碳酸氢钠修复堵塞导管的研究
2020年9月11日 更新者：University Health Network, Toronto
碳酸氢钠注射液用于恢复中心静脉导管（CVC/Hickman 导管）或经外周插入的中心静脉导管 (PICC) 中的血流
这项研究着眼于使用碳酸氢钠来恢复血癌患者阻塞的中心导管装置的流动。
中心线设备使用放置在体内静脉中的细管来提供药物、液体、营养物质、血液制品等。
有时，线路会被阻塞。 使生产线恢复正常的标准程序是使用阿替普酶，这是一种溶解血块的蛋白质。 虽然血液凝固是导致管道阻塞的原因之一，但其他原因包括钙沉积物的形成。 碳酸氢钠通常用于治疗接受化疗的患者。 碳酸氢钠是一种液体药物，能够溶解蛋白质和钙沉积物。
这项研究将比较碳酸氢钠是否与阿替普酶一样有效以恢复阻塞线路的功能。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 留置 CVC/PICC 线的血液病患者。
- 继续接受血液恶性肿瘤如急性白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征的巩固、强化和维持方案化疗的患者，使用血液制品的支持性护理措施，持续的抗感染治疗和营养。
- 正在识别在常规护理期间 CVC/PICC 管路发生阻塞的患者，并将其提交给主治医师和药剂师。
- 通过目视检查和操纵患者的姿势或四肢或两者排除机械性障碍。
排除标准：
- 血液透析管路阻塞患者
- 任何有阿替普酶过敏史或超敏反应史的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：阿替普酶然后碳酸氢钠
将首先施用阿替普酶以恢复血流。
如果流量没有恢复，则将给予碳酸氢钠。
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3 mL 注射，最多 2 次注射
2 mL 注射，最多 2 次注射
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实验性的：碳酸氢钠然后阿替普酶
将首先施用碳酸氢钠以恢复流量。
如果流量未恢复，则将给予阿替普酶。
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3 mL 注射，最多 2 次注射
2 mL 注射，最多 2 次注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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碳酸氢钠成功清除率
大体时间：3小时
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3小时
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阿替普酶成功清除率
大体时间：3小时
|
3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月2日
研究注册日期
首次提交
2017年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月11日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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