Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A császármetszés utáni korai anyai táplálás posztoperatív eredményei

2019. augusztus 9. frissítette: Esra Ozbasli, Acibadem University
A császármetszés utáni korai és igény szerinti anyai táplálás összehasonlítása a gyomor-bélrendszeri panaszok és a betegelégedettség tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kétszáz olyan szövődménymentes egyszeri terhességet vonunk be a vizsgálatunkba, akiknél regionális érzéstelenítésben császármetszéssel végeztek. A betegeket véletlenszerűen lágyétel diétára (méz, sovány sajt, leves, burgonyapüré, puding, grissini) osztják be, amelyet a műtét utáni 2. órában vagy bármikor, amikor enni akarnak, az osztályra visszatérve. Harminc perccel az étkezés után megkérdőjelezik az émelygést, a hányást, az ileust és a puffadást. A résztvevőket a vizuális analóg skálával (VAS) látják el, amelyet egy nyilatkozattal mutatnak be, amely elmagyarázza, hogy mit akartak mérni. A betegelégedettséget a kórházból való kibocsátás előtt a páciens 100 mm-es VAS segítségével rögzíti (0 = minimális elégedettség, 100 = maximális elégedettség). A császármetszés után rögzítjük az első flatus áthaladásának és székletürítésének idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

262

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Pulyka, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplikációmentes egyszeri terhesség
  • Tervezett vagy intrapartum szövődménymentes császármetszés
  • Császármetszés regionális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés
  • A bélműtét története
  • A magzati anomália prenatális diagnózisa
  • Anyai betegség
  • Intraoperatív vagy azonnali posztoperatív súlyos szövődmények

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Korai etetés
Ennek a csoportnak a posztoperatív 2. órában lágyétel diétát szolgálnak fel az osztályra való visszatéréskor.
Viselkedési: Korai etetés
Táplálkozás a műtét utáni 2. órában az osztályra való visszatéréskor
PLACEBO_COMPARATOR: Igény szerinti etetés
Ennek a csoportnak lágyétel diétát szolgálnak fel, amikor enni akarnak, amikor visszatérnek az osztályra.
Viselkedési: Igény szerinti etetés
Etetés, amikor a beteg kéri, amikor visszatér az osztályra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: A műtét utáni 2. napon, mielőtt kiengedik őket a kórházból.
Az elsődleges eredmény a beteg elégedettsége a kórházból való hazabocsátás előtt, amelyet a vizuális analóg skála (VAS) skálán mérnek. Ez egy 100 mm hosszú skála, mindkét véghelyzetben melléknévi leírásokkal. Lesz egy nyilatkozat, amely elmagyarázza, hogy mit akartak mérni. A résztvevőket arra kérik, hogy jelöljék meg a VAS-t a műtét második napján, mielőtt kiengedik őket a kórházból. Ezen a skálán 0 = elégedettség hiánya a műtét utáni étkezés időpontjával 100 = teljes elégedettség a műtét utáni étkezés időpontjával.
A műtét utáni 2. napon, mielőtt kiengedik őket a kórházból.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív flatus és székletürítés
Időkeret: Posztoperatív nap a 0-tól a 2-ig.
A résztvevőket meg kell kérni, hogy tájékoztassák a nővért, amikor először bélelték meg és ürítik.
Posztoperatív nap a 0-tól a 2-ig.
Posztoperatív gyomor-bélrendszeri panaszok
Időkeret: Harminc perccel a műtét után
Harminc perccel a műtét után az ápolónő kikérdezi a betegeket, ha hányingerre, hányásra vagy hasi puffadásra panaszkodnak.
Harminc perccel a műtét után
Posztoperatív fájdalomcsillapító
Időkeret: Posztoperatív a 0. naptól a 2. napig
A műtét után a fájdalomcsillapító szükségességét követik. A gyógyszer neve, a fájdalomcsillapító alkalmazásának időpontja, a gyógyszer adagolása rögzítésre kerül.
Posztoperatív a 0. naptól a 2. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK-2017/4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll és a statisztikai elemzési terv megosztható a vizsgálat befejezésekor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai etetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel