CMV 状态对 HIV 病毒载量衰减的影响
2017年11月17日 更新者:Hospices Civils de Lyon
巨细胞病毒 (CMV) 状态的影响 先前抗逆转录病毒疗法对 HIV 病毒载量衰减的影响
背景:巨细胞病毒 (CMV) 感染通常在 HIV 感染患者中观察到。 迄今为止,尚无研究调查 CMV 感染对抗逆转录病毒治疗期间 HIV 病毒载量衰减的影响。
方法:纳入了 345 名连续感染(N=300)或未感染(N=45)CMV 的 HIV 患者。 从 HIV 抗逆转录病毒治疗开始到 HIV 病毒载量检测不到(如果有的话)之日,收集了临床、生物学和病毒学数据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
345
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2005 年 6 月至 2016 年 7 月期间,在法国里昂 Croix-Rousse 医院、Groupement Hospitalier Nord、Hospices Civils de Lyon、法国里昂的传染病科追踪感染 HIV 的患者开始抗逆转录病毒治疗,并在治疗开始时进行可用的 CMV 血清学检查。
描述
纳入标准:
- 开始抗逆转录病毒治疗的 HIV 患者
- 抗逆转录病毒治疗开始时可用的 CMV 血清学
- 在治疗开始后的每次随访中评估 HIV 病毒载量
排除标准:
- 2005 年 6 月之前开始的 HIV 抗逆转录病毒治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HIV病毒载量检测不到
大体时间:从 HIV 治疗开始之日到 HIV 病毒载量检测不到之日(治疗开始后平均 12 周)
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在抗逆转录病毒治疗开始后的随访期间评估了 HIV 病毒载量。
HIV 不可检测性定义为 HIV-RNA 水平 <50 拷贝/mL。
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从 HIV 治疗开始之日到 HIV 病毒载量检测不到之日(治疗开始后平均 12 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月17日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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