Изучение бикарбоната натрия при восстановлении заблокированных катетеров
Инъекции бикарбоната натрия для восстановления кровотока в центральном венозном катетере (ЦВК/катетер Хикмана) или периферически вставленном центральном венозном катетере (PICC)
Это исследование посвящено использованию бикарбоната натрия для восстановления потока заблокированных устройств центральной линии у пациентов с раком крови.
В устройствах центральной линии используются тонкие трубки, которые вводятся в вену тела для введения лекарств, жидкостей, питательных веществ, продуктов крови и т. д.
Иногда линии блокируются. Стандартная процедура, позволяющая восстановить работу линии, заключается в использовании альтеплазы, белка, растворяющего тромбы. В то время как свертывание крови является одной из причин закупорки линии, другие причины включают образование отложений кальция. Бикарбонат натрия обычно используется при лечении пациентов, получающих химиотерапию. Бикарбонат натрия представляет собой жидкий препарат, способный растворять белковые и кальциевые отложения.
В этом исследовании будет сравниваться, работает ли бикарбонат натрия так же хорошо, как альтеплаза, для восстановления функции заблокированной линии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гематологические пациенты с постоянной линией CVC/PICC.
- Пациенты, продолжающие получать химиотерапевтическое лечение для консолидации, интенсификации и поддерживающих режимов при гематологических злокачественных новообразованиях, таких как острый лейкоз, лимфома, миелодиспластический синдром, меры поддерживающей терапии с использованием продуктов крови, продолжающееся противоинфекционное лечение и питание.
- Пациенты, у которых линия CVC/PICC становится непроходимой во время обычного лечения, выявляются и представляются лечащему врачу и фармацевту.
- Механическая непроходимость исключена визуальным осмотром и манипулированием позой или конечностями пациента, или и тем, и другим.
Критерий исключения:
- Пациенты с закупоркой линии гемодиализа
- Любой, у кого есть документы об аллергии на альтеплазу или реакциях гиперчувствительности в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альтеплаза, затем бикарбонат натрия
Сначала будет введена альтеплаза для восстановления кровотока.
Если кровоток не восстановится, вводят бикарбонат натрия.
|
Инъекция 3 мл в линию с введением до 2 инъекций
Инъекция 2 мл в линию с введением до 2 инъекций
|
|
Экспериментальный: Бикарбонат натрия, затем альтеплаза
Сначала будет введен бикарбонат натрия для восстановления кровотока.
Если кровоток не восстановится, вводят альтеплазу.
|
Инъекция 3 мл в линию с введением до 2 инъекций
Инъекция 2 мл в линию с введением до 2 инъекций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешный клиренс бикарбоната натрия
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
|
Успешный клиренс альтеплазы
Временное ограничение: 3 часа
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBI-FLOW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика