Skuteczność programu opartego na jodze Eat Breathe Thrive

Wstęp: Zaburzenia odżywiania występują głównie w trzech typach; jadłowstręt psychiczny [AN]. Bulimia Nervosa [BN] i zaburzenie z napadami objadania się [BED]. Wszystkie trzy są złożonymi, niebezpiecznymi zaburzeniami psychicznymi, które głęboko wpływają na jakość życia i samopoczucie osoby z nimi zmagającej się. Zaburzenia odżywiania często wynikają z trudności w samoregulacji i objawiają się zaburzeniem zarówno obrazu ciała, zachowań żywieniowych, jak i stosunku do siebie i innych. Ponieważ zaburzenia te powodują głębokie zakłócenia między ciałem a umysłem osoby dotkniętej chorobą, konieczne jest uwzględnienie podejścia umysł-ciało zarówno w przypadku opcji zapobiegania, jak i leczenia. Podobnie wiadomo, że relacje międzyludzkie cierpią w wyniku symptomatologii zaburzeń odżywiania, i jako takie, zwiększenie pozytywnych interakcji społecznych i bliskości poprzez budowanie społeczności może działać jako wsparcie dla osób dotkniętych tą chorobą. Połączenie skupienia się na sobie w ramach systemu wsparcia jest jednym ze sposobów leczenia zaburzeń odżywiania, a nawet zapobiegania im. Ponieważ zaburzenia odżywiania są chorobami śmiertelnymi, należy zbadać profilaktykę ich rozwoju. Dzięki skupieniu się na akceptacji siebie i ciała, wsparciu społeczności i psychoedukacji w zakresie zaburzeń odżywiania i możliwych przyczyn, metody zapobiegania mogą się rozwijać. Program Eat Breathe Thrive został wykorzystany w społecznościach, klinikach zaburzeń odżywiania i systemach szkolnych z pozytywnymi wynikami. Uczestnicy w tych populacjach zgłaszali korzyści płynące z poczucia większej siły, większego połączenia z sobą i innymi oraz bardziej świadomymi reakcjami ich ciała na próby przekazania kulturowych standardów piękna przez media. Eat Breathe Thrive ma na celu osiągnięcie tych korzyści poprzez budowanie społeczności w atmosferze grupy, a także poprzez jogę, która była używana w przeszłości jako narzędzie zapobiegania zaburzeniom odżywiania i odzyskiwania poprzez połączenie umysł-ciało. Włączając praktyki ciała i umysłu, takie jak joga, do programu, który kładzie nacisk na społeczność, samoakceptację i świadomość wpływu kulturowego, Eat Breathe Thrive jest w stanie zmniejszyć ryzyko zaburzeń odżywiania w wielu populacjach. Dzięki angażowaniu się w relacje z innymi i rozwijaniu silnej inwestycji w siebie, jednostki są w stanie utrzymać właściwe zdrowie, relacje i ogólne samopoczucie.

Badanie będzie wykorzystywać ankiety samoopisowe w celu zbadania zapobiegawczych skutków uczestnictwa w EBT, 7-tygodniowym kursie, z wykorzystaniem randomizowanej kontrolowanej próby (RCT) z próbą społeczności dorosłych (18-65 lat) mężczyzn i kobiet.

Przypuszcza się, że: 1) grupy interwencyjne wykażą zmniejszenie objawów zaburzeń odżywiania w porównaniu z grupą kontrolną, 2) grupy interwencyjne wykażą wzrost zachowań związanych z dbaniem o siebie w porównaniu z grupą kontrolną, 3) grupy interwencyjne wykażą wzrost wskaźników ucieleśnionych intymności i spadek intymności społecznej i emocjonalnej w porównaniu z grupą kontrolną, 4) grupy interoceptywne wykażą wzrost świadomości interoceptywnej i uważnego jedzenia w porównaniu z grupą kontrolną, 5) grupy interwencyjne wykażą zmniejszenie trudności z regulacją emocji i wzrost tolerancja na stres w porównaniu z grupą kontrolną, 6) grupy interwencyjne wykażą wzrost ogólnego funkcjonowania w zakresie zdrowia psychicznego, 7) osoby zapisane do dwóch kolejnych grup EBT wykażą lepsze utrzymanie lepszego samopoczucia, jak również lepsze utrzymanie zmniejszonej symptomatologii w porównaniu do tych, którzy podjęli interwencję tylko jeden raz.

Dane będą zbierane z dziesięciu miejsc w Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii, w których certyfikowani facylitatorzy społeczności Eat Breathe Thrive uczą programu. Ponieważ każda grupa jest prowadzona przez dwóch moderatorów, każda grupa będzie rekrutować dwadzieścia osób (dziesięć na moderatora) ze społeczności do swojego programu dla łącznie 200 uczestników. Zgodnie z obliczeniami analizy mocy wymagana jest minimalna wielkość próby 114 uczestników. Biorąc pod uwagę, że średnia liczba uczestników zapisanych do grup EBT wynosi 10-20, badacze uważają, że próba o wielkości 200 osób jest możliwa do osiągnięcia w 10 ośrodkach. Każdy facylitator EBT będzie rekrutował co najmniej dziesięciu uczestników, co daje od dwudziestu do trzydziestu na grupę, tak aby każda grupa miała co najmniej dwudziestu uczestników po losowaniu. Uczestnicy ci zostaną zweryfikowani przez asystentkę naukową i doktorantkę Esther Estey, aby upewnić się, że spełniają kryteria włączenia i zostali uznani za uprawnionych do udziału w programie EBT przez facylitatorów EBT.

Otoczenie: Obiekty, w których będą prowadzone badania, obejmują Uniwersytet w Buffalo, studia jogi i domy kultury. Wszystkie lokalizacje będą prywatne i poufne.

Gromadzenie danych:

• Uczestnicy zostaną ocenieni na etapie pre-post i po trzech miesiącach obserwacji
• Uczestnicy będą codziennie oceniani za pomocą aplikacji na telefon w celu przeprowadzenia chwilowych ocen ekologicznych (EMA)
• Facylitatorzy przeprowadzą kontrolę integralności leczenia i raz w tygodniu będą zgłaszać obecność online, aby zachować przestrzeganie protokołów i standardów leczenia i programu. Kontrola integralności leczenia zostanie oceniona jako „tak” lub „nie” dla całkowitego wyniku dla grupy.

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna: Badacze będą korzystać z projektu randomizowanej grupy kontrolnej przed i po teście. Do analizy zostaną przekazane wyłącznie dane ilościowe. Konkretnie, odpowiedzi na pomiary oceny, wypełnione przed i po teście, zostaną przeanalizowane przy użyciu programu do analizy statystycznej, takiego jak SPSS. Wszystkie dane zebrane z ankiet online zostaną sprawdzone pod kątem wartości odstających, brakujących danych i innych problemów. W przypadku brakujących danych zostaną zastosowane odpowiednie techniki w zależności od wzorców i częstotliwości (np. imputacja wielokrotna). Statystyki opisowe zostaną obliczone w celu określenia transferu koncepcji programowych Eat Breathe Thrive z kursu do życia uczestników. Analiza wariancji pomoże w ustaleniu, czy program Eat Breathe Thrive miał lepsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną na koniec programu i 3 miesiące po zakończeniu programu.

Zapewnienie jakości: Główny badacz dostarczy zaktualizowane kopie wszystkich formularzy (zgoda IRB, formularze zgody, protokół i autoryzacja HIPPA) do każdego ośrodka. Z każdym ośrodkiem będzie cotygodniowy kontakt w celu zachowania spójności i wsparcia przez cały czas trwania badania. Te kontrole zostaną przeprowadzone przez głównego badacza lub dwóch asystentów badawczych na poziomie magisterskim. Wszyscy facylitatorzy grup przeprowadzą cotygodniowe pomiary integralności online po każdej sesji EBT za pośrednictwem łącza e-mail wysłanego przez asystenta badawczego w celu zachowania zgodności z protokołem badania. Facylitatorzy będą dostępni na co dwa tygodnie indywidualne spotkania telefoniczne, a także co dwa tygodnie grupowe telekonferencje online (za pośrednictwem Zoom, który jest zgodny z HIPAA lub innych formatów internetowych zgodnych z HIPAA). Inne formy komunikacji co dwa tygodnie mogą obejmować e-mail, SMS lub inne środki technologiczne.

Zaplanuj rozwiązanie problemu z brakującymi danymi: Dane ilościowe (przed i po) zostaną zebrane za pomocą internetowego oprogramowania do zarządzania danymi (np. SelectSurvey.Net). Dostęp do konta badaczy jest zabezpieczony hasłem, które udostępniają tylko prowadzący badania. Dane będą sprawdzane pod kątem wartości odstających, podejrzanych wzorców lub wszelkich anomalii w zbiorze danych. Dr Guyker będzie to nadzorować, a członkowie zespołu badawczego zastosują odpowiednie techniki w celu poprawienia i/lub pracy z brakującymi danymi (np. imputacja wielokrotna).

Postanowienia dotyczące monitorowania danych i zapewnienia bezpieczeństwa uczestników: Wszelkie dowody na to, że uczestnikowi może grozić bezpośrednie ryzyko (np. samobójstwo, samookaleczenie), wyrażone podczas programu lub po ukończeniu działań, zostaną natychmiast rozpatrzone przez moderatorów grupy i/ lub badaczy. Specyficzne dla facylitatorów, uczestnicy wykazujący takie zachowania zostaną skierowani przez ich facylitatora do lokalnego dostawcy leczenia zgodnie z protokołem EBT i zwolnieni z programu EBT, jak również wycofani z badania, aby uchronić się przed dalszymi szkodami. Facylitatorzy będą przestrzegać protokołu EBT w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom i wycofywania uczestników, którzy stanowią zagrożenie dla grupy. Badacze przeanalizują dane tydzień po zebraniu danych w każdym punkcie oceny (pretest, posttest 1, posttest 2 i kontynuacja. Jeśli badacze zauważą jakiekolwiek wzorce, które mogą wskazywać na to, że uczestnik potrzebuje dodatkowego wsparcia, powiadomią odpowiedniego facylitatora o skierowaniu. PI i doktorantka Esther Estey spotkają się i ocenią zestaw danych, obserwując niepokojące trendy. Chociaż śledczy nie będą oceniać samobójstwa i niebezpieczeństwa dla innych, śledczy zgłoszą się do facylitatorów, jeśli zauważą jakiekolwiek ogólne tendencje sugerujące, że uczestnik może potrzebować wsparcia. Facylitator skontaktuje się następnie z uczestnikiem i przekaże skierowanie, jak wskazano.