Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные результаты раннего кормления матери по сравнению с кормлением по требованию после кесарева сечения

9 августа 2019 г. обновлено: Esra Ozbasli, Acibadem University
Сравнить раннее кормление матери с кормлением по требованию после кесарева сечения в отношении желудочно-кишечных жалоб и степени удовлетворенности пациентки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В наше исследование будут включены двести неосложненных одноплодных доношенных беременностей, у которых было проведено кесарево сечение под регионарной анестезией. Пациенты будут рандомизированы на диету с мягкой пищей (мед, обезжиренный сыр, суп, картофельное пюре, пудинг, гриссини), которую будут подавать на 2-й час после операции или когда они захотят поесть по возвращении в палату. Через 30 минут после того, как они съедят свою еду, будут поставлены под сомнение тошнота, рвота, кишечная непроходимость и вздутие живота. Участникам будет предоставлена ​​визуальная аналоговая шкала (ВАШ), которая будет представлена ​​с заявлением, объясняющим, что было предназначено для измерения. Удовлетворенность пациента перед выпиской из больницы будет регистрироваться пациентом с использованием 100-мм ВАШ (0 = минимальное удовлетворение, 100 = максимальное удовлетворение). После кесарева сечения будет зарегистрировано время до первого отхождения газов и дефекации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Турция, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Неосложненная одноплодная беременность в срок
  • Плановое или интранатальное неосложненное кесарево сечение
  • Кесарево сечение под регионарной анестезией

Критерий исключения:

  • Общая анестезия
  • История хирургии кишечника
  • Пренатальная диагностика аномалий развития плода
  • Материнская болезнь
  • Интраоперационные или непосредственные послеоперационные серьезные осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Раннее кормление
Эта группа будет питаться мягкой пищей через 2 часа после операции по возвращении в палату.
Поведенческий: Раннее кормление
Кормление после операции 2-й час по возвращении в палату
PLACEBO_COMPARATOR: Кормление по требованию
Эта группа будет получать мягкую диетическую пищу, которую они будут подавать всякий раз, когда они захотят поесть по возвращении в палату.
Поведенческий: Кормление по требованию
Кормление всякий раз, когда пациент просит по возвращении в палату

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: На послеоперационный день за 2 до выписки из стационара.
Первичным результатом является удовлетворенность пациента перед выпиской из больницы, измеряемая с помощью шкалы, называемой визуальной аналоговой шкалой (ВАШ). Это шкала длиной 100 мм с описаниями прилагательных на обоих концах. Там будет заявление, объясняющее, что было предназначено для измерения. Участников попросят поставить отметку по ВАШ во время второй операции перед выпиской из больницы. По этой шкале 0 = неудовлетворенность временем приема пищи после операции, 100 = полное удовлетворение временем приема пищи после операции.
На послеоперационный день за 2 до выписки из стационара.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное отхождение газов и дефекация
Временное ограничение: Послеоперационный день с 0 по 2 день.
Участников попросят сообщить медсестре, когда у них будет первое выделение газов и дефекация.
Послеоперационный день с 0 по 2 день.
Послеоперационные желудочно-кишечные жалобы
Временное ограничение: Тридцать минут после операции
Через 30 минут после операции медсестра опрашивает пациентов, есть ли у них жалобы на тошноту, рвоту или вздутие живота.
Тридцать минут после операции
Послеоперационное обезболивающее
Временное ограничение: Послеоперационный период с 0 по 2 день
После операции будет соблюдаться потребность в обезболивающих препаратах. Будет записано название лекарства, время применения обезболивающего, дозировка лекарства.
Послеоперационный период с 0 по 2 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK-2017/4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования, план статистического анализа могут быть переданы после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раннее кормление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться