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제왕절개 후 조기 수유 대 주문형 산모 수유의 수술 후 결과

2019년 8월 9일 업데이트: Esra Ozbasli, Acibadem University
위장 장애 및 환자 만족도와 관련하여 제왕절개 후 조기 수유와 주문형 산모 수유를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국부 마취 하에 제왕절개를 한 200명의 복잡하지 않은 단태 만삭 임신이 우리 시험에 포함될 것입니다. 환자는 수술 후 2시간 동안 또는 병동에 돌아와 먹고 싶을 때마다 제공되는 부드러운 음식(꿀, 저지방 치즈, 수프, 으깬 감자, 푸딩, 그리시니)에 무작위 배정됩니다. 식사를 하고 30분이 지나면 메스꺼움, 구토, 장폐색증 및 팽창에 대해 질문을 받게 됩니다. 참가자에게는 VAS(시각적 아날로그 척도)가 제공되며, 측정 대상을 설명하는 설명이 제공됩니다. 퇴원 전 환자 만족도는 100mm VAS(0= 최소 만족도, 100= 최대 만족도)를 사용하여 환자가 기록합니다. 제왕절개 후 첫 번째 가스 배출 및 배변까지의 시간을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

262

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, 칠면조, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복잡하지 않은 단태 기간 임신
  • 계획된 또는 분만 중 단순 제왕절개
  • 국소 마취하에 제왕절개

제외 기준:

  • 전신 마취
  • 장 수술의 역사
  • 태아 기형의 산전진단
  • 산모의 질병
  • 수술 중 또는 수술 직후 주요 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 조기 수유
이 그룹은 병동으로 돌아가서 수술 후 2시간 동안 제공되는 부드러운 식사를 제공받을 것입니다.
행동: 조기 수유
병동으로 돌아가 수술 후 2시간 동안 수유
플라시보_COMPARATOR: 주문형 수유
이 그룹은 병동으로 돌아가서 먹고 싶을 때마다 제공되는 부드러운 식사를 제공받을 것입니다.
행동: 주문형 수유
병동 복귀 시 환자가 원할 때마다 수유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 수술 후 2일째 퇴원 전.
1차 결과는 병원에서 퇴원하기 전의 환자 만족도이며 VAS(visual analogue scale)라는 척도를 사용하여 측정됩니다. 양쪽 끝 위치에 형용사 설명이 있는 100mm 길이의 눈금입니다. 무엇을 측정하려고 했는지 설명하는 진술이 있을 것입니다. 참가자는 병원에서 퇴원하기 전에 수술 두 번째에 VAS를 표시해야 합니다. 이 척도에서 0= 수술 후 식사 시간에 대한 만족도 부족 100= 수술 후 식사 시간에 대한 완전한 만족.
수술 후 2일째 퇴원 전.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 위창자 통과 및 배변
기간: 수술 후 0일에서 2일.
참가자는 첫 방귀와 배변이 있을 때 간호사에게 알려야 합니다.
수술 후 0일에서 2일.
수술 후 위장 장애
기간: 수술 30분 후
수술 30분 후 간호사는 환자에게 메스꺼움, 구토 또는 복부 팽만감을 호소하는지 질문할 것입니다.
수술 30분 후
수술 후 진통제
기간: 0일부터 2일까지 수술 후
수술 후 진통제가 필요합니다. 약의 이름, 진통제를 사용한 시간, 약의 복용량이 기록됩니다.
0일부터 2일까지 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 연구 책임자: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2017/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 연구 프로토콜, 통계 분석 계획을 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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