A nátrium-hidrogén-karbonát vizsgálata az eltömődött katéterek helyreállításában
Nátrium-hidrogén-karbonát injekciók az áramlás helyreállítására centrális vénás katéterben (CVC/Hickman katéter) vagy perifériásan behelyezett központi vénás katéterben (PICC)
Ez egy olyan tanulmány, amely a nátrium-hidrogén-karbonát használatát vizsgálja a blokkolt központi vonali eszközök áramlásának helyreállítására vérrákos betegeknél.
A központi vonali eszközök vékony csöveket használnak, amelyeket a szervezet vénájába helyeznek, hogy gyógyszereket, folyadékokat, tápanyagokat, vérkészítményeket stb.
Néha a vonalak eltömődnek. A vonal újbóli működésének szokásos eljárása az altepláz, a vérrögöket feloldó fehérje alkalmazása. Míg a véralvadás az egyik oka az elzáródott vonalnak, más okok közé tartozik a kalcium lerakódások kialakulása. A nátrium-hidrogén-karbonátot rutinszerűen alkalmazzák kemoterápiában részesülő betegek kezelésére. A nátrium-hidrogén-karbonát folyékony gyógyszer, amely képes feloldani a fehérje- és kalciumlerakódásokat.
Ez a tanulmány összehasonlítja, hogy a nátrium-hidrogén-karbonát ugyanolyan jól működik-e, mint az altepláz a blokkolt vonal funkciójának helyreállításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematológiai betegek állandó CVC/PICC vonallal.
- Azok a betegek, akik továbbra is kemoterápiás kezelésben részesülnek hematológiai rosszindulatú daganatok, például akut leukémia, limfóma, myelodysplasiás szindróma, szupportív kezelési intézkedések, folyamatos fertőzésellenes kezelések és táplálkozás céljából.
- Azokat a betegeket, akiknél a CVC/PICC vonal elzáródik a rutin ellátás során, azonosítják és bemutatják a kezelőorvosnak és a gyógyszerésznek.
- A mechanikai elzáródás kizárása a páciens testtartásának, végtagjainak vagy mindkettőnek vizuális ellenőrzésével és manipulálásával.
Kizárási kritériumok:
- Hemodializált vonalelzáródásban szenvedő betegek
- Bárki, akinek a kórelőzményében alteplázallergia vagy túlérzékenységi reakciók szerepeltek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alteplase, majd nátrium-hidrogén-karbonát
Először az Alteplase-t kell beadni az áramlás helyreállítására.
Ha az áramlás nem áll helyre, akkor nátrium-hidrogén-karbonátot kell beadni.
|
3 ml-es injekció a sorban, legfeljebb 2 injekció beadásával
2 ml-es injekció egy vonalba, legfeljebb 2 injekció beadásával
|
|
Kísérleti: Nátrium-hidrogén-karbonát, majd Alteplase
Először nátrium-hidrogén-karbonátot kell beadni az áramlás helyreállítására.
Ha az áramlás nem áll helyre, akkor alteplázt kell beadni.
|
3 ml-es injekció a sorban, legfeljebb 2 injekció beadásával
2 ml-es injekció egy vonalba, legfeljebb 2 injekció beadásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nátrium-hidrogén-karbonát sikeres kiürülési sebessége
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
|
Az altepláz sikeres kiürülési sebessége
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBI-FLOW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .