Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Eat Breathe Thrive, et yoga-baseret program

29. september 2022 opdateret af: Catherine Cook-Cottone, University at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​7-ugers Eat Breathe Thrive (EBT)-programmet, som var designet til at øge positivt kropsbillede, bevidsthed, selvregulering og opmærksomme spisevaner. Dette program har til formål at opnå disse ting gennem psykoedukation af kulturelle påvirkninger af skønhedsstandarder, de grundlæggende neuropsykologiske systemer i kroppen og hvordan de påvirker spisevaner, skabe et fællesskab inden for gruppemedlemmerne for støtte og endelig gennem praksis med yoga. I dette randomiserede-kontrollerede forsøg (RCT) vil efterforskere se på, om EBT er effektiv i en gruppe af voksne (18-65 år gamle) mænd og kvinder til at forebygge og mindske risikoen for spiseforstyrrelser og øge positivt kropsbillede og følelsesregulering færdigheder gennem at være i harmoni med sin egen krop, sind og fællesskab. Dette vil finde sted i en prøve af fællesskabsmedlemmer taget på ti forskellige steder rundt omkring i USA og Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Spiseforstyrrelser forekommer overvejende i tre typer; Anorexia Nervosa [AN]. Bulimia Nervosa [BN] og overspisningsforstyrrelse [BED]. Alle tre er komplekse, farlige psykiske lidelser, som dybt påvirker livskvaliteten og velvære hos den person, der kæmper med det. Spiseforstyrrelser udspringer ofte af vanskeligheder med at regulere sig selv, og præsenterer sig som en forstyrrelse af både kropsbillede, spiseadfærd og forhold til sig selv og andre. Da disse lidelser forårsager dyb forstyrrelse mellem kroppen og sindet hos den berørte person, er det bydende nødvendigt, at en krop-sind-tilgang tages i betragtning for både forebyggelse og behandlingsmuligheder. Ligeledes er interpersonelle relationer kendt for at lide som følge af spiseforstyrrelsessymptomatologi, og som sådan kan øget positiv social interaktion og nærhed gennem fællesskabsopbygning fungere som en støtte for dem, der er ramt af denne sygdom. At kombinere et fokus på sig selv inden for støttesystemet er en måde, spiseforstyrrelser kan helbredes og endda forebygges. Da spiseforstyrrelser er dødelige sygdomme, bør forebyggelse af udvikling undersøges. Med fokus på selv- og kropsaccept, støtte fra lokalsamfundet og psykoedukation i spiseforstyrrelser og mulige årsager, kan forebyggelsesmetoder blomstre. Eat Breathe Thrive-programmet er blevet brugt i lokalsamfund, spiseforstyrrelsesklinikker og skolesystemer med positive udtrykte resultater. Deltagere i disse populationer har rapporteret fordele ved at føle sig mere bemyndigede, mere forbundet med sig selv og andre og mere bevidste om deres krops reaktioner på mediernes forsøg på at formidle kulturelle skønhedsstandarder. Eat Breathe Thrive sigter mod at opnå disse fordele gennem fællesskabsopbygning i en gruppeatmosfære, såvel som gennem yoga, som tidligere er blevet brugt som et værktøj til forebyggelse og genopretning af spiseforstyrrelser via sind-krop-forbindelsen. Ved at inkorporere krop-sind-praksis såsom yoga i et program, der lægger vægt på fællesskab, selvaccept og bevidsthed om kulturel indflydelse, er Eat Breathe Thrive i stand til at sænke risikoen for spiseforstyrrelser blandt mange befolkningsgrupper. Fra at engagere sig med andre og udvikle en stærk investering i sig selv, er individerne derefter i stand til at opretholde ordentlig sundhed, relationer og generelt velvære.

Undersøgelsen vil bruge selvrapporteringsundersøgelser til at undersøge de forebyggende virkninger af deltagelse i EBT, et 7-ugers kursus, der anvender et randomiseret-kontrolleret forsøg (RCT) med en gruppe af voksne (18-65 år) mænd og kvinder.

Det er en hypotese, at: 1) interventionsgrupper vil vise et fald i spiseforstyrrelsessymptomer sammenlignet med kontroller, 2) interventionsgrupper vil vise øget egenomsorgsadfærd sammenlignet med kontroller, 3) interventionsgrupper vil vise en stigning i mål for embodies intimitet og et fald i social og følelsesmæssig intimitet sammenlignet med kontroller, 4) interventionsgrupper vil vise en stigning i interoceptiv bevidsthed og opmærksom spisning sammenlignet med kontroller, 5) interventionsgrupper vil vise et fald i vanskeligheder med følelsesregulering og en stigning i nødstolerance sammenlignet med kontroller, 6) interventionsgrupper vil vise en stigning i deres generelle mentale sundhedsfunktion, 7) dem, der er indskrevet i to på hinanden følgende EBT-grupper, vil vise bedre vedligeholdelse af øget velvære samt bedre vedligeholdelse i nedsat symptomatologi sammenlignet med til dem, der kun tog indgrebet én gang.

Data vil blive indsamlet fra ti steder rundt om i USA og Storbritannien, hvor certificerede Eat Breathe Thrive-fællesskabsfacilitatorer underviser i programmet. Da hver gruppe ledes af to facilitatorer, vil hver gruppe rekruttere tyve personer (ti pr. facilitator) fra fællesskabet til deres respektive program for i alt 200 deltagere. Ifølge beregninger af en effektanalyse kræves en minimumsprøvestørrelse på 114 deltagere. I betragtning af, at det gennemsnitlige antal deltagere, der er tilmeldt EBT-grupper, er 10-20, mener efterforskerne, at stikprøvestørrelsen på 200 kan opnås på tværs af de 10 steder. Hver EBT-facilitator vil rekruttere med en hastighed på ti eller flere deltagere, hvilket resulterer i tyve til tredive per gruppe, så hver gruppe har mindst tyve deltagere, efter at de er randomiseret. Disse deltagere vil blive screenet af forskningsassistent og ph.d.-studerende Esther Estey for at sikre, at de opfylder inklusionskriterierne og er blevet anset for at være berettiget til at deltage i EBT-programmet af EBT-facilitatorer.

Indstilling: Faciliteterne, hvor forskning vil blive udført, omfatter universitetet i Buffalo, yogastudier og samfundscentre. Alle steder vil være private og fortrolige.

Dataindsamling:

  • Deltagerne vil blive vurderet før post og ved tre måneders opfølgning
  • Deltagerne vil blive vurderet dagligt gennem en telefonapp til økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er)
  • Facilitatorer vil gennemføre et behandlingsintegritetstjek og indsende tilstedeværelse online en gang om ugen for at opretholde overholdelse af behandlings- og programprotokoller og standarder. Behandlingens integritetstjek vil blive givet ja eller nej for en samlet score for gruppen.

Datastyring og statistisk analyse: Efterforskere vil bruge et prætest-posttest randomiseret kontrolgruppedesign. Kun kvantitative data vil blive leveret til analyse. Specifikt vil svar på vurderingsforanstaltninger, afsluttet ved præ- og posttest, blive analyseret ved hjælp af et statistisk analyseprogram såsom SPSS. Alle data indsamlet fra onlineundersøgelserne vil blive screenet, kontrolleret for afvigende data, manglende data og andre problemer. Der vil blive brugt passende teknikker til manglende data afhængigt af mønstre og hyppighed (f.eks. multiple imputation). Beskrivende statistik vil blive beregnet for at bestemme overførslen af ​​Eat Breathe Thrive pensum fra kurset til deltagernes liv. En variansanalyse vil hjælpe med at bestemme, om Eat Breathe Thrive-programmet havde forbedrede resultater sammenlignet med den kontrollerede gruppe ved afslutningen af ​​programmet og 3 måneder efter programmets afslutning.

Kvalitetssikring: Den ledende efterforsker vil levere opdaterede kopier af alle formularer (IRB-godkendelse, samtykkeformularer, protokol og HIPPA-godkendelse) til hvert websted. Der vil være ugentlig kontakt med hvert sted for at opretholde konsistens og støtte under hele undersøgelsens varighed. Disse indtjekninger vil blive udført af den ledende investigator selv eller to af forskningsassistenter på masterniveau. Alle facilitatorer af grupper vil gennemføre ugentlige integritetsforanstaltninger online efter hver EBT-session via e-mail-link udsendt af forskningsassistent for at opretholde overholdelse af studieprotokollen. Facilitatorer vil være tilgængelige for individuelle telefonmøder hver anden uge samt ugentlige online gruppekonferenceopkald (via Zoom, som er HIPAA-kompatibel, eller andre HIPAA-kompatible webformater). Andre former for kommunikation hver anden uge kan omfatte e-mail, tekst eller andre teknologiske midler.

Planlæg at adressere manglende data: Kvantitative data (før og efter) vil blive indsamlet ved hjælp af en online datastyringssoftware (f.eks. SelectSurvey.Net). Adgang til forskernes konto er sikker med en adgangskode, som kun deles af ledende undersøgelsesforskere. Data vil blive screenet for outliers, mistænkte mønstre eller eventuelle uregelmæssigheder i datasættet. Dr. Guyker vil overvåge dette, og forskningsmedlemmer vil bruge passende teknikker til at rette og/eller arbejde med manglende data (f.eks. multiple imputation).

Bestemmelser til at overvåge data og sikre forsøgspersoners sikkerhed: Ethvert bevis på, at en deltager kan være i overhængende risiko (f.eks. suicidalitet, selvskade), uanset om det kommer til udtryk under programmet eller efter at have gennemført foranstaltninger, vil straks blive behandlet af gruppefacilitatorerne og/ eller forskere. Specifikt for facilitatorer vil deltagere, der udviser denne adfærd, blive henvist af deres facilitator til en lokal behandlingsudbyder i henhold til EBT-protokollen og afskediget fra EBT-programmet samt afbrudt fra undersøgelsen for at beskytte mod yderligere skade. Facilitatorer vil overholde EBT-protokollen for at sikre deltagernes sikkerhed og trække deltagere ud, som udgør en risiko for gruppen. Efterforskere vil undersøge dataene ugen efter dataindsamlingen ved hvert vurderingspunkt (prætest, posttest 1, posttest 2 og opfølgning. Hvis efterforskere bemærker mønstre, hvor det kan være tegn på, at deltageren har brug for ekstra støtte, vil efterforskerne give den relevante facilitator besked om at foretage en henvisning. PI'en og ph.d.-studerende Esther Estey vil møde og evaluere datasættet og holde øje med tendenser, der er bekymrende. Selvom efterforskere ikke vil vurdere for suicidalitet og fare for andre, vil efterforskere rapportere til facilitatorer, hvis de bemærker nogen generelle tendenser, der tyder på, at en deltager kan have brug for støtte. Facilitatoren vil derefter følge op med deltageren og give en henvisning som angivet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
        • University at Buffalo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De inkluderede vil være mænd og kvinder mellem 18 og 65 år, som ikke er gravide, er villige til at underskrive samtykkeerklæringen, er engelsktalende, ikke har taget EBT før og er blevet anset for at være berettiget til at deltage i EBT-programmet pr. EBT-facilitatorer.

Ekskluderingskriterier:

  • Da omfanget af denne undersøgelse er voksne, ikke-gravide engelsktalende voksne, vil de udelukkede være mænd og kvinder, der er under 18 år eller over 65, gravide, ude af stand/nægte at underskrive samtykkeerklæringen, ikke-engelsktalende, har taget EBT før, og som er blevet anset for ikke at være berettiget til at deltage i EBT-programmet af EBT-facilitatorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spis Træk Trives Intervention
Et manuelt program designet til at forebygge spiseforstyrrelser ved hjælp af psykoedukation, gruppearbejde og yoga.
Eat Breathe Thrive (EBT) program, som var designet til at øge positivt kropsopfattelse, bevidsthed, selvregulering og opmærksomme spisevaner. Dette program har til formål at opnå disse ting gennem psykoedukation af kulturelle påvirkninger af skønhedsstandarder, de grundlæggende neuropsykologiske systemer i kroppen og hvordan de påvirker spisevaner, skabe et fællesskab inden for gruppemedlemmerne for støtte og endelig gennem praksis med yoga.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne bliver sat på en venteliste uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økologiske øjeblikkelige vurderinger (EMA'er)
Tidsramme: 7 uger
Disse spørgsmål vurderer spiseforstyrrelsessymptomer, positiv mestring og følelsesregulering og sendes tilfældigt til deltagernes mobiltelefoner op til tre spørgsmål om dagen.
7 uger
Integritetsskala
Tidsramme: 7 uger
Selvrapportering mål for spørgsmål om sandhed og ærlighed. Deltagerne bliver bedt om at angive i den seneste uge, om det har været meget svært, svært, neutralt, nemt eller meget nemt at være ærlig i den seneste uge med sig selv og med andre (1 = meget svært, 2 = svært, 3= neutral, 4 = let, 5 = meget let) og hvor ærlige de har været over for sig selv og andre i den seneste uge (1 = slet ikke ærlige (ca. 0%), 2 = lidt ærlige (ca. 25% af tiden) , 3= lidt ærlig (ca. 50 % af tiden), 4 = ret ærlig (ca. 75 % af gangene), 5 = ekstremt ærlig (næsten 100 % af tiden). Højere score indikerer bedre resultater (højere niveauer af evne til at være ærlig og højere frekvenser af at være ærlig).
7 uger
PTSD-tjeklisten til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: 7 uger
Selvrapportering af PTSD-symptomer
7 uger
Functional Appreciation Scale (FAS)
Tidsramme: 7 uger
Selvrapportering mål for niveauer af funktionalitet påskønnelse. Deltagerne bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i udsagn om påskønnelse af deres krops funktionalitet (meget enig, uenig, hverken enig eller uenig, enig eller meget enig). Score på de syv FAS-elementer er gennemsnittet, med højere score, der afspejler højere niveauer af funktionalitet påskønnelse.
7 uger
Body Appreciation Scale (BAS)
Tidsramme: 7 uger
Selvrapporteringsskala for kropspåskønnelse. Skala vurderer omfanget af påskønnelse af ens krop. Svar for 10 punkter er på en 5-trins skala (1 = Aldrig, 5 = Altid). Scoringsproceduren indebærer at gennemsnittet deltagernes svar på punkt 1-10. Højere score indikerer højere niveauer af kropspåskønnelse.
7 uger
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q)
Tidsramme: 7 uger
Deltagerne skal angive, hvor mange af de seneste 28 dage, de har deltaget i spiseforstyrret adfærd (0 = ingen dage, 6 = hver dag), og i hvilket omfang de har oplevet spiseforstyrrede kognitioner og følelser (0 = slet ikke , 6 = markant). Det giver frekvensdata om vigtige adfærdstræk ved spiseforstyrrelser i form af antal episoder af adfærden og i nogle tilfælde antallet af dage, hvor adfærden har fundet sted. Det giver subskala-score på sværhedsgraden af ​​aspekter af psykopatologien ved spiseforstyrrelser. Underskalaer er tilbageholdenhed, spisebekymring, formbekymring og vægtbekymring. Bedømmelserne for de relevante emner lægges sammen og summen divideres med det samlede antal emner, der udgør underskalaerne. Højere score indikerer dårligere resultater.
7 uger
Mindful Self-Care Scale-Short (MSCS-S)
Tidsramme: 7 uger
MSCS-S er en skala med 33 punkter, der måler den selvrapporterede frekvens af adfærd, der måler egenomsorgsadfærd. Underskalaer er positivt korreleret med kropsværd og negativ korreleret med stofbrug og spiseforstyrret adfærd. Der er seks yderligere kliniske spørgsmål og to generelle spørgsmål til i alt 42 emner. Skalaen hjælper med at identificere områder med styrke og svaghed i opmærksom egenomsorgsadfærd og vurdere interventioner, der tjener til at forbedre egenomsorg. De 6 domæner er: fysisk pleje, støttende relationer, opmærksom bevidsthed, selvmedfølelse og formål, opmærksom afspænding og støttende struktur. Der er også 6 kliniske punkter og 3 generelle punkter, der vurderer den enkeltes generelle/globale praksis. Deltagerne bliver bedt om at angive hyppigheden af ​​deres egenomsorgsadfærd i løbet af den seneste uge (hvor meget eller hvor ofte på en skala fra 0= aldrig til 6-7 = regelmæssigt). Antallet af varer i hvert domæne er gennemsnittet. Højere score indikerer bedre resultat.
7 uger
Embodied Intimacy Scale (EIS)
Tidsramme: 7 uger
EIS er en 10-punkts skala, der vurderer niveauer af kropslig intimitet i forhold til sig selv og andre (dvs. kropsudtryk, kropsbevidsthed, evne til at kommunikere gennem kroppen, evne til at opretholde grænser gennem fysisk berøring). Området er fra 0 = aldrig til 5, altid. Punkt 4, 5 og 6 er omvendt scoret. For at score summeres elementer og gennemsnittet af det samlede antal elementer. Jo højere score, jo højere niveau af legemliggjort intimitet.
7 uger
Social underskala af den sociale og følelsesmæssige ensomhedsskala for voksne-korte (SELSA-S)
Tidsramme: 7 uger
SELSA-S består af 15 elementer, der vurderer social og følelsesmæssig ensomhed. Den har en 7-punkts svarskala af Likert-typen, der går fra 1 (helt enig) til 7 (helt uenig). Der er tre underskalaer: Social, Familie og Romantisk. Underskala-score beregnes ved at beregne gennemsnittet af subskalaelementsvar. Punkt 2, 3, 5, 6, 8, 9, 11, 12 og 14 er omvendt scoret. For at beregne en samlet score, er de angivne elementer omvendt scoret, derefter beregnes et samlet gennemsnit. Høje score indikerer høje niveauer af følelsesmæssig og social ensomhed.
7 uger
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA)
Tidsramme: 7 uger
MAIA er et 32-elements selvrapporteringsmål for interoceptiv kropsbevidsthed. Den vurderer 8 konstruktioner: Læg mærke til, ikke-distraherende, ikke-bekymrende, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning og tillid. Området er fra 0 = aldrig til 5 = altid. Opsummering Score = summen af ​​underskala-score gennemsnit af hver underskala-score ÷ 5. Omvendt-score-elementer er 5, 6 og 7 på Ikke-distraherende, og punkter 8 og 9 på Ikke-Bekymrende. Jo højere score, jo højere niveauer af interoceptiv kropsbevidsthed.
7 uger
Mindful Eating Questionnaire (MEQ)
Tidsramme: 7 uger
Selvrapportering mål for opmærksom spisning
7 uger
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: 7 uger
DERS er en 36-element multidimensional vurdering af følelsesregulering og dysregulering. Samlet score er summen af ​​alle underskalaer. Målingen giver en samlet score samt scores på seks underskalaer: Ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner, Vanskeligheder ved at engagere sig i målstyret adfærd, Impulskontrolvanskeligheder, Manglende følelsesmæssig bevidsthed, Begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier og Manglende følelsesmæssig klarhed . Området er fra 0 = aldrig til 5 = altid. Højere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
7 uger
Distress Tolerance Scale (DTS)
Tidsramme: 7 uger
DTS er en 15-punkts vurdering af overbevisninger om følelser af nød. Intervallet er fra 1 = meget enig til 5 = uenig. Punkt 6 er omvendt scoret. Underskala-score er gennemsnittet af elementerne. Den højere ordens DTS dannes ud fra middelværdien af ​​de fire underskalaer. Jo højere score, jo mere positivt resultat.
7 uger
Stofmisbrugsunderskala af College Counseling Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS)
Tidsramme: 7 uger
Selvrapporterende mål for stofmisbrug. Intervallet er fra "aldrig brugt" til "brugt 30-60 dage inden for de seneste 60 dage" for at vurdere alkohol- og stofbrug og på punktet vedrørende drikke, tre eller færre til syv eller flere drinks. Jo højere score, jo mere negativt resultat.
7 uger
Self-Compassion Scale-Short (SCS-S)
Tidsramme: 7 uger
SCS-S skalaen vurderer niveauer af selvmedfølelse. Området er fra 1 = næsten aldrig til 5 = næsten altid. Underskala-score beregnes ved at beregne gennemsnittet af subskalaelementsvar. For at beregne en total selvmedfølelsesscore skal du omvendt score de negative subskalaelementer - selvbedømmelse, isolation og overidentifikation (dvs. 1 = 5, 2 = 4, 3 = 3, 4 = 2, 5 = 1) - udregn derefter et samlet gennemsnit. Jo højere score, jo højere niveau af selvmedfølelse.
7 uger
Demografiske oplysninger
Tidsramme: 7 uger
Spørgsmål om demografiske oplysninger
7 uger
Statstræk Angst Inventar for voksne
Tidsramme: 7 uger
Selvrapportering mål for angstsymptomer
7 uger
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 7 uger
Et selvrapporterende mål for depressionssymptomer
7 uger
Behandlingsintegritet
Tidsramme: 7 uger
En ugentlig vurdering af behandlingens integritet
7 uger
Spørgsmål før klassen
Tidsramme: 7 uger
En ugentlig vurdering af stress, afslapning og legemliggørelse
7 uger
Spørgsmål om EBT-programmets acceptabilitet og gennemførlighed
Tidsramme: 7 uger
Post-test vurdering af deltagernes opfattelse af accept og gennemførlighed af EBT-programmet
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programspørgsmål til post-test og opfølgning
Tidsramme: 7 uger
Post-test vurdering af andre sind-krop aktiviteter, der er involveret i i løbet af studiet
7 uger
Kort COPE-opgørelse
Tidsramme: 7 uger
Beskrivelse af mestringsmekanismer under stressende begivenheder
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Cook-Cottone, PhD, University at Buffalo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

20. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Datadeling er ikke inkluderet i IRB.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptom på spiseforstyrrelse

Kliniske forsøg med Spis Træk Trives

Abonner