Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Eat Breathe Thrive hatékonysága, egy jóga alapú program

2022. szeptember 29. frissítette: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a 7 hetes Eat Breathe Thrive (EBT) program hatékonyságát, amelyet a pozitív testkép, a tudatosság, az önszabályozás és a tudatos étkezési szokások növelésére terveztek. Ez a program ezeket a dolgokat kívánja elérni a szépségstandardok kulturális hatásainak pszichoedukálásával, a testben lévő alapvető neuropszichológiai rendszerekkel és az étkezési szokásokra gyakorolt ​​​​hatással, közösség létrehozásával a csoport tagjain belül, és végül a jóga gyakorlásán keresztül. Ebben a randomizált-kontrollos vizsgálatban (RCT) a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy az EBT hatékony-e egy felnőtt (18-65 éves) férfiakból és nőkből álló közösségi mintán az evészavar kockázatának megelőzésében és csökkentésében, valamint a pozitív testkép és érzelemszabályozás fokozásában. készségek a saját testünkkel, elméjükkel és közösségünkkel való összhangon keresztül. Erre a közösség tagjaiból álló mintán kerül sor tíz különböző helyszínen az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az evészavarok túlnyomórészt három típusban jelennek meg; Anorexia Nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] és mértéktelen étkezési zavar [BED]. Mindhárom összetett, veszélyes mentális zavar, amely mélyen befolyásolja az ezzel küzdő személy életminőségét és jólétét. Az étkezési zavarok gyakran az önszabályozás nehézségeiből fakadnak, és a testkép, az étkezési viselkedés, valamint az önmagukhoz és másokhoz való viszony zavaraként jelentkeznek. Mivel ezek a rendellenességek mély zavarokat okoznak az érintett személy teste és elméje között, feltétlenül figyelembe kell venni az elme-test megközelítést mind a megelőzés, mind a kezelési lehetőségek tekintetében. Hasonlóképpen, az interperszonális kapcsolatok is köztudottan szenvednek az evészavar tünetegyüttesének eredményeként, és mint ilyenek, a közösségépítés révén fokozódó pozitív szociális interakciók és közelség támaszként szolgálhat a betegségben érintettek számára. Az önmaga összpontosítása a támogatási rendszeren belül az egyik módja annak, hogy az étkezési zavarok gyógyíthatók, sőt megelőzhetők. Mivel az evészavarok halálos betegségek, a fejlődés megelőzését meg kell vizsgálni. Az ön- és testelfogadásra, a közösségi támogatásra, valamint az étkezési zavarok és lehetséges okok pszichoedukációjára összpontosítva a megelőzési módszerek virágozhatnak. Az Eat Breathe Thrive programot közösségekben, evészavarokkal foglalkozó klinikákon és iskolarendszereken alkalmazták pozitív kifejezett eredményekkel. Ezeknek a populációknak a résztvevői arról számoltak be, hogy milyen előnyökkel jár, ha erősebbnek érzik magukat, jobban kapcsolódnak önmagukhoz és másokhoz, és jobban tudatában vannak testük reakcióinak a médiának a kulturális szépségstandardok közvetítésére tett kísérleteire. Az Eat Breathe Thrive célja, hogy ezeket az előnyöket a csoportos légkörön belüli közösségépítésen, valamint a jógán keresztül érje el, amelyet korábban étkezési zavarok megelőzésére és helyreállítására használtak az elme-test kapcsolaton keresztül. Az Eat Breathe Thrive az elme-test gyakorlatok, például a jóga beépítésével egy olyan programba, amely hangsúlyozza a közösséget, az önelfogadást és a kulturális hatások tudatosságát, az Eat Breathe Thrive képes csökkenteni az evészavar kockázatát sok népesség körében. A másokkal való kapcsolattartástól és az önmagukban való erőteljes befektetéstől kezdve az egyének képesek fenntartani a megfelelő egészséget, kapcsolatokat és általános jólétet.

A tanulmány önbevallásos felmérések segítségével vizsgálja meg a 7 hetes EBT-ben való részvétel preventív hatásait, egy randomizált-kontrollos vizsgálat (RCT) felhasználásával, felnőtt (18-65 éves) férfiak és nők közösségi mintájával.

Feltételezhető, hogy: 1) az intervenciós csoportok az evészavar tüneteinek csökkenését mutatják a kontrollokhoz képest, 2) az intervenciós csoportok fokozott öngondoskodási magatartást mutatnak a kontrollokhoz képest, 3) az intervenciós csoportok az evészavarok mértékének növekedését mutatják. az intimitás és a szociális és érzelmi intimitás csökkenése a kontrollokhoz képest, 4) az intervenciós csoportok az interoceptív tudatosság és a tudatos táplálkozás növekedését mutatják a kontrollokhoz képest, 5) az intervenciós csoportok az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek csökkenését és növekedését mutatják. szorongástűrő képesség a kontrollokhoz képest, 6) az intervenciós csoportok általános mentális egészségi működésük javulást mutatnak, 7) azok, akik két egymást követő EBT-csoportba kerültek be, jobban fenntartják a jó közérzetet, valamint a csökkent tüneteket. azoknak, akik csak egyszer vették igénybe a beavatkozást.

Az adatokat tíz olyan webhelyről gyűjtik az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban, ahol minősített Eat Breathe Thrive közösségi facilitátorok tanítják a programot. Mivel minden csoportot két facilitátor vezet, mindegyik csoport húsz személyt (facilitátoronként tízet) vesz fel a közösségből a saját programjához, összesen 200 résztvevővel. A teljesítményelemzés számításai szerint 114 résztvevőből álló minimális mintalétszám szükséges. Tekintettel arra, hogy az EBT-csoportokba beiratkozott résztvevők átlagos száma 10-20, a kutatók úgy vélik, hogy a 200-as mintanagyság elérhető a 10 helyszínen. Minden EBT-facilitátor tíz vagy több résztvevőt toboroz, így csoportonként húsz-harminc fő lesz, így minden csoportban legalább húsz résztvevő lesz a véletlenszerű besorolást követően. Ezeket a résztvevőket Esther Estey kutatási asszisztens és doktorandusz átvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és az EBT facilitátorai jogosultnak tekintik őket az EBT programban való részvételre.

Helyszín: A kutatási létesítmények közé tartozik a Buffalo Egyetem, a jógastúdiók és a közösségi központok. Minden hely privát és bizalmas lesz.

Adatgyűjtés:

  • A résztvevőket a postázás előtti és három hónapos nyomon követéskor értékelik
  • A résztvevőket naponta értékelik egy telefonos alkalmazáson keresztül az ökológiai pillanatnyi értékeléshez (EMA)
  • A segítők hetente egyszer elvégzik a kezelés integritásának ellenőrzését, és online beküldik a részvételi adatokat, hogy fenntartsák a kezelési és programprotokollok és szabványok betartását. A kezelés integritásának ellenőrzése igen vagy nem lesz a csoport összpontszámához.

Adatkezelés és statisztikai elemzés: A vizsgálók előzetesen-utótesztet randomizált kontrollcsoport-tervet alkalmaznak. Az elemzéshez csak mennyiségi adatokat adunk meg. Pontosabban, az értékelési intézkedésekre adott válaszokat, amelyeket a teszt előtt és után adnak meg, statisztikai elemző program, például SPSS segítségével elemzik. Az online felmérésekből gyűjtött összes adatot átvizsgálják, ellenőrzik a kiugró értékeket, a hiányzó adatokat és egyéb problémákat. A hiányzó adatokhoz a mintáktól és gyakoriságtól függően megfelelő technikákat alkalmazunk (pl. többszörös imputáció). Leíró statisztikákat számolunk ki annak meghatározására, hogy az Eat Breathe Thrive tanterv-koncepciók átkerülnek-e a tanfolyamból a résztvevők életébe. A varianciaanalízis segít annak meghatározásában, hogy az Eat Breathe Thrive program jobb eredményeket hozott-e a kontrollos csoporthoz képest a program végén és 3 hónappal a program befejezése után.

Minőségbiztosítás: A vezető vizsgáló az összes űrlap (IRB-jóváhagyás, beleegyezési űrlapok, jegyzőkönyv és HIPPA-engedély) frissített másolatát biztosítja minden egyes helyszín számára. Az egyes helyszínekkel hetente kerül sor a konzisztencia és a támogatás fenntartása érdekében a vizsgálat teljes időtartama alatt. Ezeket a bejelentkezéseket maga a vezető kutató vagy két mesterszintű kutatási asszisztens végzi. A csoportok összes facilitátora heti integritási méréseket végez online minden EBT ülés után, a kutatási asszisztens által küldött e-mail linken keresztül, hogy fenntartsák a vizsgálati protokollnak való megfelelést. A facilitátorok kéthetente egyéni telefonos megbeszélésekre, valamint kéthetente online csoportos konferenciahívásokra állnak majd rendelkezésre (a HIPAA-kompatibilis Zoom-on vagy más HIPAA-kompatibilis webes formátumokon keresztül). A kéthetente történő kommunikáció egyéb formái magukban foglalhatják az e-mailt, szöveget vagy más technológiai eszközöket.

Tervezze meg a hiányzó adatok kezelését: A mennyiségi adatokat (előzetes és utáni) egy online adatkezelő szoftver (pl. SelectSurvey.Net) segítségével gyűjtjük össze. A kutatók fiókjához való hozzáférés biztonságos jelszóval, amelyet csak a tanulmány vezető kutatói osztanak meg. Az adatokat kiszűrjük a kiugró értékek, a gyanús minták vagy az adatkészlet bármely rendellenessége szempontjából. Dr. Guyker felügyeli ezt, és a kutatók megfelelő technikákat alkalmaznak a hiányzó adatok kijavításához és/vagy azokkal való munkához (pl. többszörös imputáció).

Az adatok nyomon követésére és az alanyok biztonságának biztosítására vonatkozó rendelkezések: A csoportvezetők és/ vagy kutatók. Kifejezetten a segítőkre vonatkoztatva, az ilyen viselkedést tanúsító résztvevőket a facilitátoruk a helyi kezelőorvoshoz irányítja az EBT protokollnak megfelelően, és kizárják az EBT programból, valamint a további károktól való védelem érdekében kivonják a vizsgálatból. A facilitátorok betartják az EBT protokollt a résztvevők biztonságának biztosítása és a csoportra kockázatot jelentő résztvevők visszavonása érdekében. A nyomozók minden értékelési ponton (előteszt, utóteszt 1, utóteszt 2 és nyomon követés) felmérik az adatokat az adatgyűjtést követő héten. Ha a nyomozók olyan mintákat észlelnek, amelyek azt jelezhetik, hogy a résztvevőnek extra támogatásra van szüksége, a nyomozók értesítik a megfelelő facilitátort, hogy küldjön beutalót. A PI és a doktorandusz, Esther Estey találkozik és értékeli az adatsort, figyelve az érintett trendeket. Bár a nyomozók nem értékelik az öngyilkosságot és a másokra vonatkozó veszélyt, a nyomozók jelenteni fognak a facilitátoroknak, ha olyan általános tendenciákat észlelnek, amelyek arra utalnak, hogy egy résztvevőnek támogatásra lehet szüksége. A facilitátor ezután felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, és a jelzett módon ajánlást ad.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14260
        • University at Buffalo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők 18 és 65 év közötti férfiak és nők lesznek, akik nem terhesek, hajlandóak aláírni a beleegyező nyilatkozatot, angolul beszélnek, korábban nem vettek EBT-t, és jogosultnak minősülnek az EBT programban való részvételre EBT facilitátorok.

Kizárási kritériumok:

  • Mivel ez a vizsgálat felnőtt, nem terhes angolul beszélő felnőttekre terjed ki, kizárásra kerülnek azok a férfiak és nők, akik 18 éven aluliak vagy 65 év felettiek, terhesek, nem tudják aláírni a beleegyező nyilatkozatot, illetve nem hajlandók aláírni, nem angolul beszélők, korábban vettek már EBT-t, és akiket az EBT-segítők alkalmatlannak ítéltek az EBT-programban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Eat Breathe Thrive Intervention
Manualizált program az étkezési zavarok megelőzésére pszichoedukáció, csoportmunka és jóga segítségével.
Az Eat Breathe Thrive (EBT) program célja a pozitív testkép, a tudatosság, az önszabályozás és a tudatos étkezési szokások növelése volt. Ez a program ezeket a dolgokat kívánja elérni a szépségstandardok kulturális hatásainak pszichoedukálásával, a testben lévő alapvető neuropszichológiai rendszerekkel és az étkezési szokásokra gyakorolt ​​​​hatással, közösség létrehozásával a csoport tagjain belül, és végül a jóga gyakorlásán keresztül.
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők várólistákra kerülnek, akik semmilyen beavatkozást nem kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ökológiai pillanatnyi értékelések (EMA)
Időkeret: 7 hét
Ezek a kérdések az evészavar tüneteit, a pozitív megküzdést és az érzelmek szabályozását mérik fel, és véletlenszerűen küldik el a résztvevők mobiltelefonjára naponta legfeljebb három kérdést.
7 hét
Integritási skála
Időkeret: 7 hét
Az igazság és az őszinteség önértékelési mérőszáma. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék az elmúlt héten, hogy nagyon nehéz, nehéz, semleges, könnyű vagy nagyon könnyű volt-e az elmúlt héten őszintének lenni önmagával és másokkal (1 = nagyon nehéz, 2 = nehéz, 3 = semleges, 4 = könnyű, 5 = nagyon könnyű ) és mennyire volt őszinte az elmúlt héten önmagához és másokhoz (1 = egyáltalán nem őszinte (kb. 0%), 2 = kicsit őszinte (az esetek körülbelül 25%-ában) , 3 = kissé őszinte (az esetek körülbelül 50%-ában), 4 = meglehetősen őszinte (az esetek körülbelül 75%-ában), 5 = rendkívül őszinte (az esetek közel 100%-ában). A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (az őszinteség magasabb szintje és az őszinteség magasabb gyakorisága).
7 hét
A PTSD ellenőrző listája a DSM-5-höz (PCL-5)
Időkeret: 7 hét
A PTSD-tünetek önbeszámolója
7 hét
Funkcionális értékelési skála (FAS)
Időkeret: 7 hét
A funkcionalitás értékelésének önbeszámolós mértéke. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, milyen mértékben értenek egyet a testük működésének elismerésére vonatkozó kijelentésekkel (teljesen egyetértek, nem értek egyet, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet, egyetértek vagy teljesen egyetértek). A hét FAS-elem pontszámait átlagolják, a magasabb pontszámok pedig a funkcionalitás magasabb szintjét tükrözik.
7 hét
Testértékelési skála (BAS)
Időkeret: 7 hét
A test elismerésének önbevallási skálája. A skála a test iránti elismerés mértékét méri fel. A 10 elemre adott válaszok egy 5 fokú skálán vannak (1 = soha, 5 = mindig). A pontozási eljárás magában foglalja a résztvevők 1-10. pontokra adott válaszainak átlagolását. A magasabb pontszámok magasabb szintű testértékelést jeleznek.
7 hét
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q)
Időkeret: 7 hét
A résztvevőknek meg kell jelölniük, hogy az elmúlt 28 napból hányan vettek részt étkezési zavaros viselkedésben (0 = nincs nap, 6 = minden nap), és milyen mértékben tapasztaltak evészavarhoz kapcsolódó megismerési és érzelmeket (0 = egyáltalán nem) , 6 = markánsan). Gyakorisági adatokat szolgáltat az evészavarok kulcsfontosságú viselkedési jellemzőiről a viselkedési epizódok száma és egyes esetekben a viselkedés előfordulásának napok száma tekintetében. Alskálákat ad az evészavarok pszichopatológiájának súlyosságáról. Az alskálák a visszafogottság, az étkezési aggodalom, a forma és a súly. A vonatkozó tételek értékeléseit összeadjuk, és az összeget elosztjuk az alskálákat alkotó tételek számával. A magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
7 hét
Mindful Self-Care Scale-Short (MSCS-S)
Időkeret: 7 hét
Az MSCS-S egy 33 tételből álló skála, amely az öngondoskodási magatartást mérő viselkedések önbevallási gyakoriságát méri. Az alskálák pozitívan korrelálnak a testértékeléssel, negatívan pedig a szerhasználattal és az étkezési zavarokkal. Hat további klinikai kérdés és két általános kérdés összesen 42 elemre vonatkozik. A skála segít azonosítani az erős és gyenge területeket a tudatos öngondoskodási viselkedésben, és felmérni azokat a beavatkozásokat, amelyek az öngondoskodás javítását szolgálják. A 6 terület a következő: fizikai gondozás, támogató kapcsolatok, tudatos tudatosság, önegyüttérzés és céltudatosság, tudatos relaxáció és támogató struktúra. Ezen kívül 6 klinikai és 3 általános tétel is található, amelyek az egyén általános/globális gyakorlatát értékelik. A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg öngondoskodási magatartásuk gyakoriságát az elmúlt héten (mennyit vagy milyen gyakran egy 0=soha-6-7 = rendszeresen) skálán. Az egyes tartományok elemeinek számát átlagolják. A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
7 hét
Megtestesült intimitás skála (EIS)
Időkeret: 7 hét
Az EIS egy 10 tételes skála, amely a megtestesült intimitás szintjét méri fel az önmagunkkal és másokkal való kapcsolatban (pl. testkifejezés, testtudatosság, testen keresztüli kommunikáció képessége, határok fenntartásának képessége fizikai érintéssel). A tartomány 0 = soha és 5, mindig. A 4., 5. és 6. pont fordított pontozású. A pontozáshoz az elemeket összegzik és átlagolják a tételek teljes számával. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a megtestesült intimitás szintje.
7 hét
A Szociális és Érzelmi Magány Skála Társadalmi alskálája felnőtteknek – Rövid (SELSA-S)
Időkeret: 7 hét
A SELSA-S 15 elemből áll, amelyek a szociális és érzelmi magányt értékelik. 7 pontos Likert-típusú válaszskálával rendelkezik, amely 1-től (teljesen egyetért) 7-ig (egyáltalán nem értek egyet) terjed. Három alskála van: szociális, családi és romantikus. Az alskála pontszámait az alskála-elemek válaszainak átlagának kiszámításával számítják ki. A 2., 3., 5., 6., 8., 9., 11., 12. és 14. pontok fordított pontozása történik. Az összpontszám kiszámításához a feltüntetett tételek fordított pontozása, majd a teljes átlag kiszámítása történik. A magas pontszámok magas szintű érzelmi és szociális magányra utalnak.
7 hét
Az interoceptív tudatosság többdimenziós értékelése (MAIA)
Időkeret: 7 hét
A MAIA az interoceptív testtudatosság 32 elemből álló önbeszámoló mérőszáma. 8 konstrukciót értékel: Észrevétel, nem zavaró, nem aggódó, figyelemszabályozás, érzelmi tudatosság, önszabályozás, testhallgatás és bizalom. A tartomány 0 = soha és 5 = mindig. Összefoglaló pontszám = az egyes alskálák pontszámainak átlagának összege ÷ 5. A fordított pontszámú tételek 5, 6 és 7 a nem zavaró, és a 8. és 9. tétel a Nem aggodalomra. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az interoceptív testtudat szintje.
7 hét
Figyelmes étkezési kérdőív (MEQ)
Időkeret: 7 hét
A tudatos táplálkozás önbeszámoló mérőszáma
7 hét
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: 7 hét
A DERS egy 36 tételből álló többdimenziós értékelés az érzelmek szabályozásáról és diszregulációjáról. Az összpontszám az összes alskála összege. A mérőszám összpontszámot, valamint hat alskálán ad pontszámot: az érzelmi válaszok el nem fogadása, a célirányos viselkedésben való részvétel nehézségei, az impulzuskontroll nehézségei, az érzelmi tudatosság hiánya, az érzelemszabályozási stratégiákhoz való korlátozott hozzáférés és az érzelmi tisztaság hiánya. . A tartomány 0 = soha és 5 = mindig. A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási problémákra utalnak.
7 hét
Distress Tolerancia Skála (DTS)
Időkeret: 7 hét
A DTS egy 15 tételből álló értékelés a szorongás érzésével kapcsolatos hiedelmekről. A tartomány 1-től = teljes mértékben egyetért 5-ig = nem értek egyet. A 6. pont fordított pontozású. Az alskálák pontszámai az itemek átlaga. A magasabb rendű DTS a négy alskála átlagából alakul ki. Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb az eredmény.
7 hét
A pszichológiai tünetek főiskolai tanácsadási felmérésének (CCAPS) kábítószerrel való visszaélés alskálája
Időkeret: 7 hét
A kábítószerrel való visszaélés önbevallása. A „soha nem használt” és „az elmúlt 60 napban 30–60 napon át használt” tartomány az alkohol- és kábítószer-használat értékeléséhez, az ivással kapcsolatos tételnél pedig három vagy kevesebb, hét vagy több ital. Minél magasabb a pontszám, annál negatívabb az eredmény.
7 hét
Önismereti skála-rövid (SCS-S)
Időkeret: 7 hét
Az SCS-S skála az önegyüttérzés szintjét értékeli. A tartomány 1 = szinte soha és 5 = szinte mindig. Az alskála pontszámait az alskála-elemek válaszainak átlagának kiszámításával számítják ki. A teljes önegyüttérzés pontszámának kiszámításához fordítsa a pontozást a negatív alskála elemekre - önbírálat, elszigeteltség és túlzott azonosítás (azaz 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1) - majd számítsa ki a teljes átlagot. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az önegyüttérzés szintje.
7 hét
Demográfiai adat
Időkeret: 7 hét
Kérdések a demográfiai adatokkal kapcsolatban
7 hét
Állapot-vonás szorongás-leltár felnőtteknek
Időkeret: 7 hét
A szorongásos tünetek önbeszámolós mértéke
7 hét
Beck-féle depresszió leltár
Időkeret: 7 hét
A depresszió tüneteinek önbevallásos mérőszáma
7 hét
A kezelés integritása
Időkeret: 7 hét
A kezelés integritásának heti értékelése
7 hét
Óra utáni kérdések
Időkeret: 7 hét
A stressz, a relaxáció és a megtestesülés heti értékelése
7 hét
Az EBT program elfogadhatósági és megvalósíthatósági kérdései
Időkeret: 7 hét
A résztvevők által az EBT program elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról alkotott véleményének utólagos értékelése
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Programkérdések utóteszthez és nyomon követéshez
Időkeret: 7 hét
A tanulmányi idő alatt végzett egyéb elme-testi tevékenységek teszt utáni értékelése
7 hét
Rövid COPE leltár
Időkeret: 7 hét
Megküzdési mechanizmusok leírása stresszes események során
7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catherine Cook-Cottone, PhD, University at Buffalo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatmegosztást az IRB nem tartalmazza.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel