Studie av natriumbikarbonat vid återställande av blockerade katetrar
Natriumbikarbonat-injektioner för återställande av flöde i en central venkateter (CVC/Hickman-kateter) eller perifert införd central venkateter (PICC)
Detta är en studie som tittar på användningen av natriumbikarbonat för att återställa flödet av blockerade centrallinjeenheter hos patienter med blodcancer.
Central line enheter använder tunna rör som placeras i en ven i kroppen för att ge mediciner, vätskor, näringsämnen, blodprodukter etc.
Ibland blir linjerna blockerade. Standardproceduren för att få linjen att fungera igen är att använda alteplase, ett protein som löser upp blodproppar. Medan blodpropp är en orsak till en blockerad linje, inkluderade andra orsaker bildandet av kalciumavlagringar. Natriumbikarbonat används rutinmässigt vid behandling av patienter som får kemoterapi. Natriumbikarbonat är ett flytande läkemedel som kan lösa upp protein- och kalciumavlagringar.
Denna studie kommer att jämföra om natriumbikarbonat fungerar lika bra som alteplas för att återställa funktionen hos en blockerad linje.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hematologiska patienter med inneboende CVC/PICC-linje.
- Patienter som fortsätter att få kemoterapibehandling för konsolidering, intensifiering och underhållsregimer vid hematologiska maligniteter såsom vid akut leukemi, lymfom, myelodysplastiskt syndrom, stödjande vårdåtgärder med hjälp av blodprodukter, pågående anti-infektionsbehandlingar och nutrition.
- Patienter vars CVC/PICC-linje blir blockerad under rutinvård identifieras och presenteras för behandlande läkare och apotekspersonal.
- Mekanisk obstruktion har uteslutits genom visuell inspektion och manipulation av patientens hållning eller extremiteter eller båda.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hemodialyslinjeocklusioner
- Alla med dokumentation av tidigare anamnes på alteplasallergi eller överkänslighetsreaktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Alteplas sedan natriumbikarbonat
Alteplase kommer först att administreras för att återställa flödet.
Om flödet inte återställs, kommer natriumbikarbonat att administreras.
|
3 mL injektion i linje med upp till 2 administrerade injektioner
2 mL injektion i linje med upp till 2 administrerade injektioner
|
|
Experimentell: Natriumbikarbonat sedan Alteplase
Natriumbikarbonat kommer först att administreras för att återställa flödet.
Om flödet inte återställs, kommer alteplase att administreras.
|
3 mL injektion i linje med upp till 2 administrerade injektioner
2 mL injektion i linje med upp till 2 administrerade injektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsrik clearance-hastighet av natriumbikarbonat
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Framgångsrik clearancehastighet av alteplas
Tidsram: 3 timmar
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBI-FLOW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .