Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative resultater av tidlig versus on-demand maternell fôring etter keisersnitt

9. august 2019 oppdatert av: Esra Ozbasli, Acibadem University
For å sammenligne tidlig versus på forespørsel maternell fôring etter keisersnitt angående gastrointestinale plager og pasientens tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To hundre ukompliserte singletontermgraviditeter som har tatt keisersnitt under regional anestesi vil bli inkludert i vår studie. Pasienter vil bli randomisert til en myk matdiett (honning, skummet ost, suppe, potetmos, pudding, grissini) servert på postoperativ 2. time eller når de ønsket å spise ved retur til avdelingen. Tretti minutter etter at de har spist, vil kvalme, oppkast, ileus og oppblåsthet bli stilt spørsmål ved. Deltakerne vil bli utstyrt med den visuelle analoge skalaen (VAS), som vil bli presentert med en uttalelse som forklarer hva som var ment å måle. Pasienttilfredshet før utskrivning fra sykehus vil bli registrert av pasienten ved å bruke en 100 mm VAS (0= minimum tilfredshet, 100= maksimal tilfredshet). Tid til første flatuspassasje og avføring vil bli registrert etter keisersnittet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Tyrkia, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ukomplisert enkeltstående graviditet
  • Planlagt eller intrapartum ukomplisert keisersnitt
  • Keisersnitt under regional anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Generell anestesi
  • Historie om tarmkirurgi
  • Prenatal diagnose av fosteranomali
  • Mors sykdom
  • Intraoperative eller umiddelbare postoperative store komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig fôring
Denne gruppen vil få servert myk kosthold servert postoperativ 2. time ved retur til avdelingen.
Atferdsmessig: Tidlig fôring
Fôring på postoperativ 2. time ved retur til avdeling
PLACEBO_COMPARATOR: Mating etter behov
Denne gruppen vil få servert myk kosthold servert når de ønsker å spise ved retur til avdelingen.
Atferdsmessig: On-Demand fôring
Fôring når pasienten ber om ved retur til avdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: På postoperativ dag 2 før de skrives ut fra sykehuset.
Det primære resultatet er pasienttilfredshet før utskrivning fra sykehus, målt ved hjelp av en skala kalt visuell analog skala (VAS). Det er en 100 mm lang skala med adjektivbeskrivelser i begge endeposisjoner. Det vil være en uttalelse som forklarer hva som var ment å måle. Deltakerne vil bli bedt om å merke VAS i det sekundet de av operasjonen før de skrives ut fra sykehuset. På denne skalaen 0= mangel på tilfredshet fra tidspunktet for måltidet etter operasjonen 100= full tilfredshet fra tidspunktet for måltidet etter operasjonen.
På postoperativ dag 2 før de skrives ut fra sykehuset.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ passasje av flatus og avføring
Tidsramme: Postoperativ dag 0 til dag 2.
Deltakerne vil bli bedt om å informere sykepleieren når de har sin første passasje av flatus og avføring.
Postoperativ dag 0 til dag 2.
Postoperative gastrointestinale plager
Tidsramme: Tretti minutter etter operasjonen
30 minutter etter operasjonen vil sykepleieren spørre pasientene om de har en klage på kvalme, oppkast eller oppblåst mage.
Tretti minutter etter operasjonen
Postoperativ smertestillende medisin
Tidsramme: Postoperativ fra dag 0 til dag 2
Etter operasjonen vil behovet for smertestillende medisiner bli fulgt. Navnet på legemidlet, tidspunktet da smertestillende ble brukt, doseringen av legemidlet vil bli registrert.
Postoperativ fra dag 0 til dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studieleder: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2017/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, statistisk analyseplan kan deles når studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tidlig fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere