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帝王切開後の早期対オンデマンド母体栄養の術後結果

2019年8月9日 更新者：Esra Ozbasli、Acibadem University
胃腸の不調と患者の満足度に関して、帝王切開後の早期授乳とオンデマンド授乳を比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

局所麻酔下で帝王切開を行った合併症のない単期妊娠 200 例を試験に含めます。 患者は、術後2時間目または病棟に戻ったときに食べたいときにいつでも提供されるソフトフードダイエット（蜂蜜、スキムチーズ、スープ、マッシュポテト、プリン、グリッシーニ）に無作為に割り付けられます。 食事をしてから 30 分後に、吐き気、嘔吐、イレウス、膨満感が疑われます。 参加者には視覚的アナログスケール (VAS) が提供され、測定対象を説明するステートメントが提示されます。 退院前の患者の満足度は、100 mm VAS (0 = 最小満足度、100 = 最大満足度) を使用して患者によって記録されます。 最初の放屁と排便までの時間は、帝王切開後に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Sariyer
      • Istanbul、Sariyer、七面鳥、34457
        • Acibadem Maslak Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 合併症のない単期妊娠
  • 計画的または分娩中の合併症のない帝王切開
  • 局所麻酔下の帝王切開

除外基準:

  • 全身麻酔
  • 腸手術の歴史
  • 胎児奇形の出生前診断
  • 母体疾患
  • 術中または術後直後の主な合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：早食い
このグループには、病棟に戻って術後 2 時間目に柔らかい食事が提供されます。
行動：早食い
病棟に戻って術後2時間目に授乳
PLACEBO_COMPARATOR：オンデマンド給餌
このグループには、病棟に戻ったときにいつでも食べたいと思ったときに提供されるソフトミールダイエットが提供されます.
行動：オンデマンド給餌
病棟に戻って患者が望むときはいつでも授乳

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠：術後2日目、退院前。
主な結果は、退院前の患者の満足度であり、視覚的アナログ尺度 (VAS) と呼ばれる尺度を使用して測定されます。 長さ 100 mm のスケールで、両端に形容詞の説明があります。 何を測定することを意図したかを説明するステートメントがあります。 参加者は、退院する前に手術の 2 番目に VAS をマークするよう求められます。 この尺度では、0 = 手術後の食事のタイミングに満足していない 100 = 手術後の食事のタイミングに完全に満足している。
術後2日目、退院前。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の放屁と排便
時間枠：術後0日目～2日目。
参加者は、最初の放屁と排便があったときに看護師に知らせるように求められます。
術後0日目～2日目。
術後の胃腸の不調
時間枠：手術後30分
手術の 30 分後、看護師は患者に吐き気、嘔吐、腹部膨満などの症状がないか質問します。
手術後30分
術後鎮痛剤
時間枠：術後0日目～2日目
手術後は鎮痛剤が必要になります。 薬の名前、鎮痛剤を使用した時間、薬の投与量が記録されます。
術後0日目～2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

捜査官

  • スタディディレクター：Mete Gungor, MD, Prof.、Acibadem MAA University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月19日

一次修了 (実際)

2018年3月10日

研究の完了 (実際)

2018年3月10日

試験登録日

最初に提出

2017年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月18日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月9日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK-2017/4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究プロトコル、統計分析計画は、研究が完了したときに共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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