Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ statusu CMV na spadek obciążenia wirusem HIV

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ statusu wirusa cytomegalii (CMV) przed terapią przeciwretrowirusową na spadek obciążenia wirusem HIV

Wstęp: Zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) jest zwykle obserwowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Żadne z dotychczasowych badań nie oceniało wpływu zakażenia CMV na spadek miana wirusa HIV podczas terapii przeciwretrowirusowej.

Metody: Do badania włączono 345 kolejnych pacjentów zakażonych wirusem HIV (N=300) lub niezakażonych (N=45) CMV. Dane kliniczne, biologiczne i wirusologiczne zbierano od rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego HIV do dnia, w którym miano wirusa HIV było niewykrywalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażeni wirusem HIV byli obserwowani na oddziale chorób zakaźnych szpitala Croix-Rousse, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Francja, w okresie od czerwca 2005 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HIV rozpoczynający terapię antyretrowirusową
  • Serologia CMV dostępna na początku terapii przeciwretrowirusowej
  • Miano wirusa HIV oceniane podczas każdej wizyty kontrolnej po rozpoczęciu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęcie leczenia przeciwretrowirusowego HIV przed czerwcem 2005 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewykrywalność miana wirusa HIV
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia terapii HIV do daty niewykrywalności miana wirusa HIV (średnio 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia)
Miano wirusa HIV oceniano podczas wizyt kontrolnych po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej. Niewykrywalność HIV została zdefiniowana jako poziom HIV-RNA <50 kopii/ml.
Od daty rozpoczęcia terapii HIV do daty niewykrywalności miana wirusa HIV (średnio 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC_GHN_2017_006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj