A CMV-státusz hatása a HIV-vírusterhelés csökkenésére
2017. november 17. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A citomegalovírus (CMV) állapotának hatása a korábbi antiretrovirális terápiára a HIV vírusterhelés csökkenésére
Háttér: A citomegalovírus (CMV) fertőzés általában a HIV-fertőzött betegek körében figyelhető meg. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a CMV fertőzés hatását a HIV vírusterhelés csökkenésére az antiretrovirális terápia során.
Módszerek: 345 egymást követő, CMV-vel egyidejűleg fertőzött (N=300) vagy nem (N=45) HIV-beteget vontak be. A klinikai, biológiai és virológiai adatokat a HIV antiretrovirális terápia megkezdésétől a HIV vírusterhelés kimutathatóságának napjáig gyűjtöttük, ha volt ilyen.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
345
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-fertőzött betegeket 2005 júniusa és 2016 júliusa között követtek a Croix-Rousse Kórház Fertőző Betegségek Osztályán, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Lyon, Franciaország, 2005 júniusa és 2016 júliusa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HIV-betegek, akik antiretrovirális terápiát kezdenek
- CMV szerológia elérhető az antiretrovirális terápia megkezdésekor
- A HIV vírusterhelést a kezelés megkezdése után minden egyes utánkövetési vizit alkalmával értékelték
Kizárási kritériumok:
- A HIV antiretrovirális kezelés megkezdése 2005 júniusa előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HIV vírusterhelés kimutathatatlansága
Időkeret: A HIV-terápia megkezdésének időpontjától a HIV vírusterhelés kimutathatatlanságának időpontjáig (átlagosan 12 héttel a kezelés megkezdése után)
|
A HIV vírusterhelést az antiretrovirális terápia megkezdését követő nyomonkövetési vizitek során értékelték.
A HIV kimutathatatlanságát 50 kópia/ml alatti HIV-RNS szint határozta meg.
|
A HIV-terápia megkezdésének időpontjától a HIV vírusterhelés kimutathatatlanságának időpontjáig (átlagosan 12 héttel a kezelés megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRC_GHN_2017_006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .