Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset tulokset varhaisesta vs. tarpeen mukaan tapahtuvasta äidin ruokinnasta keisarinleikkauksen jälkeen

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Esra Ozbasli, Acibadem University
Vertaa varhaista ja tarvittaessa äidin ruokintaa keisarinleikkauksen jälkeen ruoansulatuskanavan vaivojen ja potilaiden tyytyväisyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisataa komplisoitumatonta yksiaikaista raskautta, joille tehtiin keisarileikkaus aluepuudutuksessa, otetaan mukaan tutkimukseemme. Potilaat satunnaistetaan pehmeälle ruoalle (hunaja, rasvaton juusto, keitto, perunamuusi, vanukas, grissini), joka tarjoillaan leikkauksen 2. tunnin aikana tai milloin tahansa palatessaan osastolle. 30 minuuttia aterian syömisen jälkeen pahoinvointi, oksentelu, ileus ja turvotus kyseenalaistetaan. Osallistujille tarjotaan visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka esitetään lausunnon kanssa, joka selittää, mitä oli tarkoitus mitata. Potilas kirjaa potilastyytyväisyyden ennen sairaalasta kotiutumista 100 mm:n VAS:lla (0 = minimityytyväisyys, 100 = maksimityytyväisyys). Aika ensimmäiseen flatus-kulkuun ja ulostukseen kirjataan keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sariyer
      • Istanbul, Sariyer, Turkki, 34457
        • Acibadem Maslak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Komplisoitumaton yksiaikainen raskaus
  • Suunniteltu tai synnytyksensisäinen mutkaton keisarinleikkaus
  • Keisarileikkaus aluepuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nukutus
  • Suolistoleikkausten historia
  • Sikiön anomalian synnytystä edeltävä diagnoosi
  • Äidin sairaus
  • Leikkauksen sisäiset tai välittömästi leikkauksen jälkeiset vakavat komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen ruokinta
Tälle ryhmälle tarjotaan pehmeä ateriaruokavalio, joka tarjoillaan leikkauksen jälkeisenä 2. tuntia palatessaan osastolle.
Käyttäytyminen: Varhainen ruokinta
Ruokinta leikkauksen jälkeisenä 2. tunti palatessaan osastolle
PLACEBO_COMPARATOR: Ruokinta tilauksesta
Tälle ryhmälle tarjotaan pehmeä ateriaruokavalio, joka tarjoillaan aina kun he halusivat syödä palatessaan osastolle.
Käyttäytyminen: Ruokinta tarvittaessa
Ruokinta aina kun potilas pyytää palatessaan osastolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 ennen kuin heidät kotiutetaan sairaalasta.
Ensisijainen tulos on potilaan tyytyväisyys ennen sairaalasta kotiutumista, mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Se on 100 mm pitkä asteikko, jonka molemmissa päätepisteissä on adjektiivikuvaukset. Siellä on lausunto, jossa selitetään, mitä oli tarkoitus mitata. Osallistujia pyydetään merkitsemään VAS leikkauksen toisena päivänä ennen kuin heidät kotiutetaan sairaalasta. Tällä asteikolla 0 = tyytyväisyyden puute leikkauksen jälkeisen aterian ajoituksesta 100 = täysi tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen ateriansa ajoitukseen.
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 2 ennen kuin heidät kotiutetaan sairaalasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen flatus ja ulostaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0 - päivä 2.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan sairaanhoitajalle, kun heillä on ensimmäinen ilmavaivat ja ulostaminen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 0 - päivä 2.
Leikkauksen jälkeiset maha-suolikanavan vaivat
Aikaikkuna: Kolmekymmentä minuuttia leikkauksen jälkeen
Kolmekymmentä minuuttia leikkauksen jälkeen hoitaja kysyy potilailta, onko heillä pahoinvointia, oksentelua tai vatsan turvotusta.
Kolmekymmentä minuuttia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivästä 0 päivään 2
Leikkauksen jälkeen kipulääkityksen tarvetta seurataan. Lääkkeen nimi, kipulääkkeen käyttöaika, lääkkeen annostus tallennetaan.
Leikkauksen jälkeen päivästä 0 päivään 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mete Gungor, MD, Prof., Acibadem MAA University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-2017/4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma voidaan jakaa, kun tutkimus on valmis.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa