Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative resultater af tidlig versus on-demand maternel fodring efter kejsersnit

9. august 2019 opdateret af: Esra Ozbasli, Acibadem University
At sammenligne tidlig versus on demand maternel fodring efter kejsersnit vedrørende gastrointestinale lidelser og patientens tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To hundrede ukomplicerede enkeltstående graviditeter, som fik kejsersnit under regional anæstesi, vil blive inkluderet i vores forsøg. Patienterne vil blive randomiseret til en blød maddiæt (honning, skummet ost, suppe, kartoffelmos, budding, grissini) serveret på den postoperative 2. time, eller når som helst de ønskede at spise, når de vender tilbage til afdelingen. 30 minutter efter at de har spist deres måltid, vil der blive stillet spørgsmålstegn ved kvalme, opkastning, ileus og udspilning. Deltagerne vil blive forsynet med den visuelle analoge skala (VAS), som vil blive præsenteret med en erklæring, der forklarer, hvad der var meningen at måle. Patienttilfredshed før udskrivelse fra hospitalet vil blive registreret af patienten ved hjælp af en 100 mm VAS (0 = minimum tilfredshed, 100 = maksimal tilfredshed). Tid til første flatuspassage og afføring vil blive registreret efter kejsersnittet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Kalkun, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukompliceret enkeltstående graviditet
  • Planlagt eller intrapartum ukompliceret kejsersnit
  • Kejsersnit under regional anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi
  • Historie om tarmkirurgi
  • Prænatal diagnose af føtal anomali
  • Moderens sygdom
  • Intraoperative eller umiddelbare postoperative større komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig fodring
Denne gruppe vil få serveret blød måltidsdiæt serveret på postoperativ 2. time ved hjemkomst til afdelingen.
Adfærdsmæssigt: Tidlig fodring
Fodring på postoperativ 2. time ved hjemkomst til afdelingen
PLACEBO_COMPARATOR: Fodring efter behov
Denne gruppe vil få serveret blød måltidsdiæt, når de har lyst til at spise, når de vender tilbage til afdelingen.
Adfærdsmæssigt: On-Demand fodring
Fodring, når patienten beder om ved tilbagevenden til afdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: På postoperativ dag 2 inden de udskrives fra hospitalet.
Det primære resultat er patienttilfredshed før udskrivelse fra hospitalet, målt ved hjælp af en skala kaldet visuel analog skala (VAS). Det er en 100 mm lang skala med adjektiviske beskrivelser i begge endepositioner. Der vil være en erklæring, der forklarer, hvad der var hensigten at måle. Deltagerne vil blive bedt om at markere VAS i det sekund, de af operationen, før de udskrives fra hospitalet. På denne skala 0 = manglende tilfredshed fra tidspunktet for deres måltid efter operationen 100 = fuld tilfredshed fra tidspunktet for deres måltid efter operationen.
På postoperativ dag 2 inden de udskrives fra hospitalet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ passage af flatus og afføring
Tidsramme: Postoperativ dag 0 til dag 2.
Deltagerne vil blive bedt om at informere sygeplejersken, når de har deres første passage af flatus og afføring.
Postoperativ dag 0 til dag 2.
Postoperative gastrointestinale lidelser
Tidsramme: Tredive minutter efter operationen
30 minutter efter operationen vil sygeplejersken udspørge patienterne, om de har en klage over kvalme, opkastning eller abdominal udspilning.
Tredive minutter efter operationen
Postoperativ smertestillende medicin
Tidsramme: Postoperativ fra dag 0 til dag 2
Efter operationen vil behovet for smertestillende medicin blive fulgt. Lægemidlets navn, tidspunktet hvor smertestillende medicin blev brugt, doseringen af ​​medicinen vil blive registreret.
Postoperativ fra dag 0 til dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Efterforskere

  • Studieleder: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK-2017/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan kan deles, når undersøgelsen er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner