Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av CMV-status på HIV-virusbelastningsfall

17. november 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Innvirkning av Cytomegalovirus (CMV) status tidligere antiretroviral terapi på HIV-viral belastningsforfall

Bakgrunn: Cytomegalovirus (CMV)-infeksjon er vanligvis observert blant pasienter med HIV-infeksjon. Ingen studie til dags dato har undersøkt virkningen av CMV-infeksjon på HIV-virusbelastningsfall under antiretroviral behandling.

Metoder: 345 påfølgende HIV-pasienter co-fisert (N=300) eller ikke (N=45) med CMV ble registrert. Kliniske, biologiske og virologiske data ble samlet inn fra HIV-antiretroviral behandlingsstart til dagen for HIV-viral belastning uoppdagbar hvis noen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte pasienter fulgte ved Institutt for infeksjonssykdommer, Croix-Rousse sykehus, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Frankrike mellom juni 2005 og juli 2016 med oppstart av en antiretroviral behandling og med tilgjengelig CMV-serologi ved behandlingsstart.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-pasienter som starter en antiretroviral behandling
  • CMV-serologi tilgjengelig ved oppstart av antiretroviral behandling
  • HIV-virusmengde vurdert ved hvert oppfølgingsbesøk etter behandlingsstart

Ekskluderingskriterier:

  • HIV antiretroviral behandling igangsatt før juni 2005

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uoppdagbarhet av HIV-viral belastning
Tidsramme: Fra datoen for oppstart av HIV-behandling til datoen for uoppdagbar HIV-viral belastning (i gjennomsnitt 12 uker etter behandlingsstart)
HIV-virusmengden ble vurdert under oppfølgingsbesøkene etter oppstart av antiretroviral behandling. HIV-upåvisbarhet ble definert ved et HIV-RNA-nivå <50 kopier/ml.
Fra datoen for oppstart av HIV-behandling til datoen for uoppdagbar HIV-viral belastning (i gjennomsnitt 12 uker etter behandlingsstart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC_GHN_2017_006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på HIV antiretroviral terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere