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Impacto del estado del CMV en la disminución de la carga viral del VIH

17 de noviembre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto del estado del citomegalovirus (CMV) antes de la terapia antirretroviral en la disminución de la carga viral del VIH

Antecedentes: la infección por citomegalovirus (CMV) suele observarse en pacientes con infección por el VIH. Ningún estudio hasta la fecha ha investigado el impacto de la infección por CMV en la disminución de la carga viral del VIH durante la terapia antirretroviral.

Métodos: Se reclutaron 345 pacientes consecutivos con VIH coinfectados (N=300) o no (N=45) con CMV. Los datos clínicos, biológicos y virológicos se recopilaron desde el inicio de la terapia antirretroviral del VIH hasta el día en que la carga viral del VIH era indetectable, si la había.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

345

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes infectados por el VIH seguidos en el Departamento de Enfermedades Infecciosas, Hospital Croix-Rousse, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Francia entre junio de 2005 y julio de 2016 que comenzaron un tratamiento antirretroviral y con serología CMV disponible al inicio del tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con VIH que inician una terapia antirretroviral
  • Serología CMV disponible al inicio de la terapia antirretroviral
  • Carga viral del VIH evaluada en cada visita de seguimiento después del inicio del tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Inicio del tratamiento antirretroviral del VIH antes de junio de 2005

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indetectabilidad de la carga viral del VIH
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de la terapia del VIH hasta la fecha de indetectabilidad de la carga viral del VIH (12 semanas en promedio después del inicio del tratamiento)
La carga viral del VIH se evaluó durante las visitas de seguimiento después del inicio de la terapia antirretroviral. La indetectabilidad del VIH se definió por un nivel de ARN del VIH <50 copias/mL.
Desde la fecha de inicio de la terapia del VIH hasta la fecha de indetectabilidad de la carga viral del VIH (12 semanas en promedio después del inicio del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRC_GHN_2017_006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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