剖宫产后早期喂养与按需喂养的术后结果
2019年8月9日 更新者：Esra Ozbasli、Acibadem University
比较剖宫产后早期和按需喂养在胃肠道不适和患者满意度方面的差异。
研究概览
详细说明
我们的试验将纳入 200 例在区域麻醉下进行剖宫产的无并发症单胎足月妊娠。
患者将被随机分配到软食饮食（蜂蜜、脱脂奶酪、汤、土豆泥、布丁、grissini），在术后第 2 小时或他们想在返回病房时进食。
他们进餐 30 分钟后，将询问恶心、呕吐、肠梗阻和腹胀。
将向参与者提供视觉模拟量表 (VAS)，该量表将附有解释要测量的内容的说明。
出院前患者满意度将由患者使用 100 毫米 VAS 记录（0 = 最低满意度，100 = 最高满意度）。
剖腹产后将记录第一次排气和排便的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
262
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sariyer
-
Istanbul、Sariyer、火鸡、34457
- Acibadem Maslak Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 无并发症的单胎足月妊娠
- 计划或产时简单剖宫产
- 区域麻醉下剖宫产
排除标准：
- 全身麻醉
- 肠道手术史
- 胎儿异常的产前诊断
- 母体疾病
- 术中或术后即刻的主要并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：早期喂养
该组将在术后第 2 小时返回病房时提供软餐饮食。
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术后第 2 小时回病房进食
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PLACEBO_COMPARATOR：按需喂养
只要他们想在返回病房时进食，就会为该组提供软餐。
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每当患者要求返回病房时喂食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：术后第 2 天出院前。
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主要结果是患者出院前的满意度，使用称为视觉模拟量表 (VAS) 的量表进行测量。
它是一个 100 毫米长的刻度，两端位置都有形容词描述。
将有一份声明解释要衡量的内容。
参与者将被要求在他们出院前的第二次手术中标记 VAS。
在这个量表上，0 = 手术后用餐时间不满意 100 = 手术后用餐时间完全满意。
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术后第 2 天出院前。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后排气和排便
大体时间：术后第 0 天到第 2 天。
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参与者将被要求在他们第一次排气和排便时通知护士。
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术后第 0 天到第 2 天。
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术后胃肠道不适
大体时间：手术后三十分钟
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手术后三十分钟，护士会询问患者是否有恶心、呕吐或腹胀的主诉。
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手术后三十分钟
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术后止痛药
大体时间：术后第 0 天到第 2 天
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手术后需要服用止痛药。
药物的名称，使用止痛药的时间，药物的剂量都会被记录下来。
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术后第 0 天到第 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mete Gungor, MD, Prof.、Acibadem MAA University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bisgaard T, Kehlet H. Early oral feeding after elective abdominal surgery--what are the issues? Nutrition. 2002 Nov-Dec;18(11-12):944-8. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00990-5.
- Mangesi L, Hofmeyr GJ. Early compared with delayed oral fluids and food after caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2002;2002(3):CD003516. doi: 10.1002/14651858.CD003516.
- Masood SN, Masood Y, Naim U, Masood MF. A randomized comparative trial of early initiation of oral maternal feeding versus conventional oral feeding after cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Aug;126(2):115-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.02.023. Epub 2014 Apr 29.
- Wrench IJ, Allison A, Galimberti A, Radley S, Wilson MJ. Introduction of enhanced recovery for elective caesarean section enabling next day discharge: a tertiary centre experience. Int J Obstet Anesth. 2015 May;24(2):124-30. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.01.003. Epub 2015 Jan 14.
- Kramer RL, Van Someren JK, Qualls CR, Curet LB. Postoperative management of cesarean patients: the effect of immediate feeding on the incidence of ileus. Obstet Gynecol. 1996 Jul;88(1):29-32. doi: 10.1016/0029-7844(96)00131-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月19日
初级完成 (实际的)
2018年3月10日
研究完成 (实际的)
2018年3月10日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月18日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月9日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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