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HIVウイルス負荷減衰に対するCMVステータスの影響

2017年11月17日 更新者：Hospices Civils de Lyon

サイトメガロ ウイルス (CMV) の状態が HIV ウイルス量の減少に及ぼす以前の抗レトロ ウイルス療法の影響

背景: サイトメガロ ウイルス (CMV) 感染は通常、HIV 感染患者に見られます。 抗レトロ ウイルス療法中の HIV ウイルス量減衰に対する CMV 感染の影響を調査した研究はこれまでにありません。

方法: 345 の連続した HIV 患者 (N = 300) または CMV と重複感染していない (N = 45) が登録されました。 臨床的、生物学的およびウイルス学的データは、HIV 抗レトロウイルス療法の開始から、HIV ウイルス量が検出されない日まで収集されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

345

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV 感染患者は、2005 年 6 月から 2016 年 7 月まで、フランス、リヨンのオスピス シビル ド リヨンにあるグループメント ホスピタリエ ノールのクロワ ルッス病院の感染症部門で、抗レトロ ウイルス治療を開始し、治療開始時に CMV 血清学を利用できる状態で追跡されました。

説明

包含基準:

  • 抗レトロウイルス療法を開始するHIV患者
  • 抗レトロウイルス療法の開始時に利用可能なCMV血清学
  • 治療開始後のフォローアップ訪問ごとに評価されるHIVウイルス量

除外基準:

  • 2005 年 6 月より前に HIV 抗レトロウイルス治療を開始

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV ウイルス量の検出不能性
時間枠：HIV治療開始日からHIVウイルス量が検出されなくなる日まで（治療開始後平均12週間）
HIV ウイルス負荷は、抗レトロ ウイルス療法の開始後のフォロー アップ訪問中に評価されました。 HIV が検出されないことは、HIV-RNA レベルが 50 コピー/mL 未満であると定義されました。
HIV治療開始日からHIVウイルス量が検出されなくなる日まで（治療開始後平均12週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年1月30日

研究の完了 (実際)

2017年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月17日

最初の投稿 (実際)

2017年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月17日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRC_GHN_2017_006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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