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Impact du statut CMV sur la dégradation de la charge virale du VIH

17 novembre 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact du statut du cytomégalovirus (CMV) avant le traitement antirétroviral sur la dégradation de la charge virale du VIH

Contexte : L'infection à cytomégalovirus (CMV) est généralement observée chez les patients infectés par le VIH. Aucune étude à ce jour n'a étudié l'impact de l'infection à CMV sur la baisse de la charge virale du VIH au cours d'un traitement antirétroviral.

Méthodes : 345 patients VIH consécutifs co-infectés (N=300) ou non (N=45) par le CMV ont été inclus. Les données cliniques, biologiques et virologiques ont été recueillies depuis le début du traitement antirétroviral du VIH jusqu'au jour où la charge virale du VIH est indétectable, le cas échéant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

345

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infectés par le VIH suivis au Service des Maladies Infectieuses, Hôpital de la Croix-Rousse, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France entre juin 2005 et juillet 2016 commençant un traitement antirétroviral et avec une sérologie CMV disponible au début du traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients séropositifs commençant un traitement antirétroviral
  • Sérologie CMV disponible au début du traitement antirétroviral
  • Charge virale VIH évaluée à chaque visite de suivi après le début du traitement

Critère d'exclusion:

  • Début du traitement antirétroviral du VIH avant juin 2005

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indétectabilité de la charge virale du VIH
Délai: De la date de début du traitement anti-VIH jusqu'à la date d'indétectabilité de la charge virale VIH (12 semaines en moyenne après le début du traitement)
La charge virale du VIH a été évaluée lors des visites de suivi après le début du traitement antirétroviral. L'indétectabilité du VIH était définie par un taux d'ARN du VIH < 50 copies/mL.
De la date de début du traitement anti-VIH jusqu'à la date d'indétectabilité de la charge virale VIH (12 semaines en moyenne après le début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRC_GHN_2017_006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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