Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus natriumbikarbonaatista tukkeutuneiden katetrien palauttamisessa

perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Natriumbikarbonaatti-injektiot virtauksen palauttamiseksi keskuslaskimokatetrissa (CVC/Hickman-katetri) tai perifeerisesti asennetussa keskuslaskimokatetrissa (PICC)

Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan natriumbikarbonaatin käyttöä estettyjen keskusjohtolaitteiden virtauksen palauttamiseksi potilailla, joilla on verisyöpä.

Keskuslinjan laitteet käyttävät ohuita putkia, jotka asetetaan kehon laskimoon lääkkeiden, nesteiden, ravintoaineiden, verituotteiden jne.

Joskus linjat tukkeutuvat. Normaali menettely saada linja jälleen toimimaan on käyttää alteplaasia, proteiinia, joka liuottaa verihyytymiä. Vaikka veren hyytyminen on yksi syy tukkeutuneeseen linjaan, muita syitä olivat kalsiumkertymien muodostuminen. Natriumbikarbonaattia käytetään rutiininomaisesti kemoterapiaa saavien potilaiden hoidossa. Natriumbikarbonaatti on nestemäinen lääke, joka pystyy liuottamaan proteiini- ja kalsiumkertymiä.

Tässä tutkimuksessa verrataan, toimiiko natriumbikarbonaatti yhtä hyvin kuin altepaasi palauttamaan tukkeutuneen linjan toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hematologiapotilaat, joilla on pysyvä CVC/PICC-linja.
  • Potilaat, jotka saavat edelleen kemoterapiahoitoa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten, kuten akuutin leukemian, lymfooman, myelodysplastisen oireyhtymän, tukihoitotoimenpiteiden, meneillään olevien infektioiden vastaisten hoitojen ja ravitsemuksen vahvistamiseksi, tehostamiseksi ja ylläpitohoidoksi.
  • Potilaat, joiden CVC/PICC-linja tukkeutuu rutiinihoidon aikana, tunnistetaan ja esitetään hoitavalle lääkärille ja apteekkiin.
  • Mekaaninen tukos on suljettu pois potilaan asennon tai raajojen tai molempien silmämääräisellä tarkastuksella ja käsittelyllä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hemodialyysilinjan tukos
  • Jokainen, jolla on dokumentaatio altepaasiallergiasta tai yliherkkyysreaktioista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alteplase ja sitten natriumbikarbonaatti
Alteplase annetaan ensin virtauksen palauttamiseksi. Jos virtaus ei palaudu, annetaan natriumbikarbonaattia.
Lääke: Natriumbikarbonaatti 8,4 % injektioneste
3 ml injektio linjaan enintään 2 injektiolla
Lääke: Alteplase-injektioliuos
2 ml injektio linjaan enintään 2 injektiolla
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti ja sitten Alteplase
Ensin annetaan natriumbikarbonaattia virtauksen palauttamiseksi. Jos virtaus ei palaudu, alteplaasia annetaan.
Lääke: Natriumbikarbonaatti 8,4 % injektioneste
3 ml injektio linjaan enintään 2 injektiolla
Lääke: Alteplase-injektioliuos
2 ml injektio linjaan enintään 2 injektiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Natriumbikarbonaatin onnistunut puhdistuma
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
Alteplaasin onnistunut puhdistuma
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SBI-FLOW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa