Innvirkning av CMV-status på HIV-virusbelastningsfall
17. november 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Innvirkning av Cytomegalovirus (CMV) status tidligere antiretroviral terapi på HIV-viral belastningsforfall
Bakgrunn: Cytomegalovirus (CMV)-infeksjon er vanligvis observert blant pasienter med HIV-infeksjon. Ingen studie til dags dato har undersøkt virkningen av CMV-infeksjon på HIV-virusbelastningsfall under antiretroviral behandling.
Metoder: 345 påfølgende HIV-pasienter co-fisert (N=300) eller ikke (N=45) med CMV ble registrert. Kliniske, biologiske og virologiske data ble samlet inn fra HIV-antiretroviral behandlingsstart til dagen for HIV-viral belastning uoppdagbar hvis noen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
345
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-infiserte pasienter fulgte ved Institutt for infeksjonssykdommer, Croix-Rousse sykehus, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Frankrike mellom juni 2005 og juli 2016 med oppstart av en antiretroviral behandling og med tilgjengelig CMV-serologi ved behandlingsstart.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-pasienter som starter en antiretroviral behandling
- CMV-serologi tilgjengelig ved oppstart av antiretroviral behandling
- HIV-virusmengde vurdert ved hvert oppfølgingsbesøk etter behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- HIV antiretroviral behandling igangsatt før juni 2005
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoppdagbarhet av HIV-viral belastning
Tidsramme: Fra datoen for oppstart av HIV-behandling til datoen for uoppdagbar HIV-viral belastning (i gjennomsnitt 12 uker etter behandlingsstart)
|
HIV-virusmengden ble vurdert under oppfølgingsbesøkene etter oppstart av antiretroviral behandling.
HIV-upåvisbarhet ble definert ved et HIV-RNA-nivå <50 kopier/ml.
|
Fra datoen for oppstart av HIV-behandling til datoen for uoppdagbar HIV-viral belastning (i gjennomsnitt 12 uker etter behandlingsstart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2017_006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .