Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af CMV-status på HIV-virusbelastningsforfald

17. november 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Indvirkning af Cytomegalovirus (CMV) status forudgående antiretroviral terapi på HIV-virusbelastningsforfald

Baggrund: Cytomegalovirus (CMV)-infektion ses normalt blandt patienter med HIV-infektion. Ingen undersøgelse til dato har undersøgt virkningen af ​​CMV-infektion på HIV-virusbelastningsforfald under antiretroviral behandling.

Metoder: 345 på hinanden følgende HIV-patienter co-inficeret (N=300) eller ej (N=45) med CMV blev indskrevet. Kliniske, biologiske og virologiske data blev indsamlet fra HIV-antiretroviral behandlingsstart til dagen for HIV-viral load uopdagbarhed, hvis nogen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede patienter fulgt på afdelingen for infektionssygdomme, Croix-Rousse Hospital, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Frankrig mellem juni 2005 og juli 2016, med start af en antiretroviral behandling og med tilgængelig CMV-serologi ved behandlingsstart.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-patienter, der starter en antiretroviral behandling
  • CMV-serologi tilgængelig ved påbegyndelse af antiretroviral behandling
  • HIV viral load vurderet ved hvert opfølgningsbesøg efter behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • HIV antiretroviral behandling påbegyndt før juni 2005

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uopdagbarhed af HIV viral load
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af hiv-behandlingen til datoen for upåviselig hiv-virusbelastning (i gennemsnit 12 uger efter behandlingsstart)
HIV-virusmængden blev vurderet under opfølgningsbesøgene efter påbegyndelse af antiretroviral behandling. HIV-udetekterbarhed blev defineret ved et HIV-RNA-niveau <50 kopier/ml.
Fra datoen for påbegyndelse af hiv-behandlingen til datoen for upåviselig hiv-virusbelastning (i gennemsnit 12 uger efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC_GHN_2017_006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med HIV antiretroviral behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner