástroj prevence poruch příjmu potravy a zotavení prostřednictvím propojení mysli a těla. Začleněním praktik mysli a těla, jako je jóga, do programu, který zdůrazňuje komunitu, sebepřijetí a povědomí o kulturním vlivu, je Eat Breathe Thrive schopna snížit riziko poruch příjmu potravy u mnoha populací. Díky spolupráci s ostatními a rozvoji silné investice do sebe sama jsou pak jednotlivci schopni udržet si správné zdraví, vztahy a celkovou pohodu.

Studie bude využívat self-report průzkumy ke zkoumání preventivních účinků účasti na EBT, 7týdenním kurzu, využívající randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) se vzorkem komunity dospělých (18-65 let) mužů a žen.

Předpokládá se, že: 1) intervenční skupiny budou vykazovat pokles symptomů poruchy příjmu potravy ve srovnání s kontrolami, 2) intervenční skupiny budou vykazovat zvýšené sebeobslužné chování ve srovnání s kontrolami, 3) intervenční skupiny budou vykazovat zvýšení míry vtěleného intimitu a snížení sociální a emocionální intimity ve srovnání s kontrolami, 4) intervenční skupiny vykáží ve srovnání s kontrolami zvýšení interoceptivního povědomí a všímavého stravování, 5) intervenční skupiny vykáží snížení obtíží s regulací emocí a zvýšení tolerance k úzkosti ve srovnání s kontrolami, 6) intervenční skupiny budou vykazovat zvýšení svého celkového fungování duševního zdraví, 7) ti, kteří jsou zařazeni do dvou po sobě jdoucích skupin EBT, budou vykazovat lepší udržení zvýšené pohody a také lepší udržení snížené symptomatologie ve srovnání těm, kteří provedli zásah pouze jednou.

Data budou shromažďována z deseti míst po celých Spojených státech a Spojeném království, kde program vyučují certifikovaní komunitní facilitátoři Eat Breathe Thrive. Vzhledem k tomu, že každou skupinu vedou dva facilitátoři, bude každá skupina rekrutovat dvacet jednotlivců (deset na facilitátora) z komunity pro svůj příslušný program pro celkem 200 účastníků. Podle výpočtů analýzy síly je vyžadována minimální velikost vzorku 114 účastníků. Vzhledem k tomu, že průměrný počet účastníků zapsaných do skupin EBT je 10-20, vědci se domnívají, že velikost vzorku 200 je dosažitelná na 10 místech. Každý facilitátor EBT bude rekrutovat deset nebo více účastníků, což má za následek dvacet až třicet na skupinu, takže každá skupina má po náhodném výběru alespoň dvacet účastníků. Tito účastníci budou prověřováni výzkumnou asistentkou a doktorandkou Esther Estey, aby se ujistili, že splňují kritéria pro zařazení a že byli facilitátory EBT považováni za způsobilé k účasti v programu EBT.

Prostředí: Mezi zařízení, ve kterých bude výzkum prováděn, patří Univerzita v Buffalu, jógová studia a komunitní centra. Všechna místa budou soukromá a důvěrná.

Sběr dat:

• Účastníci budou posouzeni před a po tříměsíčním sledování
• Účastníci budou denně hodnoceni prostřednictvím aplikace v telefonu pro ekologická okamžitá hodnocení (EMA)
• Facilitátoři provedou kontrolu integrity léčby a jednou týdně odešlou online docházku, aby udrželi dodržování léčebných a programových protokolů a standardů. Kontrola integrity léčby bude hodnocena ano nebo ne pro celkové skóre pro skupinu.

Správa dat a statistická analýza: Výzkumníci použijí návrh randomizované kontrolní skupiny před testem a po testu. K analýze budou poskytnuty pouze kvantitativní údaje. Konkrétně budou reakce na hodnotící opatření, dokončené před a po testu, analyzovány pomocí programu statistické analýzy, jako je SPSS. Všechna data shromážděná z online průzkumů budou prověřena, zkontrolována na odlehlé hodnoty, chybějící data a další problémy. Pro chybějící data budou použity vhodné techniky v závislosti na vzorcích a frekvenci (např. vícenásobná imputace). Bude vypočítána popisná statistika, která určí přenos pojmů osnov Eat Breathe Thrive z kurzu do života účastníků. Analýza rozptylu pomůže určit, zda program Eat Breathe Thrive zlepšil výsledky ve srovnání s kontrolovanou skupinou na konci programu a 3 měsíce po ukončení programu.

Zajištění kvality: Vedoucí zkoušející poskytne aktualizované kopie všech formulářů (schválení IRB, formuláře souhlasu, protokol a oprávnění HIPPA) každému pracovišti. Každý týden bude kontakt s každým místem, aby byla zachována konzistence a podpora po celou dobu trvání studie. Tyto kontroly bude provádět sama hlavní vyšetřovatelka nebo dva výzkumní asistenti na magisterské úrovni. Všichni facilitátoři skupin dokončí týdenní měření integrity online po každém zasedání EBT prostřednictvím e-mailového odkazu zaslaného výzkumným asistentem, aby byla zachována shoda se studijním protokolem. Facilitátoři budou k dispozici pro jednotlivá telefonická setkání jednou za dva týdny i pro skupinové konferenční hovory online jednou za dva týdny (prostřednictvím Zoom, který je kompatibilní s HIPAA, nebo jiných webových formátů vyhovujících HIPAA). Jiné formy komunikace jednou za dva týdny mohou zahrnovat e-mail, text nebo jiné technologické prostředky.

Plánujte řešení chybějících dat: Kvantitativní data (před a po) budou shromažďována pomocí online softwaru pro správu dat (např. SelectSurvey.Net). Přístup k účtu výzkumníků je zabezpečen heslem sdíleným pouze vedoucími výzkumnými pracovníky. Data budou prověřena na odlehlé hodnoty, podezřelé vzory nebo jakékoli anomálie v sadě dat. Dr. Guyker na to dohlédne a členové výzkumu použijí vhodné techniky k opravě a/nebo práci s chybějícími údaji (např. vícenásobná imputace).

Ustanovení pro monitorování dat a zajištění bezpečnosti subjektů: Jakýkoli důkaz, že účastník může být v bezprostředním riziku (např. sebevražda, sebepoškozování), ať už vyjádřený během programu nebo po dokončení opatření, bude okamžitě řešen skupinovými facilitátory a/ nebo výzkumníci. Specificky pro facilitátory, účastníci projevující toto chování budou jejich facilitátorem odkázáni na místního poskytovatele léčby podle protokolu EBT a propuštěni z programu EBT a také přerušeni ze studie, aby se ochránili před dalším poškozením. Facilitátoři budou dodržovat protokol EBT pro zajištění bezpečnosti účastníků a stažení účastníků, kteří představují riziko pro skupinu. Vyšetřovatelé prozkoumají data týden po sběru dat v každém bodě hodnocení (před testem, po testu 1, po testu 2 a následném. Pokud si vyšetřovatelé všimnou jakýchkoliv vzorců, které by mohly naznačovat, že účastník potřebuje další podporu, oznámí to příslušnému facilitátorovi, aby provedl doporučení. PI a doktorandka Esther Estey se setkají a vyhodnotí soubor dat a budou sledovat trendy, které se týkají. Ačkoli vyšetřovatelé nebudou posuzovat sebevraždu a nebezpečí pro ostatní, vyšetřovatelé budou informovat facilitátory, pokud zaznamenají nějaké obecné trendy, které naznačují, že by účastník mohl potřebovat podporu. Facilitátor poté účastníka kontaktuje a poskytne mu doporučení, jak je uvedeno.