Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние статуса ЦМВ на снижение вирусной нагрузки ВИЧ

17 ноября 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Влияние статуса цитомегаловируса (ЦМВ) перед антиретровирусной терапией на снижение вирусной нагрузки ВИЧ

Актуальность: Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция обычно наблюдается среди пациентов с ВИЧ-инфекцией. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние ЦМВ-инфекции на снижение вирусной нагрузки ВИЧ во время антиретровирусной терапии.

Методы: было включено 345 последовательных пациентов с ВИЧ, коинфицированных (N=300) или не инфицированных (N=45) ЦМВ. Клинические, биологические и вирусологические данные были собраны от начала антиретровирусной терапии ВИЧ до дня неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ, если таковая имеется.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

345

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные пациенты наблюдались в отделении инфекционных болезней больницы Круа-Рус, Groupement Hospitalier Nord, Hospices Civils de Lyon, Лион, Франция, в период с июня 2005 г. по июль 2016 г., начиная антиретровирусное лечение и с доступной серологией ЦМВ в начале лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ВИЧ, начинающие антиретровирусную терапию
  • Серология ЦМВ, доступная в начале антиретровирусной терапии
  • Вирусная нагрузка ВИЧ оценивалась при каждом последующем посещении после начала лечения

Критерий исключения:

  • Начало антиретровирусного лечения ВИЧ до июня 2005 г.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неопределяемость вирусной нагрузки ВИЧ
Временное ограничение: С даты начала терапии ВИЧ до даты неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ (в среднем 12 недель после начала лечения)
Вирусную нагрузку ВИЧ оценивали во время контрольных визитов после начала антиретровирусной терапии. Неопределяемость ВИЧ определяли по уровню РНК ВИЧ <50 копий/мл.
С даты начала терапии ВИЧ до даты неопределяемой вирусной нагрузки ВИЧ (в среднем 12 недель после начала лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRC_GHN_2017_006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антиретровирусная терапия ВИЧ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться