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Impatto dello stato di CMV sul decadimento della carica virale dell'HIV

17 novembre 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto dello stato del citomegalovirus (CMV) prima della terapia antiretrovirale sul decadimento della carica virale dell'HIV

Sfondo: L'infezione da citomegalovirus (CMV) si osserva di solito tra i pazienti con infezione da HIV. Nessuno studio fino ad oggi ha indagato l'impatto dell'infezione da CMV sul decadimento della carica virale dell'HIV durante la terapia antiretrovirale.

Metodi: sono stati arruolati 345 pazienti HIV consecutivi coinfetti (N=300) o meno (N=45) con CMV. I dati clinici, biologici e virologici sono stati raccolti dall'inizio della terapia antiretrovirale dell'HIV al giorno in cui la carica virale dell'HIV non era rilevabile, se presente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

345

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da HIV seguiti presso il Dipartimento di Malattie Infettive, Ospedale Croix-Rousse, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lione, Francia tra giugno 2005 e luglio 2016 iniziando un trattamento antiretrovirale e con sierologia CMV disponibile all'inizio del trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti HIV che iniziano una terapia antiretrovirale
  • Sierologia CMV disponibile all'inizio della terapia antiretrovirale
  • Carica virale dell'HIV valutata ad ogni visita di follow-up dopo l'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Inizio del trattamento antiretrovirale dell'HIV prima di giugno 2005

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Non rilevabilità della carica virale dell'HIV
Lasso di tempo: Dalla data di inizio della terapia per l'HIV fino alla data di non rilevabilità della carica virale dell'HIV (12 settimane in media dall'inizio del trattamento)
La carica virale dell'HIV è stata valutata durante le visite di follow-up dopo l'inizio della terapia antiretrovirale. La non rilevabilità dell'HIV è stata definita da un livello di HIV-RNA <50 copie/mL.
Dalla data di inizio della terapia per l'HIV fino alla data di non rilevabilità della carica virale dell'HIV (12 settimane in media dall'inizio del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC_GHN_2017_006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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