Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stavu CMV na pokles virové zátěže HIV

17. listopadu 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vliv stavu cytomegaloviru (CMV) před antiretrovirovou terapií na pokles virové zátěže HIV

Pozadí: Infekce cytomegalovirem (CMV) je obvykle pozorována u pacientů s infekcí HIV. Dosud žádná studie nezkoumala dopad CMV infekce na pokles virové zátěže HIV během antiretrovirové terapie.

Metody: Bylo zařazeno 345 po sobě jdoucích HIV pacientů koinfikovaných (N=300) nebo ne (N=45) CMV. Klinická, biologická a virologická data byla shromážděna od zahájení antiretrovirové terapie HIV do dne nedetekovatelnosti virové nálože HIV, pokud nějaká byla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní HIV byli od června 2005 do července 2016 sledováni na Klinice infekčních nemocí, Croix-Rousse Hospital, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Francie, kde byla zahájena antiretrovirová léčba as dostupnou CMV sérologií při zahájení léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HIV zahajující antiretrovirovou léčbu
  • CMV sérologie dostupná při zahájení antiretrovirové terapie
  • Virová nálož HIV hodnocená při každé následné návštěvě po zahájení léčby

Kritéria vyloučení:

  • Zahájení antiretrovirové léčby HIV před červnem 2005

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedetekovatelnost virové nálože HIV
Časové okno: Od data zahájení léčby HIV do data nedetekovatelnosti virové nálože HIV (v průměru 12 týdnů po zahájení léčby)
Virová nálož HIV byla hodnocena během kontrolních návštěv po zahájení antiretrovirové terapie. Nedetekovatelnost HIV byla definována hladinou HIV-RNA <50 kopií/ml.
Od data zahájení léčby HIV do data nedetekovatelnosti virové nálože HIV (v průměru 12 týdnů po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC_GHN_2017_006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na HIV antiretrovirová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit