- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03349359
Impacto do status de CMV na diminuição da carga viral do HIV
Impacto do status do citomegalovírus (CMV) antes da terapia antirretroviral na redução da carga viral do HIV
Introdução: A infecção por citomegalovírus (CMV) é geralmente observada em pacientes com infecção pelo HIV. Nenhum estudo até o momento investigou o impacto da infecção por CMV na queda da carga viral do HIV durante a terapia antirretroviral.
Métodos: 345 pacientes consecutivos com HIV coinfectados (N=300) ou não (N=45) com CMV foram incluídos. Dados clínicos, biológicos e virológicos foram coletados desde o início da terapia antirretroviral até o dia da indetectabilidade da carga viral do HIV, se houver.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com HIV iniciando terapia antirretroviral
- Sorologia para CMV disponível no início da terapia antirretroviral
- Carga viral do HIV avaliada em cada consulta de acompanhamento após o início do tratamento
Critério de exclusão:
- Início do tratamento antirretroviral para HIV antes de junho de 2005
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Indetectabilidade da carga viral do HIV
Prazo: Desde a data de início da terapia do HIV até a data de indetectabilidade da carga viral do HIV (12 semanas em média após o início do tratamento)
|
A carga viral do HIV foi avaliada durante as visitas de acompanhamento após o início da terapia antirretroviral.
A indetectabilidade do HIV foi definida por um nível de HIV-RNA <50 cópias/mL.
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Desde a data de início da terapia do HIV até a data de indetectabilidade da carga viral do HIV (12 semanas em média após o início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2017_006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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