Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de CMV-status op het verval van de HIV-virale belasting

17 november 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Impact van de status van cytomegalovirus (CMV) Voorafgaande antiretrovirale therapie op het verval van de HIV-virale belasting

Achtergrond: Cytomegalovirus (CMV)-infectie wordt meestal waargenomen bij patiënten met een HIV-infectie. Geen enkele studie heeft tot nu toe de impact van CMV-infectie op het verval van de HIV-virale belasting tijdens antiretrovirale therapie onderzocht.

Methoden: 345 opeenvolgende HIV-patiënten met een co-infectie (N=300) of niet (N=45) met CMV werden ingeschreven. Klinische, biologische en virologische gegevens werden verzameld vanaf de start van de hiv-antiretrovirale therapie tot de dag waarop de hiv-virale belasting niet detecteerbaar was, indien aanwezig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-geïnfecteerde patiënten volgden op de afdeling Infectieziekten, Croix-Rousse Hospital, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Frankrijk tussen juni 2005 en juli 2016 met een antiretrovirale behandeling en met beschikbare CMV-serologie bij de start van de behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-patiënten die een antiretrovirale therapie starten
  • CMV-serologie beschikbaar bij aanvang antiretrovirale therapie
  • Hiv-virale belasting beoordeeld bij elk vervolgbezoek na aanvang van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Start van hiv-antiretrovirale behandeling vóór juni 2005

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondetecteerbaarheid van HIV viral load
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de hiv-therapie tot de datum waarop de hiv-virale lading ondetecteerbaar is (gemiddeld 12 weken na de start van de behandeling)
De hiv-virale belasting werd beoordeeld tijdens de follow-upbezoeken na de start van de antiretrovirale therapie. Hiv-ondetecteerbaarheid werd gedefinieerd door een hiv-RNA-niveau <50 kopieën/ml.
Vanaf de startdatum van de hiv-therapie tot de datum waarop de hiv-virale lading ondetecteerbaar is (gemiddeld 12 weken na de start van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC_GHN_2017_006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Hiv-antiretrovirale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren