Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve resultaten van vroege versus on-demand moedervoeding na keizersnede

9 augustus 2019 bijgewerkt door: Esra Ozbasli, Acibadem University
Om vroege versus on-demand voeding van de moeder na een keizersnede te vergelijken met betrekking tot gastro-intestinale klachten en patiënttevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweehonderd ongecompliceerde eenlingzwangerschappen met een keizersnede onder regionale anesthesie zullen in onze studie worden opgenomen. Patiënten worden gerandomiseerd naar een dieet met zacht voedsel (honing, magere kaas, soep, aardappelpuree, pudding, grissini) geserveerd op het tweede uur postoperatief of wanneer ze maar willen eten bij terugkeer op de afdeling. Dertig minuten nadat ze hun maaltijd hebben gegeten, worden misselijkheid, braken, ileus en opgeblazen gevoel in twijfel getrokken. Deelnemers krijgen de visueel analoge schaal (VAS), die wordt gepresenteerd met een verklaring waarin wordt uitgelegd wat bedoeld was om te meten. De tevredenheid van de patiënt vóór ontslag uit het ziekenhuis wordt door de patiënt geregistreerd met behulp van een VAS van 100 mm (0 = minimale tevredenheid, 100 = maximale tevredenheid). De tijd tot de eerste flatuspassage en defecatie wordt geregistreerd na de keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

262

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Kalkoen, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ongecompliceerde eenlingzwangerschap
  • Geplande of intrapartum ongecompliceerde keizersnede
  • Keizersnede onder regionale verdoving

Uitsluitingscriteria:

  • Narcose
  • Geschiedenis van darmoperaties
  • Prenatale diagnose van foetale anomalie
  • Maternale ziekte
  • Intraoperatieve of onmiddellijke postoperatieve grote complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vroege voeding
Deze groep krijgt een dieet met een zachte maaltijd geserveerd op het postoperatieve 2e uur na terugkeer op de afdeling.
Gedragsmatig: Vroege voeding
Voeding op het postoperatieve 2e uur bij terugkeer op de afdeling
PLACEBO_COMPARATOR: Voeding op verzoek
Deze groep krijgt bij terugkeer op de afdeling een zachte maaltijddieet geserveerd wanneer ze maar willen.
Gedragsmatig: Voeding op aanvraag
Voeding wanneer de patiënt daarom vraagt ​​bij terugkeer op de afdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Op postoperatieve dag 2 voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.
Het primaire resultaat is patiënttevredenheid vóór ontslag uit het ziekenhuis, gemeten met behulp van een schaal die visueel analoge schaal (VAS) wordt genoemd. Het is een 100 mm lange schaal met bijvoeglijke beschrijvingen aan beide eindposities. Er zal een verklaring zijn waarin wordt uitgelegd wat de bedoeling was om te meten. Deelnemers wordt gevraagd om de VAS te markeren op de tweede dag van de operatie voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen. Op deze schaal 0= gebrek aan tevredenheid over de timing van hun maaltijd na de operatie 100= volledige tevredenheid over de timing van hun maaltijd na de operatie.
Op postoperatieve dag 2 voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve doorgang van flatus en ontlasting
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 0 tot dag 2.
De deelnemers zullen worden gevraagd om de verpleegkundige te informeren wanneer ze hun eerste passage van flatus en ontlasting hebben.
Postoperatieve dag 0 tot dag 2.
Postoperatieve gastro-intestinale klachten
Tijdsspanne: Dertig minuten na de operatie
Dertig minuten na de operatie bevraagt ​​de verpleegkundige de patiënten of zij klachten hebben van misselijkheid, braken of opgezette buik.
Dertig minuten na de operatie
Postoperatieve pijnmedicatie
Tijdsspanne: Postoperatief van dag 0 tot dag 2
Na de operatie zal de noodzaak van pijnmedicatie gevolgd worden. De naam van het medicijn, het tijdstip waarop de pijnstiller is gebruikt, de dosering van het medicijn wordt genoteerd.
Postoperatief van dag 0 tot dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2017/4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, plan voor statistische analyse kan worden gedeeld wanneer de studie is voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren