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Impacto do status de CMV na diminuição da carga viral do HIV

17 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto do status do citomegalovírus (CMV) antes da terapia antirretroviral na redução da carga viral do HIV

Introdução: A infecção por citomegalovírus (CMV) é geralmente observada em pacientes com infecção pelo HIV. Nenhum estudo até o momento investigou o impacto da infecção por CMV na queda da carga viral do HIV durante a terapia antirretroviral.

Métodos: 345 pacientes consecutivos com HIV coinfectados (N=300) ou não (N=45) com CMV foram incluídos. Dados clínicos, biológicos e virológicos foram coletados desde o início da terapia antirretroviral até o dia da indetectabilidade da carga viral do HIV, se houver.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

345

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes infectados pelo HIV acompanhados no Departamento de Doenças Infecciosas, Croix-Rousse Hospital, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, França entre junho de 2005 e julho de 2016 iniciando um tratamento antirretroviral e com sorologia para CMV disponível no início do tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com HIV iniciando terapia antirretroviral
  • Sorologia para CMV disponível no início da terapia antirretroviral
  • Carga viral do HIV avaliada em cada consulta de acompanhamento após o início do tratamento

Critério de exclusão:

  • Início do tratamento antirretroviral para HIV antes de junho de 2005

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indetectabilidade da carga viral do HIV
Prazo: Desde a data de início da terapia do HIV até a data de indetectabilidade da carga viral do HIV (12 semanas em média após o início do tratamento)
A carga viral do HIV foi avaliada durante as visitas de acompanhamento após o início da terapia antirretroviral. A indetectabilidade do HIV foi definida por um nível de HIV-RNA <50 cópias/mL.
Desde a data de início da terapia do HIV até a data de indetectabilidade da carga viral do HIV (12 semanas em média após o início do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2017_006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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