Indvirkning af CMV-status på HIV-virusbelastningsforfald
17. november 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Indvirkning af Cytomegalovirus (CMV) status forudgående antiretroviral terapi på HIV-virusbelastningsforfald
Baggrund: Cytomegalovirus (CMV)-infektion ses normalt blandt patienter med HIV-infektion. Ingen undersøgelse til dato har undersøgt virkningen af CMV-infektion på HIV-virusbelastningsforfald under antiretroviral behandling.
Metoder: 345 på hinanden følgende HIV-patienter co-inficeret (N=300) eller ej (N=45) med CMV blev indskrevet. Kliniske, biologiske og virologiske data blev indsamlet fra HIV-antiretroviral behandlingsstart til dagen for HIV-viral load uopdagbarhed, hvis nogen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
345
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-inficerede patienter fulgt på afdelingen for infektionssygdomme, Croix-Rousse Hospital, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Frankrig mellem juni 2005 og juli 2016, med start af en antiretroviral behandling og med tilgængelig CMV-serologi ved behandlingsstart.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-patienter, der starter en antiretroviral behandling
- CMV-serologi tilgængelig ved påbegyndelse af antiretroviral behandling
- HIV viral load vurderet ved hvert opfølgningsbesøg efter behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- HIV antiretroviral behandling påbegyndt før juni 2005
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uopdagbarhed af HIV viral load
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af hiv-behandlingen til datoen for upåviselig hiv-virusbelastning (i gennemsnit 12 uger efter behandlingsstart)
|
HIV-virusmængden blev vurderet under opfølgningsbesøgene efter påbegyndelse af antiretroviral behandling.
HIV-udetekterbarhed blev defineret ved et HIV-RNA-niveau <50 kopier/ml.
|
Fra datoen for påbegyndelse af hiv-behandlingen til datoen for upåviselig hiv-virusbelastning (i gennemsnit 12 uger efter behandlingsstart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2017
Først opslået (Faktiske)
21. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2017_006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .