Untersuchung von Natriumbikarbonat bei der Wiederherstellung blockierter Katheter
Natriumbikarbonat-Injektionen zur Wiederherstellung des Flusses in einem zentralvenösen Katheter (CVC/Hickman-Katheter) oder peripher eingeführten zentralvenösen Katheter (PICC)
Dies ist eine Studie, die sich mit der Verwendung von Natriumbikarbonat befasst, um den Fluss von blockierten zentralen Leitungsgeräten bei Patienten mit Blutkrebs wiederherzustellen.
Mittelliniengeräte verwenden dünne Schläuche, die in eine Vene im Körper eingeführt werden, um Medikamente, Flüssigkeiten, Nährstoffe, Blutprodukte usw. zu verabreichen.
Manchmal werden die Leitungen blockiert. Das Standardverfahren, um die Linie wieder zum Laufen zu bringen, ist die Verwendung von Alteplase, einem Protein, das Blutgerinnsel auflöst. Während die Blutgerinnung eine Ursache für eine blockierte Leitung ist, waren andere Gründe die Bildung von Kalkablagerungen. Natriumbicarbonat wird routinemäßig bei der Behandlung von Patienten eingesetzt, die eine Chemotherapie erhalten. Natriumbicarbonat ist ein flüssiges Medikament, das in der Lage ist, Protein- und Kalziumablagerungen aufzulösen.
In dieser Studie wird verglichen, ob Natriumbicarbonat genauso gut wie Alteplase wirkt, um die Funktion einer blockierten Linie wiederherzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämatologiepatienten mit innewohnender ZVK/PICC-Linie.
- Patienten, die weiterhin eine Chemotherapiebehandlung zur Konsolidierung, Intensivierung und Erhaltungsbehandlung bei hämatologischen Malignomen wie akuter Leukämie, Lymphom, myelodysplastischem Syndrom, unterstützende Pflegemaßnahmen mit Blutprodukten, laufenden antiinfektiösen Behandlungen und Ernährung erhalten.
- Patienten, deren ZVK/PICC-Linie während der Routineversorgung verstopft wird, werden identifiziert und dem behandelnden Arzt und Apotheker vorgestellt.
- Mechanische Obstruktion wurde durch Sichtprüfung und Manipulation der Körperhaltung oder der Extremitäten des Patienten oder beider ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Verschlüssen der Hämodialyseleitung
- Jeder mit Dokumentation einer Vorgeschichte von Alteplase-Allergien oder Überempfindlichkeitsreaktionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alteplase dann Natriumbicarbonat
Alteplase wird zuerst verabreicht, um den Blutfluss wiederherzustellen.
Wenn der Fluss nicht wiederhergestellt wird, wird Natriumbicarbonat verabreicht.
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3 ml Injektion in Linie mit bis zu 2 verabreichten Injektionen
2 ml Injektion in Linie mit bis zu 2 verabreichten Injektionen
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Experimental: Natriumbicarbonat dann Alteplase
Zunächst wird Natriumbikarbonat verabreicht, um den Blutfluss wiederherzustellen.
Wenn der Blutfluss nicht wiederhergestellt wird, wird Alteplase verabreicht.
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3 ml Injektion in Linie mit bis zu 2 verabreichten Injektionen
2 ml Injektion in Linie mit bis zu 2 verabreichten Injektionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgreiche Clearance-Rate von Natriumbicarbonat
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Erfolgreiche Clearance-Rate von Alteplase
Zeitfenster: 3 Stunden
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBI-FLOW
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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