- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03349359
Inverkan av CMV-status på HIV-virusbelastningssönderfall
Inverkan av Cytomegalovirus (CMV) status tidigare antiretroviral terapi på HIV-virusbelastningssönderfall
Bakgrund: Cytomegalovirus (CMV)-infektion observeras vanligtvis bland patienter med HIV-infektion. Ingen studie har hittills undersökt effekten av CMV-infektion på minskning av HIV-virusbelastningen under antiretroviral behandling.
Metoder: 345 på varandra följande HIV-patienter som samtidigt var infekterade (N=300) eller inte (N=45) med CMV inkluderades. Kliniska, biologiska och virologiska data samlades in från antiretroviral HIV-behandlingsstart till dagen för HIV-virusbelastning om någon inte kunde upptäckas.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-patienter som påbörjar en antiretroviral behandling
- CMV-serologi tillgänglig vid initiering av antiretroviral behandling
- HIV-virusmängd bedöms vid varje uppföljningsbesök efter behandlingsstart
Exklusions kriterier:
- HIV antiretroviral behandling påbörjad före juni 2005
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hiv-viral belastning oupptäckbar
Tidsram: Från datum för start av HIV-terapi till datum för HIV-virusbelastning oupptäckbar (i genomsnitt 12 veckor efter påbörjad behandling)
|
HIV-virusmängden utvärderades under uppföljningsbesöken efter påbörjad antiretroviral behandling.
HIV-odetekterbarhet definierades av en HIV-RNA-nivå <50 kopior/ml.
|
Från datum för start av HIV-terapi till datum för HIV-virusbelastning oupptäckbar (i genomsnitt 12 veckor efter påbörjad behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC_GHN_2017_006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .