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Resultados pós-operatórios de alimentação materna precoce versus sob demanda após parto por cesariana

9 de agosto de 2019 atualizado por: Esra Ozbasli, Acibadem University
Comparar alimentação materna precoce versus sob demanda após cesariana em relação a queixas gastrointestinais e satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Duzentas gestações únicas não complicadas que tiveram cesariana sob anestesia regional serão incluídas em nosso estudo. Os pacientes serão randomizados para uma dieta de alimentos pastosos (mel, queijo desnatado, sopa, purê de batata, pudim, grissini) servida na 2ª hora de pós-operatório ou sempre que quiserem comer no retorno à enfermaria. Trinta minutos após a refeição, náuseas, vômitos, íleo e distensão serão questionados. Os participantes receberão a escala visual analógica (VAS), que será apresentada com uma declaração explicando o que se pretende medir. A satisfação do paciente antes da alta hospitalar será registrada pelo paciente usando uma EVA de 100 mm (0 = satisfação mínima, 100 = satisfação máxima). O tempo até a primeira passagem de flatos e defecação será registrado após a cesariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Peru, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez de termo único sem complicações
  • Cesárea não complicada planejada ou intraparto
  • Cesariana sob anestesia regional

Critério de exclusão:

  • Anestesia geral
  • Histórico de cirurgia intestinal
  • Diagnóstico pré-natal de anomalia fetal
  • doença materna
  • Complicações maiores intraoperatórias ou pós-operatórias imediatas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Alimentação precoce
Este grupo será servido com dieta pastosa servida na 2ª hora de pós-operatório no retorno à enfermaria.
Comportamental: Alimentação precoce
Alimentação na 2ª hora pós-operatória no retorno à enfermaria
PLACEBO_COMPARATOR: Alimentação sob demanda
Este grupo será servido com uma dieta de refeição leve servida sempre que quiser comer no retorno à enfermaria.
Comportamental: Alimentação sob demanda
Alimentar sempre que o paciente solicitar no retorno à enfermaria

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: No 2º dia de pós-operatório, antes de receberem alta do hospital.
O desfecho primário é a satisfação do paciente antes da alta hospitalar, medida por meio de uma escala chamada escala visual analógica (VAS). É uma escala de 100 mm de comprimento com descrições de adjetivos em ambas as posições finais. Haverá uma declaração explicando o que se pretende medir. Os participantes serão solicitados a marcar a EVA no segundo após a cirurgia antes de receberem alta hospitalar. Nesta escala 0= insatisfação com o horário da refeição após a cirurgia 100= satisfação total com o horário da refeição após a cirurgia.
No 2º dia de pós-operatório, antes de receberem alta do hospital.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passagem pós-operatória de flatulência e defecação
Prazo: Pós-operatório dia 0 ao dia 2.
Os participantes serão solicitados a informar a enfermeira quando tiverem a primeira passagem de gases e defecação.
Pós-operatório dia 0 ao dia 2.
Queixas gastrointestinais pós-operatórias
Prazo: Trinta minutos após a cirurgia
Trinta minutos após a cirurgia a enfermeira questionará os pacientes se eles tiverem queixa de náuseas, vômitos ou distensão abdominal.
Trinta minutos após a cirurgia
Medicação para dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório do dia 0 ao dia 2
Após a cirurgia, a necessidade de medicação para dor será seguida. O nome do medicamento, a hora em que o analgésico foi usado, a dosagem do medicamento será registrada.
Pós-operatório do dia 0 ao dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Acibadem University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

10 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

10 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK-2017/4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo, plano de análise estatística pode ser compartilhado quando o estudo for concluído.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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