Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pooperacyjne wczesnego karmienia matki w porównaniu z karmieniem na żądanie po cesarskim cięciu

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Esra Ozbasli, Acibadem University
Porównanie wczesnego karmienia matki z karmieniem na żądanie po cięciu cesarskim pod kątem dolegliwości żołądkowo-jelitowych i satysfakcji pacjentki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do naszego badania zostanie włączonych 200 nieskomplikowanych ciąż pojedynczych donoszonych, u których wykonano cesarskie cięcie w znieczuleniu miejscowym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do diety zawierającej miękkie pokarmy (miód, odtłuszczony ser, zupa, puree ziemniaczane, budyń, grissini) podawanej w drugiej godzinie po operacji lub kiedykolwiek zechcą zjeść po powrocie na oddział. Trzydzieści minut po zjedzeniu posiłku kwestionuje się nudności, wymioty, niedrożność jelit i wzdęcia. Uczestnicy otrzymają wizualną skalę analogową (VAS), na której zostanie przedstawione stwierdzenie wyjaśniające, co miało mierzyć. Zadowolenie pacjenta przed wypisem ze szpitala będzie rejestrowane przez pacjenta za pomocą 100-milimetrowego VAS (0=minimalna satysfakcja, 100=maksymalna satysfakcja). Czas do pierwszego wypróżnienia i wypróżnienia zostanie zarejestrowany po cięciu cesarskim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Indyk, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieskomplikowana ciąża pojedyncza donoszona
  • Planowane lub śródporodowe nieskomplikowane cięcie cesarskie
  • Cesarskie cięcie w znieczuleniu regionalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne znieczulenie
  • Historia chirurgii jelit
  • Prenatalna diagnostyka wad płodu
  • Choroba matki
  • Poważne powikłania śródoperacyjne lub bezpośrednio po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Wczesne karmienie
Ta grupa będzie miała zapewniony posiłek dietetyczny serwowany w drugiej godzinie pooperacyjnej po powrocie na oddział.
Behawioralne: Wczesne karmienie
Karmienie w drugiej godzinie po operacji po powrocie na oddział
PLACEBO_COMPARATOR: Karmienie na żądanie
Ta grupa będzie miała zapewniony posiłek dietetyczny serwowany zawsze wtedy, gdy będzie chciała zjeść po powrocie na oddział.
Behawioralne: Karmienie na żądanie
Karmienie na żądanie pacjenta po powrocie na oddział

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W 2. dobie pooperacyjnej przed wypisem ze szpitala.
Podstawowym rezultatem jest satysfakcja pacjenta przed wypisem ze szpitala, mierzona za pomocą skali zwanej wizualną skalą analogową (VAS). Jest to skala o długości 100 mm z opisami przymiotnikowymi na obu pozycjach końcowych. Pojawi się oświadczenie wyjaśniające, co miało być mierzone. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie VAS w drugim dniu operacji, zanim zostaną wypisani ze szpitala. W tej skali 0 = brak satysfakcji z pory posiłku po operacji 100 = pełna satysfakcja z pory posiłku po operacji.
W 2. dobie pooperacyjnej przed wypisem ze szpitala.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny pasaż wzdęć i wypróżnień
Ramy czasowe: Od dnia 0 do dnia 2 po operacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o poinformowanie pielęgniarki, kiedy po raz pierwszy wystąpią u nich wzdęcia i wypróżnienia.
Od dnia 0 do dnia 2 po operacji.
Pooperacyjne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: Trzydzieści minut po zabiegu
Trzydzieści minut po zabiegu pielęgniarka wypytuje pacjentów, czy skarżą się na nudności, wymioty lub wzdęcia brzucha.
Trzydzieści minut po zabiegu
Leki przeciwbólowe pooperacyjne
Ramy czasowe: Pooperacyjne od dnia 0 do dnia 2
Po operacji konieczne będzie zastosowanie leków przeciwbólowych. Nazwa leku, czas użycia środka przeciwbólowego, dawka leku zostaną zapisane.
Pooperacyjne od dnia 0 do dnia 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2017/4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej może zostać udostępniony po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesne karmienie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj