Wirksamkeit von Eat Breathe Thrive, einem Yoga-basierten Programm

Hintergrund: Essstörungen treten überwiegend in drei Typen auf; Anorexia nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] und Binge Eating Disorder [BED]. Alle drei sind komplexe, gefährliche psychische Störungen, die die Lebensqualität und das Wohlbefinden der betroffenen Person stark beeinträchtigen. Essstörungen entstehen oft aus Schwierigkeiten, sich selbst zu regulieren, und zeigen sich als Störung sowohl des Körperbildes, des Essverhaltens als auch der Beziehung zu sich selbst und anderen. Da diese Störungen eine tiefe Störung zwischen Körper und Geist der betroffenen Person verursachen, ist es zwingend erforderlich, dass ein Geist-Körper-Ansatz sowohl für Präventions- als auch für Behandlungsoptionen in Betracht gezogen wird. Ebenso ist bekannt, dass zwischenmenschliche Beziehungen unter den Symptomen einer Essstörung leiden, und daher kann die Steigerung positiver sozialer Interaktion und Nähe durch Gemeinschaftsbildung als Unterstützung für die von dieser Krankheit Betroffenen wirken. Die Kombination eines Fokus auf sich selbst innerhalb eines Unterstützungssystems ist eine Möglichkeit, Essstörungen zu heilen und sogar zu verhindern. Da Essstörungen tödliche Krankheiten sind, sollte die Prävention der Entwicklung untersucht werden. Mit einem Fokus auf Selbst- und Körperakzeptanz, Gemeinschaftsunterstützung und Psychoedukation über Essstörungen und mögliche Ursachen können Präventionsmethoden florieren. Das Eat Breathe Thrive-Programm wurde in Gemeinden, Kliniken für Essstörungen und Schulsystemen mit positiven Ergebnissen eingesetzt. Die Teilnehmer dieser Bevölkerungsgruppen haben berichtet, dass sie sich gestärkt fühlen, mehr mit sich selbst und anderen verbunden sind und sich der Reaktionen ihres Körpers auf die Versuche der Medien, kulturelle Schönheitsstandards zu vermitteln, bewusster sind. Eat Breathe Thrive zielt darauf ab, diese Vorteile durch den Aufbau einer Gemeinschaft in einer Gruppenatmosphäre sowie durch Yoga zu erreichen, das in der Vergangenheit als Mittel zur Vorbeugung und Genesung von Essstörungen über die Geist-Körper-Verbindung eingesetzt wurde. Durch die Einbeziehung von Körper-Geist-Praktiken wie Yoga in ein Programm, das Gemeinschaft, Selbstakzeptanz und das Bewusstsein für kulturelle Einflüsse betont, ist Eat Breathe Thrive in der Lage, das Risiko von Essstörungen in vielen Bevölkerungsgruppen zu senken. Durch die Zusammenarbeit mit anderen und die Entwicklung einer starken Investition in sich selbst sind die Personen dann in der Lage, eine angemessene Gesundheit, Beziehungen und ein allgemeines Wohlbefinden aufrechtzuerhalten.

Die Studie wird Selbstauskunftsumfragen verwenden, um die präventiven Wirkungen der Teilnahme an EBT, einem 7-wöchigen Kurs, unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit einer Gemeinschaftsstichprobe von erwachsenen (18-65 Jahre) Männern und Frauen zu untersuchen.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass: 1) Interventionsgruppen eine Abnahme der Essstörungssymptome im Vergleich zu Kontrollen zeigen, 2) Interventionsgruppen ein erhöhtes Selbstfürsorgeverhalten im Vergleich zu Kontrollen zeigen, 3) Interventionsgruppen eine Zunahme der Maße der Verkörperung zeigen werden Intimität und eine Abnahme der sozialen und emotionalen Intimität im Vergleich zu Kontrollen, 4) Interventionsgruppen zeigen eine Zunahme der interozeptiven Wahrnehmung und des achtsamen Essens im Vergleich zu Kontrollen, 5) Interventionsgruppen zeigen eine Abnahme der Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation und eine Zunahme von Belastungstoleranz im Vergleich zu Kontrollen, 6) Interventionsgruppen werden eine Verbesserung ihrer gesamten psychischen Gesundheit zeigen, 7) diejenigen, die in zwei aufeinanderfolgende EBT-Gruppen eingeschrieben sind, werden im Vergleich eine bessere Aufrechterhaltung eines erhöhten Wohlbefindens sowie eine bessere Aufrechterhaltung einer verringerten Symptomatik zeigen für diejenigen, die die Intervention nur einmal durchgeführt haben.

Die Daten werden von zehn Standorten in den Vereinigten Staaten und im Vereinigten Königreich gesammelt, wo zertifizierte Eat Breathe Thrive Community-Facilitatoren das Programm lehren. Da jede Gruppe von zwei Moderatoren geleitet wird, rekrutiert jede Gruppe zwanzig Personen (zehn pro Moderator) aus der Gemeinde für ihr jeweiliges Programm, was insgesamt 200 Teilnehmern entspricht. Berechnungen einer Poweranalyse zufolge ist eine Mindeststichprobengröße von 114 Teilnehmern erforderlich. Angesichts der Tatsache, dass die durchschnittliche Anzahl der in EBT-Gruppen eingeschriebenen Teilnehmer 10-20 beträgt, glauben die Ermittler, dass die Stichprobengröße von 200 an den 10 Standorten erreichbar ist. Jeder EBT-Moderator rekrutiert zehn oder mehr Teilnehmer, was zu zwanzig bis dreißig pro Gruppe führt, sodass jede Gruppe mindestens zwanzig Teilnehmer hat, nachdem sie randomisiert wurden. Diese Teilnehmer werden von der Forschungsassistentin und Doktorandin Esther Estey überprüft, um sicherzustellen, dass sie die Aufnahmekriterien erfüllen und von den EBT-Moderatoren als für die Teilnahme am EBT-Programm geeignet erachtet werden.

Rahmen: Zu den Einrichtungen, in denen die Forschung durchgeführt wird, gehören die University at Buffalo, Yogastudios und Gemeindezentren. Alle Standorte sind privat und vertraulich.

Datensammlung:

• Die Teilnehmer werden im Pre-Post- und dreimonatigen Follow-up-Zeitraum bewertet
• Die Teilnehmer werden täglich über eine Telefon-App für Ecological Momentary Assessments (EMAs) bewertet.
• Die Moderatoren führen einmal pro Woche eine Prüfung der Behandlungsintegrität durch und reichen ihre Teilnahme online ein, um die Einhaltung der Behandlungs- und Programmprotokolle und -standards zu gewährleisten. Die Behandlungsintegritätsprüfung wird mit Ja oder Nein bewertet, um eine Gesamtpunktzahl für die Gruppe zu erhalten.

Datenmanagement und statistische Analyse: Die Ermittler verwenden ein randomisiertes Kontrollgruppendesign vor und nach dem Test. Für die Analyse werden nur quantitative Daten bereitgestellt. Insbesondere werden die Antworten auf Bewertungsmaßnahmen, die vor und nach dem Test abgeschlossen wurden, mit einem statistischen Analyseprogramm wie SPSS analysiert. Alle aus den Online-Umfragen gesammelten Daten werden gesichtet, auf Ausreißer, fehlende Daten und andere Probleme überprüft. Für fehlende Daten werden je nach Muster und Häufigkeit geeignete Techniken verwendet (z. Mehrfachzuschreibung). Deskriptive Statistiken werden berechnet, um den Transfer von Eat Breathe Thrive-Curriculumkonzepten aus dem Kurs in das Leben der Teilnehmer zu ermitteln. Eine Varianzanalyse hilft bei der Bestimmung, ob das Eat Breathe Thrive-Programm am Ende des Programms und 3 Monate nach Programmabschluss verbesserte Ergebnisse im Vergleich zur Kontrollgruppe hatte.

Qualitätssicherung: Der leitende Prüfarzt stellt jedem Standort aktualisierte Kopien aller Formulare (IRB-Genehmigung, Einwilligungsformulare, Protokoll und HIPPA-Autorisierung) zur Verfügung. Es wird einen wöchentlichen Kontakt mit jedem Standort geben, um die Konsistenz und Unterstützung während der gesamten Dauer der Studie aufrechtzuerhalten. Diese Check-ins werden von der Studienleiterin selbst oder von zwei wissenschaftlichen Assistenten der Masterstufe durchgeführt. Alle Moderatoren von Gruppen führen wöchentliche Integritätsmaßnahmen online nach jeder EBT-Sitzung über einen E-Mail-Link durch, der vom Forschungsassistenten gesendet wird, um die Einhaltung des Studienprotokolls aufrechtzuerhalten. Moderatoren stehen für zweiwöchentliche individuelle Telefonkonferenzen sowie zweiwöchentliche Online-Gruppenkonferenzen (über Zoom, das HIPAA-konform ist, oder andere HIPAA-konforme Webformate) zur Verfügung. Andere Formen der zweiwöchentlichen Kommunikation können E-Mail, Text oder andere technologische Mittel umfassen.

Planen Sie, fehlende Daten zu beheben: Quantitative Daten (vorher und nachher) werden mit einer Online-Datenverwaltungssoftware (z. B. SelectSurvey.Net) erhoben. Der Zugriff auf das Konto der Forscher ist mit einem Passwort gesichert, das nur von leitenden Studienforschern geteilt wird. Die Daten werden auf Ausreißer, verdächtige Muster oder Anomalien im Datensatz überprüft. Dr. Guyker wird dies überwachen und die Forschungsmitglieder werden geeignete Techniken anwenden, um fehlende Daten zu korrigieren und/oder mit ihnen zu arbeiten (z. Mehrfachzuschreibung).

Bestimmungen zur Überwachung von Daten und Gewährleistung der Sicherheit von Probanden: Jegliche Hinweise darauf, dass ein Teilnehmer einem unmittelbaren Risiko ausgesetzt sein könnte (z. B. Suizidalität, Selbstverletzung), unabhängig davon, ob sie während des Programms oder nach Abschluss der Maßnahmen geäußert werden, werden unverzüglich von den Gruppenleitern und/oder oder Forscher. Speziell für Moderatoren werden Teilnehmer, die diese Verhaltensweisen zeigen, von einem ihrer Moderatoren an einen lokalen Behandlungsanbieter gemäß dem EBT-Protokoll überwiesen und aus dem EBT-Programm entlassen sowie aus der Studie abgebrochen, um sie vor weiteren Schäden zu schützen. Moderatoren halten sich an das EBT-Protokoll, um die Sicherheit der Teilnehmer zu gewährleisten und Teilnehmer zurückzuziehen, die ein Risiko für die Gruppe darstellen. Die Ermittler werden die Daten in der Woche nach der Datenerhebung zu jedem Bewertungszeitpunkt (Vortest, Nachtest 1, Nachtest 2 und Nachuntersuchung) erheben. Wenn die Ermittler irgendwelche Muster bemerken, die darauf hindeuten könnten, dass der Teilnehmer zusätzliche Unterstützung benötigt, benachrichtigen die Ermittler den entsprechenden Moderator, um eine Überweisung vorzunehmen. Der PI und die Doktorandin Esther Estey werden sich treffen und den Datensatz auswerten und nach besorgniserregenden Trends Ausschau halten. Obwohl die Ermittler keine Suizidalität und Gefahr für andere beurteilen, werden die Ermittler den Moderatoren Bericht erstatten, wenn sie allgemeine Trends bemerken, die darauf hindeuten, dass ein Teilnehmer möglicherweise Unterstützung benötigt. Der Moderator wird sich dann mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen und wie angegeben eine Empfehlung ausstellen.