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막힌 카테터 복원에 대한 중탄산나트륨 연구

2020년 9월 11일 업데이트: University Health Network, Toronto

중심 정맥 카테터(CVC/Hickman Catheter) 또는 말초 삽입형 중심 정맥 카테터(PICC)의 흐름 회복을 위한 중탄산나트륨 주사

이것은 혈액암 환자의 막힌 중심선 장치의 흐름을 복원하기 위해 중탄산나트륨을 사용하는 것을 살펴보는 연구입니다.

중심선 장치는 약물, 체액, 영양분, 혈액 제품 등을 제공하기 위해 신체의 정맥에 삽입되는 얇은 튜브를 사용합니다.

간혹 줄이 막히는 경우가 있습니다. 라인을 다시 작동시키는 표준 절차는 혈전을 용해하는 단백질인 알테플라제를 사용하는 것입니다. 혈액 응고가 막힌 선의 원인 중 하나이지만 다른 원인으로는 칼슘 침전물의 형성이 있습니다. 중탄산나트륨은 화학 요법을 받는 환자의 치료에 일상적으로 사용됩니다. 중탄산나트륨은 단백질과 칼슘 침전물을 용해할 수 있는 액상 약물입니다.

이 연구는 중탄산나트륨이 차단된 선의 기능을 복구하는 데 알테플라제만큼 잘 작동하는지 여부를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유치 CVC/PICC 라인이 있는 혈액학 환자.
  • 급성 백혈병, 림프종, 골수이형성 증후군과 같은 혈액 악성 종양에서 강화, 강화 및 유지 요법을 위해 화학 요법 치료를 계속 받는 환자, 혈액 제품을 사용한 지지 요법, 진행 중인 항감염 치료 및 영양.
  • 일상적인 치료 중에 CVC/PICC 라인이 막힌 환자를 식별하고 주치의와 약사에게 제시합니다.
  • 육안 검사 및 환자의 자세나 사지 또는 둘 다의 조작으로 기계적 장애가 배제되었습니다.

제외 기준:

  • 혈액 투석 라인 폐색 환자
  • 알테플라제 알레르기 또는 과민 반응의 이전 병력이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알테플라제 다음 중탄산나트륨
흐름을 복원하기 위해 Alteplase가 먼저 관리됩니다. 흐름이 회복되지 않으면 중탄산나트륨이 투여됩니다.
의약품: 주사용 중탄산나트륨 8.4% 용액
최대 2회 주입으로 라인에 3mL 주입
의약품: Alteplase 주사액
최대 2회 주입으로 라인에 2mL 주입
실험적: 중탄산나트륨, 알테플라제
흐름을 복원하기 위해 먼저 중탄산나트륨을 투여합니다. 흐름이 회복되지 않으면 alteplase가 투여됩니다.
의약품: 주사용 중탄산나트륨 8.4% 용액
최대 2회 주입으로 라인에 3mL 주입
의약품: Alteplase 주사액
최대 2회 주입으로 라인에 2mL 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중탄산나트륨의 성공적인 제거율
기간: 3 시간
3 시간
알테플라즈의 성공적인 제거율
기간: 3 시간
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBI-FLOW

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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