Étude du bicarbonate de sodium dans la restauration des cathéters bloqués
Injections de bicarbonate de sodium pour la restauration du débit dans un cathéter veineux central (CVC/cathéter Hickman) ou un cathéter veineux central à insertion périphérique (PICC)
Il s'agit d'une étude portant sur l'utilisation du bicarbonate de sodium pour rétablir le débit des dispositifs de voie centrale bloqués chez les patients atteints de cancers du sang.
Les dispositifs de voie centrale utilisent des tubes minces qui sont placés dans une veine du corps pour administrer des médicaments, des liquides, des nutriments, des produits sanguins, etc.
Parfois, les lignes se bloquent. La procédure standard pour faire fonctionner à nouveau la ligne consiste à utiliser de l'alteplase, une protéine qui dissout les caillots sanguins. Alors que la coagulation du sang est l'une des causes d'une ligne bloquée, d'autres raisons incluent la formation de dépôts de calcium. Le bicarbonate de sodium est couramment utilisé dans le traitement des patients recevant une chimiothérapie. Le bicarbonate de sodium est un médicament liquide capable de dissoudre les dépôts de protéines et de calcium.
Cette étude comparera si le bicarbonate de sodium fonctionne aussi bien que l'alteplase pour récupérer la fonction d'une ligne bloquée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en hématologie avec ligne CVC/PICC à demeure.
- Patients continuant à recevoir un traitement de chimiothérapie pour les schémas de consolidation, d'intensification et d'entretien dans les hémopathies malignes telles que la leucémie aiguë, le lymphome, le syndrome myélodysplasique, les mesures de soins de support utilisant des produits sanguins, les traitements anti-infectieux en cours et la nutrition.
- Les patients dont la ligne CVC/PICC est obstruée pendant les soins de routine sont identifiés et présentés au médecin traitant et au pharmacien.
- Une obstruction mécanique ayant été exclue par inspection visuelle et manipulation de la posture ou des extrémités du patient ou des deux.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des occlusions de lignes d'hémodialyse
- Toute personne ayant des antécédents d'allergie à l'altéplase ou de réactions d'hypersensibilité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alteplase puis Bicarbonate de Sodium
Alteplase sera d'abord administré pour rétablir le flux.
Si le débit n'est pas rétabli, du bicarbonate de sodium sera administré.
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Injection de 3 ml dans la ligne avec jusqu'à 2 injections administrées
Injection de 2 ml dans la ligne avec jusqu'à 2 injections administrées
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Expérimental: Bicarbonate de Sodium puis Alteplase
Le bicarbonate de sodium sera d'abord administré pour rétablir le débit.
Si le débit n'est pas rétabli, alors l'alteplase sera administré.
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Injection de 3 ml dans la ligne avec jusqu'à 2 injections administrées
Injection de 2 ml dans la ligne avec jusqu'à 2 injections administrées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de clairance réussi du bicarbonate de sodium
Délai: 3 heures
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3 heures
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Taux de clairance réussi de l'alteplase
Délai: 3 heures
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBI-FLOW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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